Kontenut tal-Artiklu
- 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
- 2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
- 3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
- 4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
- 5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
- 6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA
- 7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
- 8. DATA TA’ SKADENZA
- 9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
- 10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN
- 11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
- 12.
- 13.
- 14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
- 15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
- 16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
- 2. ISEM TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
- 3. DATA TA’ SKADENZA
- 4. NUMRU TAL-LOT
- 5. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
KARTUNA
1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Afinitor 2.5 mg pilloli
Everolimus
2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Kull pillola fiha 2.5 mg everolimus.
3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
Fih lattosju. Ara
4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
30 pillola
90 pillola
5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
Użu orali.
6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA
JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
8.DATA TA’ SKADENZA
JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 25°C.
Aħżen
10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN
11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. | NUMRU(I) | |||
|
|
|
| |
|
|
| ||
EU/1/09/538/009 | 30 pillola |
| ||
| EU/1/09/538/010 | 90 pillola |
| |
|
| |||
13. | NUMRU | |||
LOT |
|
|
|
14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Afinitor 2.5 mg

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ
- Votubia - everolimus
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Sustanza: "Everolimus"
FOLJA
1. ISEM
Afinitor 2.5 mg pilloli
Everolimus
2.ISEM TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Novartis Europharm Limited
3.DATA TA’ SKADENZA
EXP
4.NUMRU TAL-LOT
Lot
5.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
KARTUNA
1. ISEM
Afinitor 5 mg pilloli
Everolimus
2. DIKJARAZZJONI
Kull pillola fiha 5 mg everolimus.
3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
Fih lattosju. Ara
4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
10 pilloli
30 pillola
90 pillola
5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
Użu orali.
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
8. DATA TA’ SKADENZA
JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 25°C.
- Revolade - Novartis Europharm Limited
- Sebivo - Novartis Europharm Limited
- Signifor - Novartis Europharm Limited
- Duotrav - Novartis Europharm Limited
- Zomarist - Novartis Europharm Limited
- Aclasta - Novartis Europharm Limited
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Manifattur: "Novartis Europharm Limited"
Aħżen
10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
11. ISEM U INDIRIZZ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. | NUMRU(I) | ||||
|
|
|
|
| |
|
|
|
| ||
EU/1/09/538/007 | 10 pilloli |
|
| ||
| EU/1/09/538/001 | 30 pillola |
| ||
| EU/1/09/538/003 | 90 pillola |
| ||
|
| ||||
13. | NUMRU | ||||
|
|
|
|
| |
LOT |
|
|
|
|
14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
15. ISTRUZZJONIJIET DWAR
16. INFORMAZZJONI
Afinitor 5 mg

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ
FOLJA
1. ISEM
Afinitor 5 mg pilloli
Everolimus
2. ISEM
Novartis Europharm Limited
3. DATA TA’ SKADENZA
EXP
4. NUMRU
Lot
5. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
KARTUNA
1. ISEM
Afinitor 10 mg pilloli
Everolimus
2. DIKJARAZZJONI
Kull pillola fiha 10 mg everolimus.
3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
Fih lattosju. Ara
4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
10 pilloli
30 pillola
- Votubia - L01XE10
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Kodiċi ATC: "L01XE10"
90 pillola
5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
Użu orali.
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
8. DATA TA’ SKADENZA
JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 25°C.
Aħżen
10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
11. ISEM U INDIRIZZ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. | NUMRU(I) | ||||
|
|
|
|
| |
|
|
|
| ||
EU/1/09/538/008 | 10 pilloli |
|
| ||
| EU/1/09/538/004 | 30 pillola |
| ||
| EU/1/09/538/006 | 90 pillola |
| ||
|
| ||||
13. | NUMRU | ||||
|
|
|
|
| |
LOT |
|
|
|
|
14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
15. ISTRUZZJONIJIET DWAR
16. INFORMAZZJONI
Afinitor 10 mg

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ
FOLJA
1. ISEM
Afinitor 10 mg pilloli
Everolimus
2. ISEM
Novartis Europharm Limited
3. DATA TA’ SKADENZA
EXP
4. NUMRU
Lot
- Lifmior
- Isentress
- Xiliarx
- Repso
- Ibandronic acid teva
- Topotecan hospira
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati:
5. OĦRAJN
Kummenti