Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Bexsero (recombinant Neisseria meningitidis group-B...) – Tikkettar - J07AH09

Updated on site: 05-Oct-2017

Isem tal-MediċinaBexsero
Kodiċi ATCJ07AH09
Sustanzarecombinant Neisseria meningitidis group-B NHBA fusion protein /recombinant Neisseria meningitidis group-B NadA protein /recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein /outer membrane vesiclesfrom Neisseria meningitidis group-B strain NZ98
ManifatturGSK Vaccines S.r.l.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Bexsero suspensjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest

Tilqima Meningokokkali ta' Grupp B (rDNA, komponent, adsorbit)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Doża ta' 0.5 ml fiha:

 

Proteini rikombinanti ta’ NHBA/NadA/fHbp grupp B ta’ Neisseria

50/50/50 mikrogramma

meningitidis

 

Vexxikuli tal-membrana ta' barra (OMV) minn Neisseria meningitidis

25 mikrogramma

grupp B razza NZ98/254 imkejla bħala ammont tal-proteina totali li fiha

 

l-PorA P1.4

 

Adsorbit fuq aluminium hydroxide (0.5 mg Al³+).

 

 

 

 

 

 

3.

LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

 

 

 

 

 

Eċċipjenti: sodium chloride, histidine, sucrose, ilma għall-injezzjonijiet.

 

 

 

 

 

 

4.

GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

 

 

 

 

Suspensjoni għall-injezzjoni (0.5 ml)

 

 

1 siringa mimlija għal-lest li fiha suspensjoni ta' 0.5 ml bil-labar

1 siringa mimlija għal-lest li fiha suspensjoni ta' 0.5 ml mingħajr labra

10 siringi mimlija għal-lest li kull waħda fiha suspensjoni ta’ 0.5 ml bil-labar

10 siringi mimlija għal-lest li kull waħda fiha suspensjoni ta' 0.5 ml mingħajr labra

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal ġol-muskoli biss.

Ħawwad sew qabel l-użu.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ.

Tagħmlux fil-friża.

Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

GSK Vaccines S.r.l.,

Via Fiorentina 1,

53100 Siena,

L-Italja

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/12/812/001

EU/1/12/812/002

EU/1/12/812/003

EU/1/12/812/004

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Bexsero suspensjoni għall-injezzjoni

Tilqima meningokokkali B

Użu għal ġol-muskoli

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS:

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

1 doża (0.5 ml)

6.OĦRAJN

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati