Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Bretaris Genuair (aclidinium bromide, micronised) – Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott - R03BB

Updated on site: 09-Sep-2017

Isem tal-MediċinaBretaris Genuair
Kodiċi ATCR03BB
Sustanzaaclidinium bromide, micronised
ManifatturAstraZeneca AB

Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ addizzjonali. Dan ser jippermetti identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar is-sigurtà. Il-professjonisti dwar il-kura tas- saħħa huma mitluba jirrappurtaw kwalunkwe reazzjoni avversa suspettata. Ara sezzjoni 4.8 dwar kif għandhom jiġu rappurtati reazzjonijiet avversi.

1.ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI

Bretaris Genuair 322 mikrogramma trab li jittieħed man-nifs

2.GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA

Kull doża fornuta (id-doża li tħalli l-biċċa tal-ħalq) fiha 375 µg ta’ aclidinium bromide ekwivalenti għal 322 µg ta’ aclidinium. Din tikkorrispondi għal doża mkejla ta’ 400 µg ta’ aclidinium bromide ekwivalenti għal 343 µg ta’ aclidinium.

Eċċipjent(i) b’effett magħruf

Kull doża mogħtija fiha madwar 12 mg ta’ lactose (bħala monohydrate).

Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.

3.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA

Trab li jittieħed man-nifs.

Trab abjad jew kważi abjad f’inalatur abjad b’indikatur tad-doża integrali u buttuna ħadra tad-dożaġġ.

4.TAGĦRIF KLINIKU

4.1Indikazzjonijiet terapewtiċi

Bretaris Genuair huwa indikat bħala trattament ta’ manutenzjoni bi bronkodilatatur sabiex itaffi s- sintomi fil-pazjenti adulti b’mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD).

4.2Pożoloġija u metodu ta’ kif għandu jingħata

Pożoloġija

Id-doża rakkomandata hija teħid darba man-nifs ta’ 322 mikrogramma ta’ aclidinium darbtejn kuljum.

Jekk tinqabeż doża, id-doża li jkun imiss għandha tittieħed kemm jista’ jkun malajr. Madankollu, jekk ikun kważi wasal il-ħin għad-doża li jmiss, id-doża li tkun intesiet tittieħed għandha tinqabeż.

Anzjani

Ma huwa meħtieġ l-ebda aġġustament tad-doża għall-pazjenti anzjani (ara sezzjoni 5.2).

Indeboliment renali

Ma huwa meħtieġ l-ebda aġġustament tad-doża għall-pazjenti b’indeboliment renali (ara sezzjoni 5.2).

Indeboliment epatiku

Ma huwa meħtieġ l-ebda aġġustament tad-doża għall-pazjenti b’indeboliment epatiku (ara sezzjoni 5.2).

Popolazzjoni pedjatrika

Ma hemm l-ebda użu relevanti ta’ Bretaris Genuair fit-tfal u l-adoloxxenti (età taħt it-18-il sena) għall- indikazzjoni tas-COPD.

Metodu ta’ kif għandu jingħata

Għal użu permezz ta’ teħid man-nifs.

Il-pazjenti għandhom jintwerew kif għandhom jamministraw il-prodott b’mod korrett.

Istruzzjonijiet għall-użu:

Kif issir taf kif inhu Bretaris Genuair:

Indikatur

Buttuna ħadra

tad-dożi

 

Tapp

 

Protettiv

 

 

Tieqa ta’ kontroll

 

ikkulurita

 

Biċċa tal-ħalq

Neħħi l-inalatur Genuair mill-pawċ u sir af aktar dwar il-komponenti tiegħu.

Kif tuża Bretaris Genuair

Sommarju

Sabiex tuża l-inalatur Genuair tiegħek, hemm 2 passi li trid tagħmel wara li tneħħi t-tapp: L-ewwel pass - Agħfas u ITLAQ il-buttuna l-ħadra u ħu nifs sħiħ ’il barra, lil hinn mill-inalatur. It-tieni - Poġġi xofftejk issikkati madwar il-biċċa tal-ħalq u ħu nifs QAWWI u FIL-FOND minn ġewwa l-inalatur.

Wara li tieħu n-nifs, tinsiex terġa’ tagħlqu bit-tapp protettiv.

L-Ewwel Fażi

Qabel l-ewwel użu, qatta’ l-pawċ issiġillat matul it-talja u neħħi l-inalatur Genuair.

Meta tkun se tieħu d-doża tiegħek tal-prodott mediċinali, neħħi t-tapp protettiv billi tagħfas bil- mod il-vleġeġ immarkati fuq kull naħa u tiġbed ’il barra (ara l-istampa 1).

STAMPA 1

Iċċekkja li m’hemm xejn jostakola l-biċċa tal-ħalq.

Żomm l-inalatur Genuair b’mod orizzontali bil-biċċa tal-ħalq tħares lejk u l-buttuna l-ħadra tħares dritt ‘il fuq (ara l-istampa 2).

Żommu bil-buttuna l-ħadra tħares dritt ’il fuq. IDDAWRUX.

STAMPA 2

L-EWWEL PASS: AGĦFAS il-buttuna l-ħadra sakemm tinżel kollha u mbagħad ITLAQHA (ara l- istampi 3 u 4).

TKOMPLIX IŻŻOMM IL-BUTTUNA L-ĦADRA ‘L ISFEL.

AGĦFAS il-buttuna l-ħadra

ITLAQ il-buttuna l-ħadra

sakemm tinżel kollha

 

STAMPA 3

STAMPA 4

Ieqaf u Ċċekkja: Kun żgur li d-doża hija lesta biex tittieħed man-nifs

Kun żgur li t-tieqa ta’ kontroll ikkulurita tkun inbidlet għal ħadra (ara l-istampa 5).

It-tieqa ta’ kontroll ħadra tikkonferma li l-prodott mediċinali tiegħek huwa lest sabiex jittieħed man-nifs.

Lest għall-użu

AĦDAR

STAMPA 5

JEKK IT-TIEQA TA’ KONTROLL IKKULURITA TIBQA’ ĦAMRA, JEKK JOGĦĠBOK ERĠA’ AGĦFAS U ITLAQ (ARA L-EWWEL PASS).

Qabel ma tressaq l-inalatur lejn ħalqek, ħu nifs sħiħ ’il barra. Tiħux nifs ’il barra fl-inalatur.

IT-TIENI PASS: Poġġi xofftejk issikkati madwar il-biċċa tal-ħalq tal-inalatur Genuair u iġbed nifs QAWWI u FIL-FOND minn ġol-biċċa tal-ħalq (ara l-istampa 6).

Dan in-nifs qawwi u fil-fond jiġbed il-prodott mediċinali minn ġol-inalatur għall-pulmun tiegħek.

ATTENZJONI: IŻŻOMMX IL-BUTTUNA L-ĦADRA ’L

ISFEL WAQT LI TIEĦU N-NIFS.

TAJJEB

ĦAŻIN

STAMPA 6

Filwaqt li tieħu nifs il-ġewwa se tisma’ “KLIKK” li juri li qed tuża l-inalatur Genuair kif suppost.

Ibqa’ ħu n-nifs ’il ġewwa anki wara li tisma’ l-“KLIKK” tal-inalatur sabiex tkun żgur li ħadt id- doża sħiħa.

Neħħi l-inalatur Genuair minn ħalqek u żomm in-nifs għal kemm tħoss li huwa komdu għalik, imbagħad itfa’ nifs bil-mod ’il barra minn imnieħrek.

Osservazzjoni: Xi pazjenti jista’ jkollhom togħma xi ftit ħelwa jew kemmxejn morra, jew ikollhom sensazzjoni ta’ frak, jiddependi fuq il-pazjent, meta jieħdu l-prodott mediċinali man-nifs. Tiħux doża żejda jekk ma ttiegħem jew ma tħoss xejn wara li tieħu n-nifs.

Ieqaf u Ċċekkja: Kun żgur li ħadtu tajjeb man-nifs

Kun żgur li t-tieqa ta’ kontroll tkun inbidlet għal ħamra (ara l-istampa 7). Dan jikkonferma li inti ħadt id-doża sħiħa man-nifs kif suppost.

Teħid tajjeb bin-nifs

ĦAMRA

STAMPA 7

JEKK IT-TIEQA TA’ KONTROLL IKKULURITA TIBQA’ ĦADRA, JEKK JOGĦĠBOK ERĠA’ ĦU NIFS QAWWI U FIL-FOND MINN ĠOL-BIĊĊA TAL-ĦALQ (ARA T-TIENI PASS).

Jekk it-tieqa xorta waħda tibqa’ ma tinbidilx għal ħamra, jista’ jkun li tkun insejt titlaq il- buttuna l-ħadra qabel ma ħadt in-nifs jew inkella jista’ jkun li ma ħadtx in-nifs kif suppost. Jekk jiġri hekk, erġa’ pprova.

Kun żgur li tkun TLAQT il-buttuna l-ħadra u li tieħu nifs QAWWI fil-fond minn ġol-biċċa tal- ħalq.

Osservazzjoni: Jekk ma jirnexxilekx tieħu nifs kif suppost wara diversi drabi, ikkonsulta lit-tabib tiegħek.

Ladarba t-tieqa tinbidel f’ħamra, erġa’ agħlaq bit-tapp protettiv billi tagħfsu lura fuq il-biċċa tal-ħalq (ara l-istampa 8).

STAMPA 8

Meta għandi nġib inalatur Genuair ġdid?

L-inalatur Genuair huwa mgħammar b’indikatur tad-dożi sabiex jurik bejn wieħed u ieħor kemm-il doża għad baqagħlek fl-inalatur. L-indikatur tad-dożi jinżel bil-mod, billi jindika kemm jifdal f’intervalli ta’ 10 (60, 50, 40, 30, 20, 10, 0) (ara l-istampa A). Kull inalatur Genuair jagħti tal-inqas 30 jew 60 doża, skont id-daqs tal-pakkett.

Meta jidhru linji rrigati ħomor fl-indikatur tad-dożi (ara l-istampa A), dan ifisser li tkun wasalt viċin l-aħħar doża u li għandek tikseb inalatur Genuair ġdid.

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati