Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Xeljanz (tofacitinib citrate) - L04AA29

Updated on site: 10-Oct-2017

Zāļu nosaukumsXeljanz
ATĶ kodsL04AA29
Vielatofacitinib citrate
RažotājsPfizer Limited

Xeljanz

tofacitinibs

Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Xeljanz. Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus. Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Xeljanz lietošanu.

Lai saņemtu praktisku informāciju par Xeljanz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.

Kas ir Xeljanz un kāpēc tās lieto?

Xeljanz ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu vidēji smagu līdz smagu reimatoīdo artrītu – slimību, kas izraisa locītavu iekaisumu.

Xeljanz lieto kopā ar metotreksātu pēc tam, kad ārstēšana ar vienu vai vairākām zālēm, kas sauktas par slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (DMARD), nav bijusi pietiekami iedarbīga vai ir izraisījusi uztraucošas blakusparādības. Pacienti, kuri nevar lietot metotreksātu vai to nepanes, Xeljanz var lietot arī atsevišķi.

Xeljanz satur aktīvo vielu tofacitinibu.

Kā lieto Xeljanz?

Xeljanz ir pieejamas kā 5 mg tabletes, ko lieto iekšķīgi norijot divas reizes dienā. Ārstēšanu var pārtraukt pacientiem, kuriem rodas infekcija, kas ir zināma šo zāļu blakusparādība, vai pacientiem ar anomāliem rādītājiem asins analīzēs. Dažiem pacientiem ar pasliktinātu nieru vai aknu darbību zāļu devu var arī samazināt. Sīkāku informāciju skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.

Xeljanz var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga reimatoīdā artrīta ārstēšanā pieredzējušam specializētam ārstam.

Xeljanz darbojas?

Xeljanz aktīvā viela tofacitinibs iedarbojas, bloķējot enzīmu Janus kināžu darbību. Šiem enzīmiem ir svarīga nozīme iekaisumu procesā un locītavu bojājumos, ko izraisa reimatoīdais artrīts. Bloķējot šos enzīmus, tofacitinibs palīdz mazināt iekaisumu un citus slimības simptomus.

Kādas bija Xeljanz priekšrocības pētījumos?

Sešos pētījumos ar vairāk nekā 4200 reimatoīdā artrīta pacientiem tika pierādīts, ka Xeljanz efektīvi samazina locītavu sāpes un pietūkumu, uzlabojot locītavu kustīgumu un palēninot locītavu bojājumu veidošanos. Vairākums pacientu, kas piedalījās šajos pētījumos, iepriekš bija saņēmuši citu ārstēšanu, un lielākā daļa no viņiem lietoja Xeljanz kopā ar metotreksātu.

Vienā no pētījumiem, kur Xeljanz tika lietotas atsevišķi, Xeljanz efektīvāk par metotreksātu palēnināja locītavu bojājumu veidošanos un samazināja simptomus. Citā pētījumā Xeljanz, lietojot tās atsevišķi, efektīvāk par placebo spēja samazināt tādus simptomus kā sāpes un pietūkums.

Kāds risks pastāv, lietojot Xeljanz?

Visbiežākās blakusparādības, lietojot Xeljanz, ir galvassāpes, infekcija un deguna un rīkles iekaisums, caureja, slikta dūša (nelabums) un hipertensija (paaugstināts asinsspiediens).

Visbiežākās nopietnās blakusparādības, kas novērotas, lietojot Xeljanz, ir tādas nopietnas infekcijas kā pneimonija (plaušu karsonis jeb plaušu infekcija), celulīts (ādas dziļo audu iekaisums), herpes zoster (jostas roze), urīnceļu infekcijas, divertikulīts (zarnu infekcija) un apendicīts (apendiksa infekcija), kā arī oportūniskās infekcijas, kas var rasties pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu.

Xeljanz nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi, nopietnām infekcijām vai jebkādām oportūniskām infekcijām. Xeljanz nedrīkst lietot pacienti ar stipri pavājinātu aknu darbību, grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti.

Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Xeljanz tika apstiprinātas?

Vairākos pētījumos tika pierādīts, ka Xeljanz, lietojot kopā ar metotreksātu, efektīvi ārstē reimatoīdo artrītu pacientiem, kuri iepriekš ir mēģinājuši citas terapijas. Xeljanz ir efektīvas, arī lietojot atsevišķi.

Visnozīmīgākā novērotā šo zāļu blakusparādība ir infekcija, un ir īpaši ieteikumi, kas veselības aprūpes speciālistiem palīdzēs mazināt šo risku. Kopumā ar Xeljanz saistītie riski bija līdzīgi kā citām šīs klases zālēm.

Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Xeljanz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.

Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Xeljanz lietošanu?

Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Xeljanz, nodrošinās izglītojošos materiālus veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai veicinātu informētību par riskiem saistībā ar šīm zālēm, jo īpaši par nopietnu infekciju risku, un par to, kā pārvaldīt šos riskus.

Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Xeljanz lietošanu.

Cita informācija par Xeljanz

Pilns Xeljanz EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Xeljanz, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas