Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

ChondroCelect (characterised viable autologous cartilage...) – Tikkettar - M09AX02

Updated on site: 05-Oct-2017

Isem tal-MediċinaChondroCelect
Kodiċi ATCM09AX02
Sustanzacharacterised viable autologous cartilage cells expanded ex vivo expressing specific marker proteins
ManifatturTiGenix N.V.
TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA
Kontenitur abjad b’għatu tal-kamin

1. ISEM

TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
ChondroCelect 10,000 ċellola/mikrolitru ta’ suspensjoni għal impant.

Ċelloli awtologi vijabbli karatterizzati tal-qarquċa mwessgħin ex vivo li jesprimu proteini markers speċifiċi.

awtorizzat

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kull kunjett fih 4 miljun ċellola awtologa ta’ qarquċa umana f’0.4 ml, li tikkorrispondi għal konċentrazzjoni ta’ 10,000 ċellola/mikrolitru.

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

adux

 

Dulbecco’s Modified Eagles Medium (DMEM).

ħ

 

 

 

 

 

m’g

 

 

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

 

 

Suspensjoni għal impjant.

 

li

 

 

 

 

 

inali

 

 

 

 

1 tubu falcon b’1, 2 jew 3 kunjetti (x 0.4 ml)

 

 

 

 

Il-kunjetti jiġu b’materjali tal-oper zzjoni (siringa waħda sterili ta’ 1 ml, kateter wieħed 18G IV u

 

biċċtejn suturi tal-Vicryl 6.0)

 

 

 

 

 

 

 

ċ

 

 

 

 

 

 

medi

 

 

 

 

 

 

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

 

 

 

Għal impjant.

 

 

 

 

 

 

 

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

 

 

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

 

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

 

 

 

Ż mm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

 

 

 

 

 

 

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

 

Għal użu awtologu biss.

 

 

 

 

 

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS {JJ xahar SSSS} fi {ħin} CET

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen f’temperatura bejn 15°C – 25°C.

 

Tagħmlux fil-friġġ jew fil-friża.

awtorizzat

Żomm il-kunjett(i) fit-tubu falcon tal-prodott fil-kontenitur ta’ barra tal-plastik b’għatu bil-kamin sabiex tilqa’ mid-dawl u minn kontaminazzjoni batterika/fungali.

Tesponix għall-irradjazzjoni radjuattiva (X-rays).

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

 

 

Armi skont il-liġijiet lokali.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

 

 

FIS-SUQ

 

 

 

adux

 

 

 

 

 

 

ħ

 

 

TiGenix N.V., Romeinse straat 12/2, 3001 Leuven, Il-Belġju

 

 

Tel: +32-(0)16 39 60 60

 

m’g

 

 

 

Fax: +32-(0)16 39 60 70

 

 

 

 

info@tigenix.com

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

li

 

 

 

 

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

 

 

EU/1/09/563/001

inali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ċ

 

 

 

 

 

13. NUMRU TAL-LOTT, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT

 

 

Lott{numru al-lott}

 

 

 

 

 

Numru tal-pazjentmedi(Nru Paz.) {numru tal-pazjent}

 

 

 

Inizjali tal-pazjent (Inizjali Paz) {inizjali tal-pazjent}

 

 

 

Prodott

 

 

 

 

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

rodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

 

 

 

adux

awtorizzat

 

 

 

 

 

 

ħ

 

 

 

m’g

 

 

 

 

li

 

 

 

 

inali

 

 

 

ċ

 

 

Prodott

medi

 

 

 

 

 

 

 

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

Falcon tube

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

 

 

 

ChondroCelect 10,000 ċellola/mikrolitru ta’ suspensjoni għal impjant.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

JIS {JJ xahar SSSS} fi {ħin} CET

 

 

awtorizzat

 

 

 

2.

METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATA TA’ SKADENZA

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

 

 

 

 

 

adux

 

 

 

 

 

 

NUMRU TAL-LOTT, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT

 

 

 

 

 

 

 

 

ħ

 

 

 

 

 

 

Lott {numru tal-lott}

 

 

m’g

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nru Paz {numru tal-pazjent}

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Inizjali tal-pazjent {inizjali tal-pazjent}

 

 

 

 

 

 

5.

IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ,liVOLUM JEW PARTI INDIVIDWALI

 

 

 

 

 

 

 

 

1, 2 jew 3 kunjetti x 0.4 ml

 

inali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

medi

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ċ

 

 

 

 

 

 

6.

OĦRAJN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Għal użu awtologu biss.

 

 

 

 

 

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

 

 

 

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI LI JMISSU MAL-

PRODOTT

Kunjett

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

 

 

 

JIS {JJ xahar SSSS} fi {ħin} CET

 

 

awtorizzat

 

 

 

ChondroCelect

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATA TA’ SKADENZA

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

 

 

 

 

 

adux

 

 

 

 

 

 

NUMRU TAL-LOTT , DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ħ

 

 

 

 

 

 

Lott {numru tal-lott}

 

 

m’g

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nru Paz {numru tal-pazjent}

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Inizjali Paz {inizjali tal-pazjent}

 

 

 

 

 

 

 

 

IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ,liIL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

 

 

5.

 

 

 

 

0.4 ml

 

 

 

inali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

medi

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

OĦRAJN

ċ

 

 

 

 

 

 

 

 

Għal użu awtologu biss.

 

 

 

 

 

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

 

 

 

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati