Raksts satur
- 1. ZĀĻU NOSAUKUMS
- 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
- 3. PALĪGVIELU SARAKSTS
- 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
- 5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
- 6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
- 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
- 8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
- 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
- 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
- 12.
- 13.
- 14.
- 15.
- 16.
- 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – 2D SVĪTRKODS
- 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
- 2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
- 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 4. SĒRIJAS NUMURS
- 5. CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
KASTĪTE
1.ZĀĻU NOSAUKUMS
Zoely 2,5 mg/1,5 mg apvalkotās tabletes nomegestroli acetas/estradiolum
2.AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
Katra baltā aktīvā tablete satur 2,5 mg nomegestrola acetāta un 1,5 mg estradiola (hemihidrāta veidā).
3.PALĪGVIELU SARAKSTS
Satur laktozes monohidrātu.
Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
4.ZĀĻU FORMA UN SATURS
28 apvalkotās tabletes
84 apvalkotās tabletes
168 apvalkotās tabletes
364 apvalkotās tabletes
5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Iekšķīgai lietošanai.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā
7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8.DERĪGUMA TERMIŅŠ
Der. līdz

9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Teva B.V.
- Repso - Teva B.V.
- Temozolomide teva - Teva B.V.
- Nevirapine teva - Teva B.V.
- Myocet - Teva B.V.
- Rasagiline ratiopharm - Teva B.V.
- Ribavirin teva pharma b.v. - Teva B.V.
Recepšu zāles uzskaitītas. Ražotājs: "Teva B.V."
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nīderlande
12. | REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS | |||||
| EU/1/11/690/001 |
|
|
|
| |
| 28 apvalkotās tabletes | |||||
| EU/1/11/690/002 |
| 84 apvalkotās tabletes |
| ||
| EU/1/11/690/003 | apvalkotās tabletes |
| |||
| EU/1/11/690/004 | apvalkotās tabletes |
| |||
|
| |||||
13. | SĒRIJAS NUMURS | |||||
| Sērija |
|
|
|
|
|
|
| |||||
14. | IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA | |||||
|
| |||||
15. | NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU | |||||
|
| |||||
16. | INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ | |||||
| zoely |
|
|
|
|
|
17.UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – 2D SVĪTRKODS
2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
18.UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
PC: {numurs}
SN: {numurs}
NN: {numurs}

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
BLISTERIS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Zoely 2,5 mg/1,5 mg tabletes nomegestroli acetas/estradiolum
2.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
Teva B.V.
3.DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
4.SĒRIJAS NUMURS
Lot
5.CITA
[Rāmis dienas etiķetes uzlīmēšanai:] Uzlīmējiet dienas etiķeti šeit [Katras konkrētās tabletes dienas numurs:] Sākums, 2, ….28 [Bultas, kas norāda tablešu lietošanas secību:]

DIENAS ETIĶEŠU LAPA UZLĪMJU VEIDĀ, KAS TIEK PIEVIENOTA KOPĀ AR LIETOŠANAS INSTRUKCIJU
Dienas etiķešu lapa
Izvēlieties dienas etiķeti, kas sākas ar Jums nepieciešamo dienu. Uzlīmējiet etiķeti uz blistera virs vārdiem ‘Uzlīmējiet dienas etiķeti šeit’.
Sv. | P. | O. | T. | C. | Pk. | S. |
P. | O. | T. | C. | Pk. | S. | Sv. |
O. | T. | C. | Pk. | S. | Sv. | P. |
T. | C. | Pk. | S. | Sv. | P. | O. |
C. | Pk. | S. | Sv. | P. | O. | T. |
Pk. | S. | Sv. | P. | O. | T. | C. |
S.Sv. P. O. T. C. Pk.
- Envarsus
- Rasilez hct
- Osigraft
- Amgevita
- Xtandi
- Pramipexole accord
Recepšu zāles uzskaitītas:
[Otra dienas etiķešu lapa 3 blisteru kastītei, uz kuras divreiz norādīts:]
Sv. | P. | O. | T. | C. | Pk. | S. |
|
P. | O. | T. | C. | Pk. | S. | Sv. | |
O. | T. | C. | Pk. | S. | Sv. | P. |
|
T. | C. | Pk. | S. | Sv. | P. | O. |
|
C. | Pk. | S. | Sv. | P. | O. | T. |
|
Pk. | S. | Sv. | P. | O. | T. | C. |
|
S. | Sv. | P. | O. | T. | C. | Pk. |
[Otrajam blisterim paredzēto dienas etiķešu priekšā:] 2. blisteris [Trešajam blisterim paredzēto dienas etiķešu priekšā:] 3. blisteris
Komentārus