Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Aflunov (influenza virus surface antigens (haemagglutinin...) – Tikkettar - J07BB02

Updated on site: 05-Oct-2017

Isem tal-MediċinaAflunov
Kodiċi ATCJ07BB02
Sustanzainfluenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1)-like strain (NIBRG-23)
ManifatturSeqirus S.r.l.  

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KAXXA TAL-KARTUN

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

AFLUNOV suspensjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest.

Vaċċin kontra l-Influwenza Prepandemika (H5N1) (antiġen tal-wiċċ, inattivat, adjuvanted)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Doża waħda ta’ 0.5 ml fiha: Antiġeni tal-wiċċ tal-virus tal-influwenza (haemagglutinin

u neuraminidase), propagata fil-bajd fertilizzat tat-tiġieġ minn qatgħat ta’ tiġieġ b’saħħithom, tar-razza:

Razza tixbah lill-A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1) (NIBRG-23) 7.5 mikrogrammi ta’ haemagglutinin

Adjuvant: MF59C.1 żejt kompost minn squalene, polysorbate 80 u sorbitan trioleate.

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Sodium chloride

Potassium chloride (E508)

Potassium dihydrogen phosphate (E340)

Disodium phosphate dihydrate (E339)

Magnesium chloride hexahydrate (E511)

Calcium chloride dihydrate (E509)

Sodium citrate (E311)

Citric acid (E330)

Ilma għall-injezzjonijiet.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni.

1 siringa mimlija għal-lest (0.5 ml)

10 siringi mimlija għal-lest (0.5 ml)

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għandu jingħata b’mod intramuskolari fil-muskolu deltojde.

Twissija: Tinjettax b’mod intravaskulari jew minn ġol-ġilda.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Il-vaċċin għandu jitħalla jilħaq it-temperatura tal-kamra qabel jintuża. Ħawwad bil-mod qabel tużah.

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ.

Tagħmlux fil-friża.

Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Armi skont il-liġijiet lokali.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1

Siena, L-Italja.

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/10/658/001 1 siringa mimlija għal-lest

EU/1/10/658/002 10 siringi mimlijin għal-lest

13.NUMRU TAL-LOTT

Lot

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA GĦAS-SIRINGA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

AFLUNOV injezzjoni

Vaċċin kontra l-influwenza H5N1

IM

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lot

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

0.5 ml

6.OĦRAJN

Aħżen fi friġġ.

Seqirus S.r.l. – L-Italja

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati