Kontenut tal-Artiklu
- 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
- 2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
- 3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
- 4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
- 5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
- 6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL
- 7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
- 8. DATA TA’ SKADENZA
- 9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
- 10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN
- 11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
- 12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
- 13. NUMRU TAL-LOTT
- 14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
- 15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
- 16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
- 17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
- 18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
Kaxxa
1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Abraxane 5 mg/ml trab għal suspensjoni
2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Kull kunjett fih 100 mg ta’ paclitaxel ifformulat bħala nanopartikuli mwaħħla
Wara
3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
Eċċipjenti: Soluzzjoni
Fih
4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
Trab għal suspensjoni
1 Kunjett
100 mg/20 ml
5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
Użu għal
6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
Abraxane m’għandux jiġi ssostitwit għal jew ma’ formulazzjonijiet oħrajn ta’ paclitaxel.

8.DATA TA’ SKADENZA
EXP
9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
Kunjetti mhux miftuħa: Żomm
Wara
F’borża
10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN
Kull fdal
11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Celgene Europe Limited
1 Longwalk Road
Stockley Park
Uxbridge
UB11 1DB
12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
EU/1/07/428/001
13.NUMRU TAL-LOTT
Lot
14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
Prodott mediċinali li jingħata
15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
Kunjett
1. ISEM
Abraxane 5 mg/ml trab għal suspensjoni
paclitaxel
2. DIKJARAZZJONI
Kull kunjett fih 100 mg ta’ paclitaxel ifformulat bħala nanopartikuli mwaħħla
3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
Eċċipjenti: Soluzzjoni ta’ albumina umana (li fiha sodium, sodium caprylate u
Fih
4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
Trab għal suspensjoni
1 kunjett
100 mg/20 ml
- Paxene - paclitaxel
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Sustanza: "Paclitaxel"
5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
Użu għal
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA
EXP
9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
Kunjetti mhux miftuħa: Żomm
10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
Kull fdal
11. ISEM U INDIRIZZ
Celgene Europe Ltd
1 Longwalk Road
Stockley Park
Uxbridge
UB11 1DB
12. NUMRU(I)
EU/1/07/428/001
13. NUMRU
Lot
14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
Prodott mediċinali li jingħata
15. ISTRUZZJONIJIET DWAR
16. INFORMAZZJONI
17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
Kaxxa
1. ISEM
Abraxane 5 mg/ml trab għal suspensjoni
paclitaxel
2. DIKJARAZZJONI
Kull kunjett fih 250 mg ta’ paclitaxel ifformulat bħala nanopartikuli mwaħħla
Wara
3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
Eċċipjenti: Soluzzjoni
Fih
4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
Trab għal suspensjoni
1 Kunjett
250 mg/50 ml
5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
Użu għal
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
Abraxane m’għandux jiġi ssostitwit għal jew ma’ formulazzjonijiet oħrajn ta’ paclitaxel.

8. DATA TA’ SKADENZA
EXP
9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
Kunjetti mhux miftuħa: Żomm
Wara
F’borża
10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
Kull fdal
11. ISEM U INDIRIZZ
- Paxene - L01CD01
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Kodiċi ATC: "L01CD01"
Celgene Europe Limited
1 Longwalk Road
Stockley Park
Uxbridge
UB11 1DB
12. NUMRU(I)
EU/1/07/428/002
13. NUMRU
Lot
14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
Prodott mediċinali li jingħata
15. ISTRUZZJONIJIET DWAR

16. INFORMAZZJONI
17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
Kunjett
1. ISEM
Abraxane 5 mg/ml trab għal suspensjoni
paclitaxel
2. DIKJARAZZJONI
Kull kunjett fih 250 mg ta’ paclitaxel ifformulat bħala nanopartikuli mwaħħla
3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
Eċċipjenti: Soluzzjoni ta’ albumina umana (li fiha sodium, sodium caprylate u
Fih
4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
Trab għal suspensjoni
1 kunjett
250 mg/50 ml
5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
Użu għal
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA
EXP
9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
Kunjetti mhux miftuħa: Żomm
10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
Kull fdal
11. ISEM U INDIRIZZ
Celgene Europe Ltd
1 Longwalk Road
Stockley Park
Uxbridge
UB11 1DB
12. NUMRU(I)
EU/1/07/428/002
13. NUMRU
Lot
14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
Prodott mediċinali li jingħata
15. ISTRUZZJONIJIET DWAR
16. INFORMAZZJONI
17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

- Aranesp
- Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter ag
- Viekirax
- Pregabalin sandoz
- Integrilin
- Memantine ratiopharm
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati:
18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA
Kummenti