Raksts satur
- 1. ZĀĻU NOSAUKUMS
- 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS (-I) UN DAUDZUMS(-I)
- 3. PALĪGVIELU SARAKSTS
- 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
- 5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
- 6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
- 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
- 8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
- 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
- 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
- 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
- 13. SĒRIJAS NUMURS
- 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
- 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
- 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
- 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – 2D SVĪTRKODS
- 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
- 2. LIETOŠANAS VEIDS
- 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
- 4. SĒRIJAS NUMURS
- 5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
- 6. CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
ARĒJĀ KASTĪTE
1.ZĀĻU NOSAUKUMS
Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Acidum zoledronicum
2.AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS (-I) UN DAUDZUMS(-I)
Viens flakons satur 4 mg zoledronskābes (monohidrāta veidā).
3.PALĪGVIELU SARAKSTS
Palīgvielas: mannīts, nātrija citrāts un ūdens injekcijām.
4.ZĀĻU FORMA UN SATURS
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
1 x 5 ml flakons
4 x 5 ml flakoni
10 x 5 ml flakoni
5.LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Tikai vienreizējai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Intravenozai lietošanai pēc atšķaidīšanas.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7.CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8.DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz
Pēc atšķaidīšanas izlietot nekavējoties.
9.ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Nīderlande
12.REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
EU/1/12/771/001 1 plastmasas flakons
EU/1/12/771/002 4 plastmasas flakoni
EU/1/12/771/003 10 plastmasas flakoni
EU/1/12/771/004 1 stikla flakons
EU/1/12/771/005 4 stikla flakoni
EU/1/12/771/006 10 stikla flakoni
- Zoledronic acid teva pharma - zoledronic acid
- Zoledronic acid hospira - zoledronic acid monohydrate
- Zoledronic acid medac - zoledronic acid monohydrate
- Zoledronic acid actavis - zoledronic acid monohydrate
- Zoledronic acid mylan - zoledronic acid
- Aclasta - zoledronic acid
Recepšu zāles uzskaitītas. Viela: "Zoledronic acid"
13.SĒRIJAS NUMURS
Sērija
14.IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles.
15.NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16.INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Apstiprinājums Braila neiesniegšanai akceptēts.
17.UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – 2D SVĪTRKODS
2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
18.UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
PC:
SN:
NN:

MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONA ETIĶETE
1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Acidum zoledronicum i.v.
2.LIETOŠANAS VEIDS
Pirms lietošanas atšķaidīt.
3.DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
4.SĒRIJAS NUMURS
Lot
5.SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
5 ml
6.CITA

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Zoledronic acid Teva 4 mg/100 ml šķīdums infūzijām
Acidum zoledronicum
2. AKTĪVĀS(-O)
Viena pudele satur 4 mg zoledronskābes (monohidrāta veidā).
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Palīgvielas: mannīts, nātrija citrāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Šķīdums infūzijām
1 pudele ar 100 ml
4 pudeles ar 100 ml
- Aerivio spiromax - Teva B.V.
- Telmisartan teva pharma - Teva B.V.
- Repso - Teva B.V.
- Colobreathe - Teva B.V.
- Topotecan teva - Teva B.V.
- Lamivudine teva - Teva B.V.
Recepšu zāles uzskaitītas. Ražotājs: "Teva B.V."
10 pudeles ar 100 ml
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Tikai vienreizējai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Intravenozai lietošanai.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīgs līdz
Pēc pirmās atvēršanas izlietot nekavējoties.
9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Nīderlande
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/12/771/007 1 pudele
EU/1/12/771/008 4 pudeles
EU/1/12/771/009 10 pudeles
13. SĒRIJAS NUMURS
Sērija
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles.
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Apstiprinājums Braila neiesniegšanai akceptēts.
17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – 2D SVĪTRKODS
2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
PC:
SN:
NN:

INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
PUDELES MARĶĒJUMS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
- Zometa - M05BA08
- Zoledronic acid teva pharma - M05BA08
- Aclasta - M05BA08
- Zoledronic acid actavis - M05BA08
- Zoledronic acid accord - M05BA08
Recepšu zāles uzskaitītas. ATĶ kods: "M05BA08"
Zoledronic acid Teva 4 mg/100 ml šķīdums infūzijām
Acidum zoledronicum
2. AKTĪVĀS(-O)
Viena pudele satur 4 mg zoledronskābes (monohidrāta veidā).
3. PALĪGVIELU SARAKSTS
Palīgvielas: mannīts, nātrija citrāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
Šķīdums infūzijām
100ml
5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Tikai vienreizējai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Intravenozai lietošanai.
6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
EXP
Izlietot tūlīt pēc pirmās atvēršanas.
9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI

10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Nīderlande
12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS
EU/1/12/771/007 1 pudele
EU/1/12/771/008 4 pudeles
EU/1/12/771/009 10 pudeles
13. SĒRIJAS NUMURS
Lot
14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Recepšu zāles.
15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Apstiprinājums Braila neiesniegšanai akceptēts.
17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – 2D SVĪTRKODS
18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS – DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Komentārus