Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

BiResp Spiromax (budesonide / formoterol fumarate dihydrate) – Tikkettar - R03AK07

Updated on site: 16-Sep-2017

Isem tal-MediċinaBiResp Spiromax
Kodiċi ATCR03AK07
Sustanzabudesonide / formoterol fumarate dihydrate
ManifatturTeva Pharma B.V.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA

1.ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI

BiResp Spiromax 160 mikrogramma /4.5 mikrogrammi trab li jittieħed man-nifs

budesonide/ formoterol fumarate dihydrate

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Panil tal-ġenb: Kull doża mogħtija fiha 160 mikrogramma ta’ budesonide u 4.5 mikrogrammi ta’ formoterol fumarate dihydrate.

Dan huwa ekwivalenti għal doża mkejla ta’ 200 mikrogramma ta’ budesonide u 6 mikrogrammi ta’ formoterol fumarate dihydrate.

Panil ta’ quddiem: Din id-doża mogħtija hija ekwivalenti għal doża metrata ta’ 200 mikrogramma ta’ budesonide u 6 mikrogrammi ta’ formoterol fumarate dihydrate.

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Fih il-lactose. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab li jittieħed man-nifs Inalatur wieħed li fih 120 doża.

2 inalaturi u kull inalatur fih 120 doża.

3 inalaturi u kull inalatur fih 120 doża.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għal biex jinġibed man-nifs.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Panil ta’ quddiem: M’għandux jintuża fit-tfal u l-adolexxenti.

Panil tal-ġenb: Għall-użu f’persuni adulti minn 18-il sena ’l fuq biss.

M’għandux jintuża fi tfal jew adolexxenti ta’ taħt it-18-il sena.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

Uża l-prodott fi żmien 6 xhur li tneħħih mit-tgeżwira tal-fojl.

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 25°C. Żomm l-għatu tal-biċċa tal-ħalq magħluq wara li tneħħi t- tgeżwira tal-fojl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Il-Pajjiżi l-Baxxi

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/14/921/001

EU/1/14/921/002

EU/1/14/921/003

13.NUMRU TAL-LOTT

Lot

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

BiResp Spiromax 160 μg/4.5 μg

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

FOJL

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

BiResp Spiromax 160 mikrogramma/4.5 mikrogrammi trab li jittieħed man-nifs

budesonide/ formoterol fumarate dihydrate

Sabiex jinġibed man-nifs.

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

EXP

4.NUMRU TAL-LOTT

Lot

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Fih inalatur wieħed

6.OĦRAJN

Żomm l-għatu tal-biċċa tal-ħalq magħluq u użah fi żmien 6 xhur li tneħħih mit-tgeżwira tal-fojl.

Teva Pharma B.V.

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

INALATUR

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

BiResp Spiromax 160 μg/4.5 μg trab li jittieħed man-nifs

budesonide/formoterol fumarate dihydrate

Għal biex jinġibed man-nifs.

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ SKADENZA

EXP

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

120 doża

6. OĦRAJN

Ibda

Teva Pharma B.V.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA

1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI

BiResp Spiromax 320 mikrogramma /9 mikrogrammi trab li jittieħed man-nifs

budesonide/ formoterol fumarate dihydrate

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Panil tal-ġenb: Kull doża mogħtija fiha 320 mikrogramma ta’ budesonide u 9 mikrogrammi ta’ formoterol fumarate dihydrate.

Dan huwa ekwivalenti għal doża mkejla ta’ 400 mikrogramma ta’ budesonide u 12 mikrogrammi ta’ formoterol fumarate dihydrate.

Panil ta’ quddiem: Din id-doża mogħtija hija ekwivalenti għal doża metrata ta’ 400 mikrogramma ta’ budesonide u 12 mikrogrammi ta’ formoterol fumarate dihydrate.

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Fih il-lactose. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab li jittieħed man-nifs Inalatur wieħed li fih 60 doża.

2 inalaturi u kull inalatur fih 60 doża.

3 inalaturi u kull inalatur fih 60 doża.

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għal biex jinġibed man-nifs.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Panil ta’ quddiem: M’għandux jintuża fit-tfal u l-adolexxenti.

Panil tal-ġenb: Għall-użu f’persuni adulti minn 18-il sena ’l fuq biss.

M’għandux jintuża fi tfal jew adolexxenti ta’ taħt it-18-il sena.

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

Uża l-prodott fi żmien 6 xhur li tneħħih mit-tgeżwira tal-fojl.

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 25°C. Żomm l-għatu tal-biċċa tal-ħalq magħluq wara li tneħħi t- tgeżwira tal-fojl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Il-Pajjiżi l-Baxxi

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/14/921/004

EU/1/14/921/005

EU/1/14/921/006

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

BiResp Spiromax 160 μg/4.5 μg

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

FOJL

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

BiResp Spiromax 320 mikrogramma/9 mikrogrammi trab li jittieħed man-nifs

budesonide/ formoterol fumarate dihydrate

Sabiex jinġibed man-nifs.

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ SKADENZA

EXP

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Fih inalatur wieħed

6. OĦRAJN

Żomm l-għatu tal-biċċa tal-ħalq magħluq u użah fi żmien 6 xhur li tneħħih mit-tgeżwira tal-fojl.

Teva Pharma B.V.

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

INALATUR

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

BiResp Spiromax 320 μg/9 μg trab li jittieħed man-nifs

budesonide/formoterol fumarate dihydrate

Għal biex jinġibed man-nifs.

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ SKADENZA

EXP

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

60 doża

6. OĦRAJN

Ibda

Teva Pharma B.V.

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati