Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Vistide (cidofovir) - J05AB12

Updated on site: 10-Oct-2017

Zāļu nosaukumsVistide
ATĶ kodsJ05AB12
Vielacidofovir
RažotājsGilead Sciences International Limited

VISTIDE

EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai

Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma(EPAR) kopsavilkums. Tajātasir

paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms

Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinā nisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).

Vistide ir koncentrāts, no kura pagatavo šķīdumu infūzijai (i vadīšanai vēnā pa pilienam). Tas satur aktīvo vielu cidofoviru (75 mg/ml).

acs mugurpusē) vīrusu infekciju. Šī slimība v r izr isīt redzes zudumu. Vistide lieto pacientiem ar iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS), kam av ieru slimības. Tās drīkst lietot tikai tad, ja citas zāles

nav piemērotas.

Šīs zāles var iegādāties tikaivairspret recepti.

Kā lieto Vistide?

Ārstēšana ar Vistide ir jāuzsāk ārst m ar pieredzi cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanā. Pirms Vistide ie dīš n s ir jāpārbauda pacienta nieres, jo šīs zāles nedrīkst ievadīt pacientiem ar nieru slimību. „Indukcijas fāzē” pirmajās divās nedēļās Vistide ievada reizi nedēļā ar vienu stundu ilgulesinfūziju devā 5 mg uz kilogramu ķermeņa svara. Pēc tam, „uzturošā fāzē”, tās ievada ik pēc divām nedēļām. Ār tēšanu turpina tik ilgi, cik tas ieteikts vietējās vadlīnijās par to pacientu ārstēšanu, kuri m ir HIV infekcija.

Lai samazināātu ni ru bojājuma risku, pacientiem ir jālieto arī otras zāles, probenecīds (2 g trīs stundas pirms infūzijas, tad pa 1 g divas un astoņas stundas pēc infūzijas), un jāsaņem viena litra sāls šķīduma infūZzija vienu stundu pirms Vistide infūzijas. Probenecīdu lieto tāpēc, ka tas novērš cidofovira uzkrāšanos nierēs, sāls šķīdumu lieto, lai novērstu dehidratāciju.

Vistide darbojas?

Vistide aktīvā viela cidofovirs ir pretvīrusu zāles, kas pieder nukleotīdu analogu grupai. Tas bloķē CMV fermentu DNS polimerāzes, kuras vīruss izmanto, lai veidotu DNS. Kad vīruss nespēj veidot DNS, tas nevar vairoties, tā samazinot infekcijas izplatīšanos.

Kā noritēja Vistide izpēte?

Vistide ietekmi uz CMV retinītu AIDS pacientiem noskaidroja vienā ārstēšanas pētījumā un vienā uzturošā pētījumā. Ārstēšanas pētījumā ar Vistide ārstētu 48 pacientu grupu, kas agrāk nebija saņēmusi nekādas zāles pret CMV retinītu, salīdzināja ar grupu, kas nesaņēma zāles. Uzturošajā pētījumā

salīdzināja divas Vistide uzturošās devas (5 un 3 mg/kg ķermeņa svara) 100 pacientiem, kas vairs nereaģēja uz citām zālēm pret CMV retinītu (gancikloviru vai foskarnetu), vai nevarēja lietot šīs zāles. Abos pētījumos galvenais efektivitātes kritērijs bija laiks līdz brīdim, kad slimība pasliktinājās.

Kāds ir Vistide iedarbīgums šajos pētījumos?

Ārstēšanas pētījumā rezultāti, lietojot Vistide, bija labāki nekā grupā, kas nelietoja zāles. Pacientiem, kas saņēma Vistide, CMV retinīta pasliktināšanās sākās vidēji pēc 120 dienām, salīdzinot ar 22 dienām grupai, kas nesaņēma nekādas zāles. Uzturošā pētījumā 5 mg/kg deva bija efektīvāka par 3 mg/kg devu (attiecīgi, 115 dienas un 49 dienas).

Kāds pastāv risks, lietojot Vistide?

Visbiežāk novērotās nevēlamās Vistide blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir neitropēnija (mazs balto asinsķermenīšu skaits), galvassāpes, nelabums (slikta dūša), vemšana, alopēcija (matu izkrišana), izsitumi, proteīnūrija (olbaltumvielas urīnā), paaugstināts kreatinīna (muskuļu noārdīšanās produkta) līmenis asinīs, astēnija (nespēks) un drudzis. Pilns visu Vi tide izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Vistide nedrīkst lietot cilvēki, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret cidofoviru v i kādu citu šo zāļu

Eiropas Komisija 1997. gada 23. aprīlī izsniedza Vistide reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecību atj unoja 2002. gada 23. aprīlī un 2007. gada 23. aprīlī. Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Gilead Scie ces International.

Pilns Vistide EPAR teksts ir atrodams šeit.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas