Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

DaTSCAN (ioflupane (123l)) – Tikkettar - V09AB03

Updated on site: 06-Oct-2017

Isem tal-MediċinaDaTSCAN
Kodiċi ATCV09AB03
Sustanzaioflupane (123l)
ManifatturGE Healthcare Limited

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA preżentazzjoni tal-5 ml

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

DaTSCAN 74 MBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni.

Ioflupane (123I)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull ml ta’ soluzzjoni fih ioflupane (123I) 74 MBq fil-ħin ta’ riferiment (minn 0.07 sa 0.13 μg/ml ta’ ioflupane).

3.LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

5% ethanol (ara l-fuljett fil-pakkett għal aktar tagħrif), acetic acid, sodium acetate, ilma għall- injezzjonijiet.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjoni 1 kunjett

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal ġol-vini

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ META JISKADI

JIS : 20 h wara l-ħin ta’ riferiment.

Ref.: 370 MBq/5 ml fi 2300 CET fil-JJ/XX/SSSS

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 °C.

Tagħmlux fil-friża.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINNDAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

Immaniġar u rimi- ara l-fuljett ta’ tagħrif.

11.ISEM U INDIRIZZ TA’ SID L-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-KUMMERĊ

GE Healthcare Limited

Little Chalfont

HP7 9NA

Renju Unit

12.NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-KUMMERĊ

EU/1/00/135/002

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET GĦALL-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL -PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

preżentazzjoni tal-5 ml

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

DaTSCAN 74 MBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni

Ioflupan (123I)

Użu għal ġol-vini

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA META JISKADI

JIS: 20 h wara l-ħin ta’ riferiment.

Ref.: 370 MBq/5 ml ioflupane fi 2300 CET fil-JJ/XX/SSSS.

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

5 ml

6.OĦRAJN

GE Healthcare B.V.

Den Dolech 2

NL-5612 AZ, Eindhoven

L-Olanda

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA preżentazzjoni tat-2.5 ml

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

DaTSCAN 74 MBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni

Ioflupane (123I)

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull ml ta’ soluzzjoni fih ioflupane (123I) 74 MBq fil-ħin ta’ riferiment (minn 0.07 sa 0.13 μg/ml ta’ ioflupane).

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

5% (ara l-fuljett fil-pakkett għal aktar tagħrif), ethanol, acetic acid, sodium acetate, ilma għall- injezzjonijiet.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjoni 1 kunjett

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal ġol-vini

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

JIS : 7 h wara l-ħin ta’ riferiment.

Ref.: 185 MBq/2.5 ml fi 1200 CET fil-JJ/XX/SSSS

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 °C.

Tagħmlux fil-friża.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

Immaniġjar u rimi- ara l-fuljett ta’ tagħrif

11. ISEM U INDIRIZZ TA’ SID L-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-KUMMERĊ

GE Healthcare Limited

Little Chalfont

HP7 9NA

Renju Unit

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-KUMMERĊ

EU/1/00/135/001

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15. ISTRUZZJONIJIET GĦALL-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

preżentazzjoni tat-2.5 ml

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

DaTSCAN 74 MBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni

Ioflupane (123I)

Użu għal ġol-vini

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA META JISKADI

JIS : 7 h wara l-ħin ta’ riferiment.

Ref.: 185 MBq/2.5 ml ioflupane (123I) fi 1200 CET fil-JJ/XX/SSSS.

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott

5. IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

2.5 ml

6. OĦRAJN

GE Healthcare B.V.

Den Dolech 2

NL-5612 AZ, Eindhoven

L-Olanda

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati