Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Capecitabine SUN (capecitabine) – Kondizzjonijiet jew restrizzjonijiet rigward il- provvista u l-użu - L01BC06

Updated on site: 05-Oct-2017

Isem tal-MediċinaCapecitabine SUN
Kodiċi ATCL01BC06
Sustanzacapecitabine
ManifatturSun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

A. MANIFATTUR RESPONSABBLI

GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

L-Olanda

B. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD

IL-PROVVISTA U L- UŻU

Prodott mediċinali li jingħata b’riċetta ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju tal- Karatteristiċi tal- Prodott, sezzjoni 4.2).

C. KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI OĦRA

TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ

Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà

aġġornati dwar is-sigurtà mhix meħtieġa għal dan il-prodott mediċinali. Madankollu, id-detentur tal-

Fiż-żmien tal-għoti tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, il-preżentazzjoniawtorizzatta’ rapporti perjodiċi għal dan il-prodott jekk il-prodott huwa inkluż fil-lista tad-dati ta’ referenza tal-Unjoni (lista EURD)

awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà

prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE pp bblikati fuq il-portal elettroniku

Ewropew tal-mediċini.

 

 

adux

 

 

ħ

 

 

m’g

 

D. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FIR-RIGWARD TAL-UŻU SIGUR U

 

li

 

 

EFFIKAĊI TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

 

Pjan tal-immaniġġar tar-riskju (RMP)

 

 

 

inali

 

 

ċ

Mhux applikabbli.

 

medi

 

 

 

 

 

Prodott

 

 

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati