Bulgarian 
Czech 
Danish
Dutch
English
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Italian
Lithuanian
Maltese
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishRaksts satur
- 2. AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS (I)
- 3. PALĪGVIELU SARAKSTS
- 7.
- 8.
- 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
- 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
- 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
- 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
- 13. SĒRIJAS NUMURS
- 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
- 15.
- 16.
- 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
- 2. LIETOŠANAS METODE
- 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 4. SĒRIJAS NUMURS
- 5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI
- 6. CITA
- 1. ZĀĻU NOSAUKUMS
2. AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS (I)
|
|
Katrs flakons satur 20 mg alfa drotrekogīna (aktivētā). | tas |
| ē |
Pēc izšķīdināšanas 10 ml ūdens injekcijām katrs mililitrs satur 2 mg alfa drotrekogīna (aktivē ā).
3.PALĪGVIELU SARAKSTS
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| istr | |
|
|
|
|
|
| ğ | |
| Palīgvielas: saharoze, nātrija hlorīds, nātrija citrāts, citronskābe, sālsskābe un nātrija hidroksīds. | ||||||
|
|
|
| ||||
| 4. | ZĀĻU FORMA UN AKT.VIELAS DAUDZUMS |
| ||||
|
|
|
|
| nav | re |
|
|
|
|
|
|
| ||
| 1 flakons, pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
|
| ||||
|
| ||||||
| 5. | LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS |
| ||||
|
|
|
| vairs |
|
|
|
| Intravenozai infūzijai pēc šķīdināšanas un atšķaidīšanas. |
|
| ||||
| Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. |
|
| ||||
| 6. | ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN |
| ||||
|
| NEREDZAMĀ VIETĀ |
|
|
| ||
|
|
| les |
|
|
|
|
| Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. |
|
| ||||
| 7. | ā |
|
|
|
| |
| CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS |
| |||||
| 8. | Z |
|
|
|
|
|
| DERĪGUMA TERMIŅŠ |
|
|
| |||
Der. Līdz: {MM/GGGG}
9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).
Flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag
12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
EU/1/02/225/002
13. SĒRIJAS NUMURS
Sēr. {numurs}
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles
15. | NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU | nav | ||
| ||||
16. | INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ | |||
|
| les | vairs |
|
|
|
|
| |
| ā |
|
| |
Z |
|
|
| |
|
| tas |
| ē | |
| istr |
|
ğ |
| |
re |
|
|
MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA TEKSTS UZ FLAKONA
1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Xigris 20 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Intravenozai infūzijai pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas
2. LIETOŠANAS METODE
3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP: {MM/GGGG}
4. SĒRIJAS NUMURS
Lot. {numurs}
- Humalog - Eli Lilly Nederland B.V.
- Optruma - Eli Lilly Nederland B.V.
- Xeristar - Eli Lilly Nederland B.V.
- Cialis - Eli Lilly Nederland B.V.
- Trulicity - Eli Lilly Nederland B.V.
- Olumiant - Eli Lilly Nederland B.V.
Recepšu zāles uzskaitītas. Ražotājs: "Eli Lilly Nederland B.V."
5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI
20 mg
6. CITA |
| vairs |
|
| |
| les |
|
ā |
| |
Z |
|
|
|
|
| tas |
|
| ē | |
|
| istr |
|
| ğ |
| |
nav | re |
|
|
VIENĪBU DAUDZUMS |
|
| |
INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
TEKSTS UZ KARTONA KĀRBIŅAS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Xigris 5 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai drotrecogin alfa (activated)
2. AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS (I)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Katrs flakons satur 5 mg alfa drotrekogīna (aktivētā). |
|
| tas | ||||
|
|
|
|
|
|
| ē | |
| Pēc izšķīdināšanas 2,5 ml ūdens injekcijām katrs mililitrs satur 2 mg alfa drotrekogīna (aktivē ā). | |||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 3. | PALĪGVIELU SARAKSTS |
|
| istr |
| ||
|
|
|
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
| ğ |
|
| Palīgvielas: saharoze, nātrija hlorīds, nātrija citrāts, citronskābe, sālsskābe un nātrija hidroksīds. | |||||||
|
|
|
| |||||
| 4. | ZĀĻU FORMA UN AKT.VIELAS DAUDZUMS |
|
| ||||
|
|
|
|
| nav | re |
| |
|
|
|
|
|
| |||
| 1 flakons, pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
|
|
| ||||
|
|
|
| |||||
| 5. | LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS |
|
| ||||
|
|
|
| vairs |
|
|
|
|
| Intravenozai infūzijai pēc šķīdināšanas un atšķaidīšanas. |
|
|
| ||||
| Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. |
|
|
| ||||
| 6. | ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN | ||||||
|
| NEREDZAMĀ VIETĀ |
|
|
|
| ||
|
|
| les |
|
|
|
|
|
| Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. |
|
|
| ||||
| 7. | ā |
|
|
|
|
| |
| CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS |
|
| |||||
| 8. | Z |
|
|
|
|
|
|
| DERĪGUMA TERMIŅŠ |
|
|
|
| |||
Der. Līdz: {MM/GGGG}
9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt ledusskapī (2°C – 8°C).
Flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag
12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
EU/1/02/225/001
13. SĒRIJAS NUMURS
Sēr. {numurs}
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles
15. | NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU | nav | ||
| ||||
16. | INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ | |||
|
| les | vairs |
|
|
|
|
| |
| ā |
|
| |
Z |
|
|
| |
|
| tas |
| ē | |
| istr |
|
ğ |
| |
re |
|
|
MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA TEKSTS UZ FLAKONA
1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Xigris 5 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Intravenozai infūzijai pēc šķīdināšanas un atšķaidīšanas
2. | LIETOŠANAS METODE |
|
|
| tas |
3. | DERĪGUMA TERMIŅŠ |
|
|
| ē |
EXP: {MM/GGGG} | istr | |
| ||
4. SĒRIJAS NUMURS
|
|
|
|
|
|
|
|
| ğ |
Lot {numurs} |
| re | ||
|
| |||
|
|
|
|
|
5. |
|
| nav |
|
SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS | ||||
5 mg |
|
|
| |
|
|
|
|
|
6. | CITA |
|
|
|
|
| les | vairs |
|
|
|
|
| |
| ā |
|
| |
| Z |
|
|
|
Komentārus
