Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Yellox (bromfenac sodium sesquihydrate) - S01BC11

Updated on site: 11-Oct-2017

Zāļu nosaukumsYellox
ATĶ kodsS01BC11
Vielabromfenac sodium sesquihydrate
RažotājsPharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

Yellox

bromfenaks

Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Yellox. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Yellox lietošanu.

Kas ir Yellox?

Yellox ir acu pilienu šķīdums, kas satur aktīvo vielu bromfenaku.

Kāpēc lieto Yellox?

Yellox lieto pieaugušajiem, lai ārstētu acs iekaisumu, kas radies pēc kataraktas (lēcas apduļķošanās) izņemšanas operācijas.

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Yellox?

Yellox deva ir viens piliens iekaisušajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā divas nedēļas, sākot ar dienu pēc kataraktas operācijas. Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt divas nedēļas.

Ja tiek lietotas vairāk nekā viena veida acu zāles, tās jālieto ar vismaz piecu minūšu intervālu.

Yellox darbojas?

Yellox aktīvā viela bromfenaks ir nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis (NSPL). Tas darbojas, bloķējot enzīmu, ko sauc par ciklooksigenāzi un kas ir iesaistīts prostaglandīnu (vielu, kas izraisa iekaisumu) veidošanās procesā. Samazinot prostaglandīnu veidošanos acī, Yellox var samazināt acs operācijas izraisīto iekaisumu.

© European Medicines Agency, 2011. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Kā noritēja Yellox izpēte?

Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Yellox iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.

Divos pamatpētījumos, kuros bija iesaistīti 527 pacienti ar iekaisumu pēc kataraktas operācijas, Yellox tika salīdzinātas ar placebo (ārstēšanu ar fiktīvām zālēm). Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kuriem pēc divu nedēļu ilgas ārstēšanas netika novērotas iekaisuma pazīmes.

Kāds ir Yellox iedarbīgums šajos pētījumos?

Yellox bija iedarbīgākas par placebo, ārstējot iekaisumu acī, kas radies pēc kataraktas operācijas. Vienā pētījumā 66% pacientu, kuri tika ārstēti ar Yellox (104 no 158), nebija iekaisuma pazīmju pēc divu nedēļu ilgas ārstēšanas salīdzinājumā ar 48% pacientu, kuri saņēma placebo (35 no 73). Otrajā pētījuma skaitļi bija šādi: 63% (124 no 198) pacientiem, kuri ārstēti ar Yellox, un 40% (39 no 98) pacientiem, kuri ārstēti ar placebo.

Kāds pastāv risks, lietojot Yellox?

Visbiežāk sastopamās vai visnopietnākās nevēlamās blakusparādības, kas novērotas zālēm Yellox, ir neparasta sajūta acī (0,5%), viegli vai mēreni izteikta radzenes (acs ārējā caurspīdīgā slāņa) erozija (0,4%), nieze acī (0,4%), sāpes acī (0,3%) un acs apsārtums (0,3%). Pilns visu Yellox izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Yellox nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret bromfenaku, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL). Zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem, lietojot acetilsalicilskābi (aspirīnu) vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli, rodas astmas lēkmes, nātrene (niezoši izsitumi) vai akūts rinīts (aizlikts vai tekošs deguns).

Kāpēc Yellox tika apstiprinātas?

CHMP nolēma, ka Yellox sniegtie ieguvumi pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Yellox.

Eiropas Komisija 2011. gada 18. maijā izsniedza Yellox reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Croma-Pharma GmbH. Reģistrācijas apliecība ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.

Pilns Yellox EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Yellox lasiet lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2011.

Yellox

2. lappuse no 2

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas