Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Dukoral (recombinant cholera toxin B subunit...) – Tikkettar - J07AE01

Updated on site: 06-Oct-2017

Isem tal-MediċinaDukoral
Kodiċi ATCJ07AE01
Sustanzarecombinant cholera toxin B subunit / vibrio cholerae 01
ManifatturValneva Sweden AB

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA

DUKORAL – pakkett ta’ doża waħda, 2 pakketti x doża waħda, 20 pakkett x doża waħda (kartuna ta’ barra)

Fih Kaxxa Blu

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

DUKORAL, suspensjoni u granijiet li jfexfxu għal suspensjoni orali.

Vaċċin kontra l-kolera (inattivat, orali)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI

Sustanzi attivi: Doża waħda fiha

31,25x109 batterji* ta’ kull wieħed mir-razzez ta’ V. cholerae O1 li ġejjin: bijo-tip klassiku Inaba (inattivat mis-sħana), bijo-tip Inaba El Tor (inattivat bil-formalina), bijo-tip klassiku Ogawa (inattivat bis-sħana), bijo-tip klassiku Ogawa (inattivat bil-formalina).

Subunità ta’ tossina B rikombinanti tal-kolera (rCTB) 1 mg.

*kontenut ta’ batterji qabel l-inattivazzjoni

3.LISTA TA' EĊĊIPJENTI

Fih is-sodju. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal iktar informazzjoni.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

3 ml ta’ suspensjoni fi flixkun u 5.6 g ta’ granijiet li jfexfxu f’qartas. Doża waħda

2x doża 1

20 x doża 1

5.MOD TA' KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu orali.

Ħallat il-vaċċin mal-baffer qabel l-użu. Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA' SKADENZA

JIS XX/SSSS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ.

Tagħmlux fil-friża.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA' PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Valneva Sweden AB

105 21 Stockholm, L-Iżvezja

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/03/263/001 doża 1

EU/1/03/263/002 2 x doża 1

EU/1/03/263/003 20 x doża 1

13.NUMRU TAL-LOTT

LOTT

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA' KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

DUKORAL

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA

DUKORAL – 20 x 1 pakkett ta’ doża waħda (kartuna ta’ ġewwa għal 20 flixkun tal-vaċċin)

Ebda Kaxxa Blu ma hija inkluża

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

DUKORAL suspensjoni

Vaċċin tal-kolera , orali)

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI

Sustanzi attivi: Doża waħda fiha

31,25x109 batterji* ta’ kull wieħed mir-razzez ta’ V. cholerae O1 li ġejjin: bijo-tip klassiku Inaba (inattivat bis-sħana), bijo-tip Inaba El Tor (inattivat mill-formalina), bijo-tip klassiku Ogawa (inattivat bis-sħana), bijo-tip klassiku Ogawa (inattivat bil-formalina).

Subunità ta’ tossina B rikombinanti tal-kolera (rCTB) 1 mg.

* kontenut ta’ batterji qabel l-inattivazzjoni

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Fih is-sodju. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

3 ml ta’ sospensjoni fi flixkun

20 x doża 1

5. MOD TA' KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu orali

Ħallat il-vaċċin mal-baffer qabel l-użu. Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA' SKADENZA

JIS XX/SSSS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ.

Tagħmlux fil-friża.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA' PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Valneva Sweden AB

105 21 Stockholm, L-Iżvezja

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/03/263/003

13. NUMRU TAL-LOTT

LOTT

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA' KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA

DUKORAL – 20 x 1 pakkett ta’ doża (kartuna ta’ ġewwa għal 20 qartas ta’ sodium hydrogen carbonate)

Ebda Kaxxa Blu ma hija inkluża

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Sodium hydrogen carbonate

Granijiet li jfexfxu

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Fih is-sodju. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

20 x 5.6 g

5. MOD TA' KIF U MNEJN JINGĦATA

Għandu jintuża ma’ DUKORAL.

Użu orali.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS XX/SSSS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Valneva Sweden AB

105 21 Stockholm, L-Iżvezja

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/03/263/003

13. NUMRU TAL-LOTT

LOTT

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

DUKORAL, tikketta tal-flixkun ta’ doża 1

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

DUKORAL suspensjoni

Użu orali.

2.METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3.DATA TA’ SKADENZA

EXP XX/SSSS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lot

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM JEW PARTI INDIVIDWALI

Doża waħda (3 ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

Sodium hydrogen carbonate, qartas ta’ 5.6 g

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Granijiet li jfexfxu ta’ sodium hydrogen carbonate

Użu orali

2. METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA

Biex jintuża ma’ DUKORAL.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3. DATA TA’ SKADENZA

EXP XX/SSSS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

5.6 g

6. OĦRAJN

Valneva Sweden AB, L-Iżvezja

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati