Kontenut tal-Artiklu
| FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI |
|
| |||
| CELVAPAN suspensjoni |
|
|
| ||
| Vaċċin kontra |
| ||||
Aqra sew dan |
| |||||
importanti għalik. |
|
|
|
|
| |
- | Żomm dan |
|
|
|
| |
- | Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi |
|
|
| ||
- | Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem | |||||
| sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan |
| tas | |||
F’dan |
|
|
|
| ||
1. | X’inhu Celvapan u għalxiex jintuża |
|
|
|
| |
|
|
| ē | |||
2. | X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Celvapan |
|
| |||
| istr |
| ||||
3. | Kif għandek tieħu Celvapan |
|
|
| ||
4. | Effetti sekondarji possibbli |
|
|
| ||
5. | Kif taħżen Celvapan |
|
|
| ||
6. | Kontenut |
|
| |||
|
|
|
|
| ||
1. | X’inhu Celvapan u għalxiex jintuża | ğ |
|
| ||
|
|
|
| |||
Celvapan hu tilqima li tintuża sabiex tiġi evitata | ||||||
|
|
| re |
|
|
|
Meta persuna tingħata |
| |||||
tipproduċi |
| |||||
|
|
|
|
| ||
2. | X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Celvapan |
|
|
|
| |
Tiħux Celvapan: | nav |
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
jekk qabel kellek re zzjoni allerġika serja f’daqqa għal xi sustanza ta’ Celvapan jew għal
|
|
|
|
| vairs |
|
|
| xi sustanzi li jistgħu jkunu preżenti fi traċċi kif ġej: formaldehyde, benzonase, sucrose. | ||
|
|
| - | Sinjali t ’ re zzjoni allerġika jistgħu jinkludu raxx | |
|
|
|
| u nefħa filwiċċ jew | |
|
| les |
| ||
|
|
| Jekk m’intix żgur, kellem | ||
| Twi | iji t u prekawzjonijiet | |||
Z | K | m | |||
|
| jekk kellek reazzjoni allerġika, li mhix reazzjoni allerġika ta’ theddida għal ħajja għal xi | |||
|
| ||||
|
|
| sustanza li tinsab | ||
ā Aktar Tagħrif). | |||||
|
|
| jekk għandek infezzjoni severa b’deni qawwi (fuq 38 °C). Jekk dan japplika għalik, allura | ||
|
|
| |||
|
|
| m’għandhiex tkun problema, iżda | ||
|
|
| tingħata tilqima b’Celvapan. | ||
|
| jekk għandek problema | |||
|
|
| jista' mbagħad ikun wieħed dgħajjef. |
jekk tkun ser tagħmel xi test
jekk għandek kundizzjoni ta' fsada jew problema ta' fsada jew titbenġel malajr.
Jekk xi waħda
| Mediċini oħra u Celvapan |
|
|
|
| ||
| Għid | ||||||
| dawk mingħajr riċetta jew jekk dan |
|
| ||||
| M’hemmx tagħrif dwar | ||||||
|
|
|
|
|
|
| tas |
| jista’ jiġi evitat, | ||||||
| għandek tkun taf li |
| ē | ||||
|
|
| |||||
| Tqala u treddigħ |
|
|
|
| ||
| Jekk inti tqila, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob | ||||||
| tiegħek qabel tieħu din | ||||||
| Celvapan. |
|
|
| ğ |
| |
|
|
|
|
|
|
| |
| Din | re |
| ||||
| Sewqan u tħaddim ta’ magni |
|
| ||||
|
|
|
|
| |||
| Xi effetti msemmija taħt sezzjoni 4, “Effetti Sekond rji Possibbli” jistgħu jaffettwaw | ||||||
| biex issuq jew tħaddem magni. | nav |
|
|
| ||
| 3. | Kif għandek tieħu Celvapan |
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
| |
| |||||||
| jiġi injettat | ||||||
| f'vina. |
|
|
|
|
|
|
| Adulti u persuni akb r |
|
|
|
| ||
| Doża (0.5 ml) |
|
|
|
| ||
|
| ||||||
|
|
| vairs |
|
|
|
|
| Tfal u adol xxenti bejn 6 xhur sa |
|
|
| |||
| Doża (0.5 ml) |
|
|
|
| ||
|
| ||||||
| les |
|
|
|
|
| |
| Tfal li għadhom m’għalqux 6 xhur: |
|
|
|
| ||
ā |
|
|
|
|
|
| |
Z | Attwalment, |
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
4.Effetti sekondarji possibbli
Bħal kull mediċina oħra, din
- Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter ag - Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o.
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Manifattur: "Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o."
Reazzjonijiet allerġiċi jistgħu jseħħu wara
| Effetti sekondarji minn studji kliniċi |
|
| |||
| ||||||
| li jinkludu persuni akbar | tas | ||||
|
|
|
| |||
| Komuni ħafna: |
|
|
| ||
|
|
| ē | |||
|
|
|
|
| ||
|
| Uġigħ ta’ ras |
|
| istr |
|
|
| Tħossok għajjien/a |
|
|
| |
| Komuni: |
|
|
| ||
|
| Imnieħer inixxi u wġigħ |
|
| ||
| ğ |
| ||||
|
| Insomnija (diffikultà biex torqod) |
|
| ||
|
| re |
|
| ||
|
| Sturdament |
|
|
| |
|
| Irritazzjoni |
|
|
| |
|
| Uġigħ |
|
|
| |
|
| Żieda |
|
|
|
|
|
| Raxx, ħorriqija |
|
|
|
|
|
| Uġigħ |
|
|
|
|
|
| Deni, rogħda, sensazzjoni ġenerali li ma tħossokx tajjeb |
|
| ||
|
| Uġigħ, ħmura, nefħa jew għoqda ieb a fejn tkun ingħatat | ||||
|
| nav |
|
|
| |
| Effetti sekondarji add zzjonali f |
|
|
| ||
|
|
|
|
| ||
| Tfal u adoloxxenti minn 6 xhur sa |
|
|
| ||
| Fi studju kliniku, | |||||
| bażikament simili għal dawk osservati |
| ||||
| Madankollu, xi differenzi | |||||
|
| vairs |
|
|
|
|
| uġigħ ta’ ra , turdament (sensazzjoni li tħoss kollox idur bik), sogħla, tħossok imdardar, rimettar, | |||||
| dijar a, uġigħ |
| ||||
| xx nti. |
|
|
|
| |
| F imkien ma’ dan, | |||||
| komuni ħafna. |
|
|
|
| |
| les |
|
|
|
| |
ā |
|
|
|
|
| |
Z |
|
|
|
|
|
|
Fi tfal li kellhom minn 6 sa 35 xahar, disturb
Komuni ħafna: Ħmura fejn tingħata
|
|
| Provi kliniċi b'vaċċin simili |
|
|
| istr | |
|
|
|
|
|
|
|
| |
| Fi studju b'vaċċin ta' influwenza simili (li fih | |||||||
|
|
|
|
|
|
| ğ | |
| akbar | |||||||
|
|
| ||||||
|
|
|
|
|
| re |
| |
|
| Effetti sekondarji osservati matul | ||||||
| ||||||||
|
|
|
| |||||
| - |
|
|
| nav |
|
|
|
|
| Reazzjonijiet allerġiċi, li jinkludu reazzjonijiet anafilattiċi li jwasslu għal tnaqqis perikoluż | ||||||
|
|
| ||||||
|
|
| jista' jseħħ u jkollhom kura ta' emerġenza lesta għ |
|
| |||
| - |
| Puplesiji minħabba deni |
|
|
|
| |
| - |
| Tnaqqis |
|
|
|
| |
| - |
| Uġigħ | |||||
|
|
|
| vairs |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
| - |
| Mard qisu influwenza, |
|
|
|
| |
| - |
| Nefħa ta’ tessut kemm kemm taħt |
|
|
| ||
|
|
| Effetti sekond rji osserv ti b’tilqim kontra | |||||
| ||||||||
| kull sena sabiex tiġi e itata |
| ||||||
|
| les |
|
|
|
|
| |
| Mhux komuni: |
|
|
|
|
| ||
|
|
| R azzjonijiet ġeneralizzati |
| ||||
ā |
|
|
|
|
|
| ||
Z | Rari: |
|
|
|
|
|
| |
|
| Uġigħ neffiedi jew uġigħ |
|
| ||||
|
|
|
| |||||
|
|
| Għadd baxx ta’ plejtlets |
Rari ħafna:
Vaskulite (infjammazzjoni
Disturbi newroloġiċi bħal enċefalomajelite (infjammazzjoni
- Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter ag - J07BB01
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Kodiċi ATC: "J07BB01"
Jekk xi wieħed minn dawn
Rappurtar
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem
5.Kif taħżen Celvapan
Żomm din |
|
|
|
| ||||
Tużax din | ||||||||
tirreferi |
|
|
|
| tas | |||
|
|
| ē | |||||
|
|
|
|
|
|
| ||
Aħżen fi friġġ (2 C – 8 C). |
|
|
| istr |
| |||
Aħżen |
|
|
| |||||
Tagħmlux |
|
|
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
| ||
Wara li jinfetaħ |
|
| ||||||
|
|
|
|
| ğ |
|
| |
Tarmix mediċini | ||||||||
għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn |
| |||||||
6. | Kontenut | re |
|
|
| |||
|
|
|
|
| ||||
X’fih Celvapan |
|
|
|
|
|
|
| |
Sustanza attiva: |
|
|
|
|
|
|
| |
Vaċċin ta’ kontra | ħiħ, inattivat, li fih antiġen ta’ razza*: |
|
| |||||
|
|
| nav |
|
|
|
|
|
A/California/07/2009 (H1N1)v | 7.5 mikrogrammi** |
|
|
|
| |||
għal kull doża ta’ 0.5 ml |
|
|
|
|
|
| ||
* | propagati f’ċelluli Vero (r zza ta’ ċelluli kontinwi ta’ oriġini mammifera) |
|
| |||||
** | emaglutinin |
|
|
|
|
|
| |
Sustanzi oħra: | vairs |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
| |
| ||||||||
Kif jidh r C lvapan u |
|
|
|
|
| |||
Celvapan huwa likwidu minn ċar sa opalexxenti u transluċidu. |
|
|
|
| ||||
les |
|
|
|
|
|
|
| |
Pakkett wieħed ta’ Celvapan fih 20 kunjett b’ħafna dożi ta’ 5 ml ta’ suspensjoni |
| |||||||
āgħal 10 dożi. |
|
|
|
|
|
|
| |
Z Detentur |
|
|
|
|
|
Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o. Bohumil 138
28163 Jevany Repubblika Ċeka
| Dan |
|
|
| tas | ||
| Sorsi oħra ta’ informazzjoni |
|
|
|
| ||
| Informazzjoni dettaljata dwar din | ||||||
|
|
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| ē | |
| |||||||
|
|
|
| ||||
| Qabel |
| |||||
| jitħawwad tajjeb. |
|
|
| istr |
| |
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
| ğ |
|
| |
| Wara li jinfetaħ |
|
| ||||
| Kull doża ta’ tilqima ta’ 0.5 ml tinġibed ġo siringa |
|
|
| |||
| re |
|
|
| |||
|
|
|
|
| |||
| Kull fdal | ||||||
| jintrema kif jitolbu | nav |
|
|
|
| |
|
| vairs |
|
|
|
| |
| les |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
| |
ā |
|
|
|
|
|
| |
Z |
|
|
|
|
|
|
|
Kummenti