Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Acomplia (rimonabant) – Kondizzjonijiet jew restrizzjonijiet rigward il- provvista u l-użu - A08AX01

Updated on site: 05-Oct-2017

Isem tal-MediċinaAcomplia
Kodiċi ATCA08AX01
Sustanzarimonabant
Manifattursanofi-aventis
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

A. DETENTURI TA’

L-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT

Isem u indirizz tal-manifatturi responsabbli għall-ħruġ tal-lott

Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 avenue Gustave Eiffel, BP 27166, F-37071 Tours Cedex 2, Franza

sanofi-aventis S.p.A., Strada Statale 17, Km 22 , 67019 Scoppito (AQ),awtorizzatL-Italja

Fuq il-fuljett ta' tagħrif tal-prodott medicinali għandu jkun hemm l-isem u l-indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott konċernat.

B. KUNDIZZJONIJIET TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FUQ IL-FORNIMENT U L-UŻU IMPOSTI FUQ ID-DENTENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS- SUQ

Ma jgħoddx f’dan il-każ.

 

adux

Prodott mediċinali jingħata b’riċetta tat-tabib.

 

 

KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FIR-RIGWARD TA’ L-UŻU

 

MINGĦAJR PERIKLU U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

 

 

ħ

 

KUNDIZZJONIJIET OĦRA

Id-denentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) irid jiżgura li s-sistema tal-

 

 

li

farmakoviġilanza hija stabbilita u qed taħdem, qabelm’gil-prodott jinħareġ fis-suq.

 

inali

 

L-MAH jintrabat li jagħmel l-istudji u attivitajiet oħra ta’ farmakoviġilanza, deskritti fil-Pjan tal-

Farmakoviġilanza

 

 

Pjan aġġornat fil-kontroll tar-riskji jrid ikun ipprovdut skond il-linji gwida maħruġa minn CHMP fuq

 

 

ċ

is-sistemi tal-kontroll tar-riskju dwar il-prodotti mediċinali użati fil-bniedem.

Prodott

medi

 

 

 

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati