Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

BeneFIX (nonacog alfa) – Tikkettar - B02BD04

Updated on site: 05-Oct-2017

Isem tal-MediċinaBeneFIX
Kodiċi ATCB02BD04
Sustanzanonacog alfa
ManifatturPfizer Ltd  

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA KARTUNA TA’ BARRA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

BeneFIX 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni BeneFIX 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni BeneFIX 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni BeneFIX 1500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni BeneFIX 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni BeneFIX 3000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Nonacog alfa (fattur IX tal-koagulazzjoni rikombinanti)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

kunjett 1: 250 IU nonacog alfa (madwar 50 IU/ml wara r-rikostituzzjoni). kunjett 1: 500 IU nonacog alfa (madwar 100 IU/ml wara r-rikostituzzjoni). kunjett 1: 1000 IU nonacog alfa (madwar 200 IU/ml wara r-rikostituzzjoni). kunjett 1: 1500 IU nonacog alfa (madwar 300 IU/ml wara r-rikostituzzjoni). kunjett 1: 2000 IU nonacog alfa (madwar 400 IU/ml wara r-rikostituzzjoni). kunjett 1: 3000 IU nonacog alfa (madwar 600 IU/ml wara r-rikostituzzjoni).

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Sucrose, glycine, L-histidine, sodium chloride, polysorbate 80

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

kunjett 1 b’250 IU nonacog alfa kunjett 1 b’500 IU nonacog alfa kunjett 1 b’1000 IU nonacog alfa kunjett 1 b’1500 IU nonacog alfa kunjett 1 b’2000 IU nonacog alfa kunjett 1 b’3000 IU nonacog alfa

Siringa mimlija għal-lest b’5 ml solvent

Adapter sterili tal-kunjett tat-tagħmir tar-rikostituzzjoni Sett sterili ta’ l-infużjoni

2 biċċiet bl-alkoħol Stikka waħda

Pad wieħed tal-garża

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal ġol-vini, għandu jintuża darba biss.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Uża s-siringa mimlija għal-lest tas-solvent biss, ipprovduta fil-kaxxa għar-rikostituzzjoni.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

Uża immedjatament jew fi żmien 3 sigħat mir-rikostituzzjoni.

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen f’temperatura taħt 30ºC. Tagħmlux fil-friża.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR- RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN

IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ir-Renju Unit

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/97/047/004

EU/1/97/047/005

EU/1/97/047/006

EU/1/97/047/009

EU/1/97/047/007

EU/1/97/047/008

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

BeneFIX 250

BeneFIX 500

BeneFIX 1000

BeneFIX 1500

BeneFIX 2000

BeneFIX 3000

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-KUNJETT

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

BeneFIX 250 IU trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

BeneFIX 500 IU trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

BeneFIX 1000 IU trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

BeneFIX 1500 IU trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

BeneFIX 2000 IU trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

BeneFIX 3000 IU trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Nonacog alfa (fattur IX tal-koagulazzjoni rikombinanti)

Użu għal ġol-vini

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Injezzjoni li tintuża darba biss.

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

Ara t-tikketta ta’ quddiem (Lott, JIS)

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

250 IU

500 IU

1000 IU

1500 IU

2000 IU

3000 IU

6.OĦRAJN

Aħżen f’temperatura taħt 30ºC. Tagħmlux fil-friża.

Uża s-siringa mimlija għal-lest biss, ipprovduta fil-kaxxa għar-rikostituzzjoni.

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAS-SIRINGA TAS-SOLVENT

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Solvent għal BeneFIX

Użu għal ġol-vini.

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Uża l-kontenut kollu.

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott

Pfizer Limited

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Fih 5 ml ta' 0.234% sodium chloride soluzzjoni għall-injezzjoni

6. OĦRAJN

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati