Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Biograstim (filgrastim) – Tikkettar - L03AA02

Updated on site: 05-Oct-2017

Isem tal-MediċinaBiograstim
Kodiċi ATCL03AA02
Sustanzafilgrastim
ManifatturAbZ-Pharma GmbH

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

PAKKETT TA’ BARRA

1. ISEM

TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Biograstim 30 MIU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni

Filgrastim

2. DIKJARAZZJONI

TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kull siringa mimlija għal-lest fiha 30 miljun international units [MIU] (300 mikrogrammi) filgrastim f’0.5 mL (60 MIU/mL, 600 mikrogrammi/mL).

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Eċċipjenti: Sodium hydroxide, glacial acetic acid, sorbitol, polysorbate 80, ilma għall-injezzjoni. Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

awtorizzat

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

adux

 

Soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni

 

 

 

 

 

 

ħ

 

1 siringa mimlija għal-lest b’0.5 mL

 

 

li

m’g

 

 

 

5 siringi mimlija għal-lest b’0.5 mL

 

inali

 

 

 

 

5 siringi mimlija għal-lest bi protezzjoni għ s-sigurtà tal-labra b’0.5 mL

 

 

10 siringi mimlija għal-lest b’0.5 mL

ċ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

medi

 

 

 

 

 

 

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

 

 

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

 

 

 

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

 

 

 

 

 

 

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini.

Jintuża darba biss.

Jekk jogħġbok, uża kif ġej:

Kaxxa għad-doża preskritta

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

Wara li jiġi dilwit użah fiż-żmien 24 siegħa.

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11.

ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

 

 

FIS-SUQ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

AbZ-Pharma GmbH

 

 

 

 

 

 

awtorizzat

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Graf-Arco-Straße 3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

89079 Ulm

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Il-Ġermanja

 

 

 

 

 

adux

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

 

 

 

 

 

 

 

 

ħ

 

 

 

EU/1/08/450/001

1 siringa mimlija għal-lest

 

m’g

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/08/450/002

5 siringi mimlija għal-lest

 

 

li

 

 

 

 

EU/1/08/450/004 10 siringi mimlija għal-lest

 

 

 

 

 

 

 

 

inali

 

 

 

 

 

EU/1/08/450/009 5 siringi mimlija għal-lest bi protezzjoni għas-sigurtà tal-labra

 

 

NUMRU TAL-LOTT

ċ

 

 

 

 

13.

 

 

 

 

 

Lott

 

 

medi

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali Prodottli jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR

L-UŻU

16. INFORMAZZJONI

BIL-BRAILLE

Biograstim 30 MIU/0.5 mL

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

PAKKETT TA’ BARRA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Biograstim 48 MIU/0.8 mL soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni

Filgrastim

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kull siringa mimlija għal-lest fiha 48 miljun international units [MIU] (480 mikrogrammi) filgrastim f’0.8 mL (60 MIU/mL, 600 mikrogrammi/mL).

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Eċċipjenti: Sodium hydroxide, glacial acetic acid, sorbitol, polysorbate 80, ilma għall-injezzjoni. Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

awtorizzat

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

adux

 

Soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni

 

 

 

 

 

 

ħ

 

1 siringa mimlija għal-lest b’0.8 mL

 

 

li

m’g

 

 

 

 

5 siringi mimlija għal-lest b’0.8 mL

 

inali

 

 

 

 

 

5 siringi mimlija għal-lest bi protezzjoni għ s-sigurtà tal-labra

b’0.8 mL

 

 

10 siringi mimlija għal-lest b’0.8 mL

ċ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

medi

 

 

 

 

 

 

 

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

 

 

 

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

 

 

 

 

 

 

 

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini.

Jintuża darba biss.

Jekk jogħġbok, uża kif ġej:

Kaxxa għad-doża preskritta

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

Wara li jiġi dilwit użah fiż żmien 24 siegħa.

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11.

ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

 

 

FIS-SUQ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

AbZ-Pharma GmbH

 

 

 

 

 

 

awtorizzat

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Graf-Arco-Straße 3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

89079 Ulm

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Il-Ġermanja

 

 

 

 

 

adux

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

 

 

 

 

 

 

 

 

ħ

 

 

 

EU/1/08/450/005

1 siringa mimlija għal-lest

 

m’g

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/08/450/006

5 siringi mimlija għal-lest

 

 

li

 

 

 

 

EU/1/08/450/008 10 siringi mimlija għal-lest

 

 

 

 

 

 

 

 

inali

 

 

 

 

 

EU/1/08/450/010 5 siringi mimlija għal-lest bi protezzjoni għas-sigurtà tal-labra

 

 

 

 

 

ċ

 

 

 

 

 

Lott

 

 

medi

 

 

 

 

 

 

 

 

13. NUMRU TAL-LOTT

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

 

 

 

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Biograstim 48 MIU/0.8 mL

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

It-tikketta ta’ fuq il-kisja ta’ barra fuq pakketti multipli b’kaxxa ċelesti

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Biograstim 30 MIU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni

Filgrastim

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kull siringa mimlija għal-lest fiha 30 miljun international units [MIU] (300 mikrogrammi) filgrastim f’0.5 mL (60 MIU/mL, 600 mikrogrammi/mL).

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Eċċipjenti: Sodium hydroxide, glacial acetic acid, sorbitol, polysorbate 80, ilma għall-injezzjoni. Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

awtorizzat

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

adux

 

Soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni

 

 

 

 

 

 

ħ

 

Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta’ 5) siringi m m ja

ħal-lest b’0.5 mL.

 

 

 

m’g

 

 

 

li

 

 

 

 

 

 

 

 

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

 

 

 

 

 

inali

 

 

 

 

ċ

 

 

 

 

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

 

 

 

 

 

medi

 

 

 

 

 

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini.

 

 

 

 

Jintuża darba biss. Prodott

Jekk jogħġbok, uża kif ġej:

Kaxxa għad-doża preskritta

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

Wara li jiġi dilwit użah fiż żmien 24 siegħa.

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

AbZ-Pharma GmbH

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦawtorizzatID FIS-SUQGraf-Arco-Straße 389079 UlmIl-Ġermanja

EU/1/08/450/003

 

 

 

 

 

 

adux

2 x 5 siringi mimlija għal-lest

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ħ

13. NUMRU TAL-LOTT

 

 

 

 

m’g

 

 

 

 

 

 

 

Lott

 

 

li

 

 

 

 

 

inali

 

 

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALIċ

TA’ KIF JINGĦATA

 

 

medi

 

 

 

 

 

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

 

 

15. ISTRUZZJONIJIET

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLEProdottDWAR L-UŻU

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

It-tikketta ta’ fuq il-kisja ta’ barra fuq pakketti multipli b’kaxxa ċelesti

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Biograstim 48 MIU/0.8 mL soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni

Filgrastim

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kull siringa mimlija għal-lest fiha 48 miljun international units [MIU] (480 mikrogrammi) filgrastim f’0.8 mL (60 MIU/mL, 600 mikrogrammi/mL).

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

awtorizzat

 

Eċċipjenti: Sodium hydroxide, glacial acetic acid, sorbitol, polysorbate 80, ilma għall-injezzjoni. Aqra

 

l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

 

 

 

adux

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ħ

 

 

 

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

 

 

 

 

 

 

 

m’g

 

 

 

 

Soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni

li

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

inali

 

 

 

 

 

Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta’ 5) siringi m mlija għal-lest b’0.8 mL.

 

 

ċ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

medi

 

 

 

 

 

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

 

 

 

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

 

 

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini.

 

 

 

 

Jintuża darba biss.

Jekk jogħġbok, uża kif ġej:

Kaxxa għad-doża preskritta

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

Wara li jiġi dilwit użah fiż żmien 24 siegħa.

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

 

AbZ-Pharma GmbH

 

 

 

 

awtorizzat

 

Graf-Arco-Straße 3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

89079 Ulm

 

 

 

 

 

 

Il-Ġermanja

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

adux

 

 

12.

NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

 

EU/1/08/450/007

 

 

 

 

 

 

2 x 5 siringi mimlija għal-lest

ħ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NUMRU TAL-LOTT

li

m’g

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lott

 

 

inali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ċ

 

 

 

 

Prodott mediċinali li jingħa a birmedi-riċetta tat-tabib.

 

 

 

 

14.

KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

 

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

 

15.

ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

 

 

 

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TAN-NOFS

Pakkett multiplu – Mingħajr kaxxa ċelesti

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Biograstim 30 MIU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni

Filgrastim

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kull siringa mimlija għal-lest fiha 30 miljun international units [MIU] (300 mikrogrammi) filgrastim f’0.5 mL (60 MIU/mL, 600 mikrogrammi/mL).

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

awtorizzat

 

Eċċipjenti: Sodium hydroxide, glacial acetic acid, sorbitol, polysorbate 80, ilma għall-injezzjoni. Aqra

 

l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

 

 

 

adux

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ħ

 

 

 

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

 

 

 

 

 

 

 

m’g

 

 

 

 

Soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni

li

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5 siringi mimlijin għal-lest. b’0.5 mL Komponent ta’ pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatment

 

 

 

inali

 

 

 

 

 

 

ċ

 

 

 

 

 

 

medi

 

 

 

 

 

 

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

 

 

 

 

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

 

 

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini.

 

 

 

 

 

Jintuża darba biss.

Jekk jogħġbok, uża kif ġej:

Kaxxa għad-doża preskritta

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

Wara li jiġi dilwit użah fiż-żmien 24 siegħa.

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

 

AbZ-Pharma GmbH

 

 

 

 

awtorizzat

 

Graf-Arco-Straße 3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

89079 Ulm

 

 

 

 

 

 

Il-Ġermanja

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

adux

 

 

12.

NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

 

EU/1/08/450/003

 

 

 

 

 

 

2 x 5 siringi mimlija għal-lest

ħ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NUMRU TAL-LOTT

li

m’g

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lott

 

 

inali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ċ

 

 

 

 

Prodott mediċinali li jingħa a birmedi-riċetta tat-tabib.

 

 

 

 

14.

KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

 

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

 

15.

ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

 

 

 

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Biograstim 30 MIU/0.5 mL

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TAN-NOFS

Pakkett multiplu – Mingħajr kaxxa ċelesti

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Biograstim 48 MIU/0.8 mL soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni

Filgrastim

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kull siringa mimlija għal-lest fiha 48 miljun international units [MIU] (480 mikrogrammi) filgrastim f’0.8 mL (60 MIU/mL, 600 mikrogrammi/mL).

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

awtorizzat

 

Eċċipjenti: Sodium hydroxide, glacial acetic acid, sorbitol, polysorbate 80, ilma għall-injezzjoni. Aqra

 

l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

 

 

 

adux

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ħ

 

 

 

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

 

 

 

 

 

 

 

m’g

 

 

 

 

Soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni

li

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5 siringi mimlijin għal-lest b’0.8 mL. Komponent ta’ pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatment.

 

 

 

inali

 

 

 

 

 

 

ċ

 

 

 

 

 

 

medi

 

 

 

 

 

 

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

 

 

 

 

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

 

 

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini.

 

 

 

 

 

Jintuża darba biss.

Jekk jogħġbok, uża kif ġej:

Kaxxa għad-doża preskritta

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

Wara li jiġi dilwit użah fiż-żmien 24 siegħa.

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

 

AbZ-Pharma GmbH

 

 

 

 

awtorizzat

 

Graf-Arco-Straße 3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

89079 Ulm

 

 

 

 

 

 

Il-Ġermanja

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

adux

 

 

12.

NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

 

EU/1/08/450/007

 

 

 

 

 

 

2 x 5 siringi mimlija għal-lest

ħ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NUMRU TAL-LOTT

li

m’g

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lott

 

 

inali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ċ

 

 

 

 

Prodott mediċinali li jingħa a birmedi-riċetta tat-tabib.

 

 

 

 

14.

KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

 

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

 

15.

ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

 

 

 

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Biograstim 48 MIU/0.8 mL

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

Siringa mimlija għal-lest

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Biograstim 30 MIU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni

Filgrastim

SC

IV

2.

METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

awtorizzat

3.

DATA TA’ SKADENZA

 

JIS

4. NUMRU

TAL-LOTT

 

 

 

 

 

 

 

 

Lott

 

 

 

 

adux

 

 

 

 

ħ

 

 

 

 

 

m’g

 

 

5.

 

 

 

li

 

 

IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

 

0.5 mL

 

 

inali

 

 

 

ċ

 

 

6.

OĦRAJN

 

medi

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Prodott

 

 

 

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

Siringa mimlija għal-lest

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Biograstim 48 MIU/0.8 mL soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni

Filgrastim

SC

IV

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATA TA’ SKADENZA

 

awtorizzat

 

 

 

 

JIS

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NUMRU TAL-LOTT

 

 

 

 

Lott

 

 

 

adux

 

 

 

 

ħ

 

 

 

 

m’g

 

 

5.

IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM,li

JEW PARTI INDIVIDWALI

 

0.8 mL

 

inali

 

 

 

 

ċ

 

 

6.

OĦRAJN

medi

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Prodott

 

 

 

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati