Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Caelyx (doxorubicin hydrochloride) – Tikkettar - L01DB

Updated on site: 05-Oct-2017

Isem tal-MediċinaCaelyx
Kodiċi ATCL01DB
Sustanzadoxorubicin hydrochloride
ManifatturJanssen-Cilag International N.V.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

CAELYX KARTUNA 20 mg/10 ml – kunjett 1

CAELYX KARTUNA 20 mg/10 ml – 10 kunjetti

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Caelyx 2 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Doxorubicin hydrochlorinated liposomali pegilat

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

1 ml ta’ Caelyx fih 2 mg doxorubicin hydrochlorinated liposomali pegilat.

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Eċċipjenti: -(2-[1,2-distearoyl -sn-glycero(3) phosphoxy] ethylcarbamoyl)- -methoxypoly (oxyethylen)-40 sodium salt, soy phosphatidylcholine idroġenat b’mod sħiħ, kolesterol, ammonium sulphate, sucrose, histidine, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid u sodium hydroxide.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

kunjett 1 10 kunjetti

20 mg/10 ml

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal ġol vini, wara li jkun dilwit f'5 % (50 mg/ml) soluzzjoni tal-glucose għall-infużjoni. Aqra l-fuljetta ta' tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

TIBDLUX MA' FORMULAZZJONIJIET OĦRAJN TA' DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ. Tagħmlux fil-friża.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Kunjetti użati mhux għal kollox għandhom jintremew.

Ċitotossiku.

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Janssen Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Il-Belġju

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/011/001 (kunjett 1)

EU/1/96/011/002 (10 kunjetti)

13.NUMRU TAL- LOTT

LOTT

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Caelyx 20 mg/10 ml

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-KARTA TA’ BARRA JEW

KARTUNA CAELYX 50 mg/25 ml – kunjett 1

KARTUNA CAELYX 50 mg/25 ml – 10 kunjett

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Caelyx 2 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Doxorubicin hydrochlorinated liposomali pegilat

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

1 ml ta’ Caelyx fih 2 mg doxorubicin hydrochlorinated liposomali pegilat.

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Sustanzi mhux attivi: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)- - methoxypoly(oxyethylen)-40 sodium salt, soy phosphatidylcholine idroġenat sew, kolesterol, ammonium sulphate, sucrose, histidine, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid u sodium hydroxide.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

kunjett 1 10 kunjetti

50 mg/25 ml

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal ġol vini, wara li jkun dilwit f'5 % (50 mg/ml) soluzzjoni tal-glucose għall-infużjoni. Aqra l-fuljett ta' tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

TIBDLUX MA' FORMULAZZJONIJIET OĦRAJN TA’ DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE.

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ. Tagħmlux fil-friża.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Kunjetti użati mhux għal kollox għandhom jintremew.

Ċitotossiku

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Janssen Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Il-Belġju

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/011/003 (kunjett 1)

EU/1/96/011/004 (10 kinjetti)

13. NUMRU TAL- LOTT

LOTT

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Caelyx 50 mg/25 ml

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA CAELYX 20 mg/10 ml

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Caelyx 2 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Doxorubicin hydrochlorinated liposomali pegilat

Użu għal ġol vini

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

LOTT

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

20 mg/10 ml

6.OĦRAJN

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA CAELYX 50 mg/25 ml

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Caelyx 2 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Doxorubicin hydrochlorinated liposomali pegilat

Użu għal ġol vini

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

LOTT

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

50 mg/25 ml

6. OĦRAJN

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati