Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Xenical (orlistat) – Lietošanas instrukcija - A08AB01

Updated on site: 11-Oct-2017

Zāļu nosaukumsXenical
ATĶ kodsA08AB01
Vielaorlistat
RažotājsCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

Xenical 120 mg cietās kapsulas

Orlistat

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk Jums to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1.Kas ir Xenical un kādam nolūkam to lieto

2.Kas Jums jāzina pirms Xenical lietošanas

3.Kā lietot Xenical

4.Iespējamās blakusparādības

5.Kā uzglabāt Xenical

6.Iepakojuma saturs un cita informācija

1.Kas ir Xenical un kādam nolūkam to lieto

Xenical ir pretaptaukošanās līdzeklis. Tas darbojas Jūsu gremošanas sistēmā, neļaujot sagremot apmēram trešdaļu ar uzturu uzņemto tauku.

Xenical piesaistās Jūsu gremošanas sistēmas enzīmiem (lipāzēm) un neļauj tām sadalīt dažus ēdienreizē uzņemtos taukus. Nesagremoti tauki nevar uzsūkties un tiek izvadīti no Jūsu organisma.

Xenical indicēts aptaukošanās ārstēšanai kopā ar samazināta kaloriju daudzuma diētu.

2. Kas Jums jāzina pirms Xenical lietošanas

Nelietojiet XENICAL šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret orlistatu vai kādu citu no Xenical sastāvdaļām;

ja Jums ir hronisks malabsorbcijas sindroms (nepietiekama uzturvielu uzsūkšanās no gremošanas trakta);

ja Jums ir holestāze (aknu funkcijas traucējumi);

ja barojat bērnu ar krūti.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ķermeņa masas zudums var ietekmēt arī citu slimību (piemēram, augsta holesterīna līmeņa vai cukura diabēta) ārstēšanai nepieciešamo zāļu devas. Noteikti apspriediet šo un citu zāļu lietošanu ar ārstējošo ārstu. Mazinoties ķermeņa masai, Jums iespējams būs jāpielāgo šo zāļu devas.

Lai gūtu Xenical terapijas maksimālos rezultātus, Jums jāievēro ārsta ieteikumi par uztura programmu. Tāpat kā jebkuras ķermeņa masas kontroles programmas gadījumā, pārmērīga tauku un kaloriju lietošana var ierobežot ķermeņa masas samazināšanas efektivitāti.

Šīs zāles var izraisīt nekaitīgas vēdera izejas pārmaiņas, piemēram, taukainus vai eļļainus izkārnījumus, jo ar tiem tiek izdalīti nepārstrādātie tauki. Šādas izpausmes var pastiprināties, ja Xenical lieto kopā ar taukiem bagātu uzturu. Papildus tam, dienai paredzētais tauku daudzums jāsadala pa trīs pamata ēdienreizēm, jo lietojot Xenical ar maltīti, kas satur ļoti daudz tauku, var palielināties kuņģa un zarnu trakta nevēlamo blakusparādību rašanās iespēja.

Lai novērstu iespējamu iekšķīgi lietojamo pretapaugļošanās līdzekļu neefektivitāti, kas var attīstīties smagas caurejas gadījumā, ieteicama papildu pretapaugļošanās metodes izmantošana.

Pacientiem ar hronisku nieru slimību orlistata lietošana var būt saistīta ar nierakmeņu veidošanos. Ja Jums ir nieru slimības, informējiet par to savu ārstu.

Bērni

Xenical nav paredzēts lietot bērniem.

Citas zāles un Xenical

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Tas ir svarīgi, jo, lietojot vienlaikus vairākas zāles, var pastiprināties vai pavājināties to iedarbība.

Xenical var mainīt aktivitāti turpmāk norādītām zālēm:

Antikoagulanti (piemēram, varfarīns). Ārstam varbūt būs jākontrolē Jūsu asins recēšana.

Ciklosporīns. Nav ieteicams kombinēt ar ciklosporīnu. Ārstam varbūt būs jākontrolē ciklosporīna koncentrācija asinīs biežāk nekā parasti.

Joda sāļi un/vai levotiroksīns. Var novērot hipotireozi un/vai samazinātu hipotireozes kontroli.

Amiodarons. Jums var būt nepieciešams ārsta padoms.

Zāles HIV infekcijas ārstēšanai.

Zāles depresijas, psihisko traucējumu vai trauksmes ārstēšanai.

Xenical samazina dažu taukos šķīstošu barības vielu uzsūkšanos, konkrēti, beta karotīna un E vitamīna uzsūkšanos. Tādēļ būtu jāievēro ārsta norādījumi par sabalansētas dārzeņu un augļu diētas ievērošanu. Ārsts varētu ieteikt Jums lietot multivitamīnu preparātus.

Orlistats var radīt disbalansu pretkrampju terapijā, samazinot pretepilepsijas zāļu uzsūkšanos, kā rezultātā var rasties krampji. Ja domājat, ka, ir mainījies krampju biežums un/vai smagums, lietojot Xenical kopā ar pretepilepsijas zālēm, sazinieties ar savu ārstu.

Xenical neiesaka cilvēkiem, kuri lieto akarbozi (zāles, ko lieto 2.tipa cukura diabēta ārstēšanai).

Xenical kopā ar uzturu un dzērienu

Xenical var lietot tieši pirms ēšanas, ēšanas laikā vai līdz vienai stundai pēc ēšanas. Kapsula jānorij uzdzerot ūdeni.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Xenical nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.

Xenical terapijas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, jo nav zināms, vai Xenical cilvēkam izdalās mātes pienā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav zināma Xenical ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

3.Kā lietot Xenical

Vienmēr lietojiet Xenical tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ieteicamā Xenical deva ir viena 120 mg kapsula, ko lieto katrā no trīs pamata ēdienreizēm dienā. To var lietot tieši pirms ēdienreizes, tās laikā vai līdz vienai stundai pēc ēšanas. Kapsula jānorij, uzdzerot ūdeni.

Xenical jālieto kopā ar labi sabalansētu, ierobežota kaloriju daudzuma diētu, kas ir bagāta ar augļiem un dārzeņiem un kas satur vidēji 30 % tauku radītu kaloriju. Dienai paredzētais tauku, ogļhidrātu un olbaltumvielu daudzums jāsadala lietošanai trīs ēdienreizēs. Tas nozīmē, ka Jūs lietosiet vienu kapsulu brokastu laikā, vienu kapsulu ar pusdienām un vienu kapsulu vakariņu laikā. Lai nodrošinātu optimālu zāļu iedarbību, izvairieties starp ēdienreizēm lietot taukus saturošus ēdienus, piemēram, cepumus, šokolādi un pikantas uzkodas.

Xenical darbojas tikai tad, ja ēdiens satur taukus. Tādējādi, ja Jūs iztiekat bez pamata ēdienreizes vai Jūsu maltīte nesatur taukus, Xenical nav jālieto. Pastāstiet ārstam, ja kāda iemesla dēļ neesat lietojis zāles tieši tā, kā norādīts. Citādi ārsts var nolemt, ka zāles nav efektīvas vai tām nav laba panesamība un var nepamatoti mainīt Jūsu ārstēšanu.

Ārsts pārtrauks terapiju ar Xenical, ja pēc 12 nedēļām Jums nebūs panākts ķermeņa masas zudums par vismaz 5 % no Xenical terapijas sākumā noteiktā.

Xenical lietošana pētīta ilgstošos klīniskos pētījumos, kas turpinājās līdz 4 gadiem ilgi.

Ja esat lietojis XENICAL vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis vairāk kapsulas, nekā Jums noteicis ārsts, vai, ja kāds cits nejauši lietojis Jūsu zāles, paziņojiet to ārstam, farmaceitam vai slimnīcā, jo Jums var būt nepieciešama medicīniskā palīdzība.

Ja esat aizmirsis lietot XENICAL

Ja esat aizmirsis lietot zāles, ieņemiet tās tiklīdz par to atceraties, raugoties, lai tas būtu stundas laikā pēc ēdienreizes, un tad turpiniet lietošanu kā parasti. Nelietojiet dubultu devu. Ja neesat lietojis vairākas devas, lūdzu, paziņojiet par to ārstam un ievērojiet viņa sniegtos norādījumus. Nemainiet Jums noteikto devu, ja vien ārsts to neiesaka.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4.Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, Xenical var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja Xenical lietošanas laikā pasliktinās Jūsu pašsajūta, pēc iespējas ātrāk pastāstiet par to ārstam vai farmaceitam.

Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību Xenical lietošanas laikā rodas tā vietējās darbības dēļ gremošanas traktā. Parasti šie simptomi ir viegli izteikti, rodas terapijas sākumā un īpaši rodas pēc ēdienreizēm, kas satur lielu tauku daudzumu. Parasti šie simptomi izzūd, turpinot terapiju un ievērojot ieteikto diētu.

Ļoti bieži novērotas blakusparādības (sastopamas biežāk nekā 1 no 10 lietotājiem)

Galvassāpes, sāpes/diskomforts vēderā, neatliekama vai bieža vēdera izejas vajadzība, vēdera pūšanās ar gāzu izdalīšanos, eļļaini izdalījumi, eļļaini vai taukaini izkārnījumi, šķidri izkārnījumi, zems cukura līmenis asinīs (novērots dažiem cilvēkiem ar 2. tipa diabētu).

Bieži novērotas blakusparādības (sastopamas 1 līdz 10 lietotājiem no 100)

Sāpes/diskomforts taisnajā zarnā, mīksti izkārnījumi, izkārnījumu nesaturēšana, vēdera uzpūšanās (novērots dažiem cilvēkiem ar 2. tipa diabētu), zobu/smaganu iekaisumi, menstruālā cikla traucējumi, nogurums.

Ziņots arī par šādām blakusparādībām, bet to sastopamības biežumu nevar novērtēt pēc pieejamiem datiem:

Alerģiskas reakcijas. To galvenie simptomi ir nieze, izsitumi, nātrene (nedaudz pacelti, niezoši ādas plankumi, kas ir bālāki vai sārtāki nekā apkārtējā āda), smagi elpošanas traucējumi, slikta dūša, vemšana un slikta pašsajūta. Pūšļu veidošanās uz ādas (arī plīstoši pūšļi). Divertikulīts. Taisnās zarnas asiņošana. Iespējama dažu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās laboratoriskajos testos. Hepatīts (aknu iekaisums). Simptomi, kas var ietvert ādas un acu dzelti, niezi, tumšu urīnu, vēdersāpes un aknu jutīgumu (par ko liecina sāpes zem ribu loka priekšpusē, labajā sānā), reizēm ēstgribas zudumu. Ja Jums rodas šādi simptomi, pārtrauciet Xenical lietošanu un pastāstiet par to savam ārstam. Žultsakmeņi. Pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums). Oksalātu nefropātija (pieaugoši kalcija oksalāti, kas var radīt nierakmeņus). Skatīt sadaļu 2. - Īpaša piesardzība, lietojot Xenical. Ietekme uz asinsreci ar antikoagulantiem.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5.Kā uzglabāt Xenical

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Blisteru iepakojums

Nelietot Xenical pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „Derīgs līdz/EXP”.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā un uzglabāt blisteri ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.

Stikla pudeles

Nelietot Xenical pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc „Derīgs līdz/EXP”.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.

Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko XENICAL satur

Aktīvā viela ir orlistats. Katra kapsula satur 120 mg orlistata.

Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze (E460), cietes nātrija glikolāts (A tipa), povidons (E1201), nātrija laurilsulfāts un talks. Kapsulas apvalks satur želatīnu, indigokarmīnu (E 132), titāna dioksīdu (E 171) un uzturā izmantojamu apdrukas tinti.

XENICAL ārējais izskats un iepakojums

Kapsulas ir tirkīza krāsā ar uzdruku “XENICAL 120” un tās ir pieejamas blisteru iepakojumā un stikla pudelēs ar 21, 42 un 84 kapsulām.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24

17489 Greifswald Vācija

Ražotājs

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Bahnhofstr. 1a

17498 Mesekenhagen

Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.lv

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas