Latvian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Zimulti (rimonabant) – Izsniegšanas kārtības un lietošanas nosacījumi vai ierobežojumi - A08AX01

Updated on site: 11-Oct-2017

Zāļu nosaukumsZimulti
ATĶ kodsA08AX01
Vielarimonabant
Ražotājssanofi-aventis
Nav piemērojama.

A.RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKI, KURI ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI

Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese

Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 27166, F-37071 Tours Cedex 2, Francija sanofi-aventis S.p.A., Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (AQ), Itālija

Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.

B.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI

NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS

 

UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM

ē

tas

Recepšu zāles.

istr

 

NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀğUZ DROŠU UN EFEKTĪVU

ŠO ZĀĻU LIETOŠANU

re

CITI NOSACĪJUMI

Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms produktanavlaišanas tirgū jānodrošina farmakovigilances

Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildus Farmakovigilances plānā norādīto farmakovigilances aktivitāšu veikšanu.

sistēmas izveidošana un funkcionēšana.vairs

 

 

les

zāļu riska vadības sistēmām.

Z

ā

 

Jāiesniedz aktualizēts riska vadības plāns atbilstoši CHMP vadlīnijai par cilvēkiem paredzēto

Komentārus

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Palīdzība
  • Get it on Google Play
  • Par
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    recepšu zāles uzskaitītas