Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Celvapan (whole virion, inactivated containing...) – Tikkettar - J07BB01

Updated on site: 05-Oct-2017

Isem tal-MediċinaCelvapan
Kodiċi ATCJ07BB01
Sustanzawhole virion, inactivated containing antigen: A/California/07/2009 (H1N1)v
ManifatturNanotherapeutics Bohumil, s.r.o.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

 

 

Celvapan suspensjoni għall-injezzjoni

 

 

 

 

tas

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Vaċċin kontra l-influwenza (H1N1)v (virijon sħiħ, derivat minn ċelluli Vero, inattivat)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

 

 

 

 

 

 

Vaċċin kontra l-influwenza b’virus sħiħ, inattivat, li fih antiġen ta’ razza*:

 

ē

 

 

A/California/07/2009 (H1N1)v

 

7.5 mikrogrammi**

 

 

 

 

għal kull doża ta’ 0.5 ml

 

 

 

 

 

 

 

 

*

propagati f’ċelluli Vero (razza ta’ ċelluli kontinwi ta’ oriġini mamm fera)

 

 

 

**

espressi f’mikrogrammi emaglutinin

 

 

istr

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ğ

 

 

 

 

3.

LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

 

 

 

 

 

 

 

 

Trometamol,

 

 

 

re

 

 

 

 

 

sodium chloride,

 

 

 

 

 

 

 

 

ilma għall-injezzjonijiet,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

polysorbate 80

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

 

 

 

 

 

 

 

Suspensjoni għall-injezzjoni.

 

nav

 

 

 

 

 

 

 

20 kunjett b’ħafna dożi (10 doż

 

 

 

 

 

 

 

 

f’kull kunjett – 0.5 ml għal kull doża)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

 

 

 

 

 

 

 

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

 

 

 

 

 

 

 

 

Użu għal ġol-mu koli.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

It-tilqima għandha titħalla tilħaq it-temperatura ambjentali qabel tintuża.

 

 

 

 

 

 

 

vairs

 

 

 

 

 

 

 

 

Ħawwad qab l l-użu.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Wara

i jinf taħ għall-ewwel darba, il-kunjett għandu jintuża f’ħin massimu ta’ 3 sigħat.

 

 

 

 

 

 

 

6.

TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

 

 

 

les

 

 

 

 

 

 

 

 

ā

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

 

 

 

 

 

Z

 

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Tinjettax ġol-vini.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ.

Tagħmlux fil-friża.

Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.

 

10.

PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI

 

 

 

 

 

 

 

 

 

istr

 

 

 

 

MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK tas

 

 

 

HEMM BŻONN

 

 

 

 

ē

 

 

 

Armi skont il-liġijiet lokali.

 

 

ğ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

 

 

 

re

 

 

 

 

ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

 

 

 

FIS-SUQ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o.

 

 

 

 

 

 

 

 

Bohumil 138

 

nav

 

 

 

 

 

 

 

28163 Jevany

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Repubblika Ċeka

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

 

 

 

 

EU/1/08/506/001

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NUMRU TAL-LOTT

 

 

 

 

 

 

 

 

Lott

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

 

 

 

 

 

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

vairs

 

 

 

 

 

 

 

15.

ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

 

 

 

 

 

 

 

les

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

 

 

 

Z

 

 

 

 

 

 

 

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

28163lesJevany Repubblika Ċeka
ā Z
Bohumil 138

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA GĦAL KUNJETT TA’ 10 DOŻI

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Celvapan suspensjoni għall-injezzjoni

Vaċċin kontra l-influwenza (H1N1)v (virijon sħiħ, derivat minn ċelluli Vero, inattivat) Użu għal ġol-muskoli

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

 

 

 

tas

Ħawwad qabel l-użu

 

 

 

ē

 

3.

DATA TA’ SKADENZA

 

 

 

 

 

 

JIS

 

 

 

 

istr

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ğ

 

 

 

4.

NUMRU TAL-LOTT

 

 

 

 

 

 

Lott

 

 

 

re

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

 

 

 

Kunjett b’ħafna dożi (10 dożi ta’ 0.5 ml kull ku jett)

 

 

 

 

 

 

 

 

nav

 

 

 

 

 

6.

OĦRAJN

 

 

 

 

 

 

 

Wara li jinfetaħ għ ll-ewwel d rba, il-kunjett għandu jintuża f’ħin massimu ta’ 3 sigħat.

 

 

 

 

 

vairs

 

 

 

 

 

 

Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o.

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati