Kontenut tal-Artiklu
Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni
ECALTA 100 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni
Anidulafungin
Aqra sew dan
-Żomm dan
-Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi
-Jekk ikollok xi effetti sekondarji, kellem
F’dan
1.X’inhu ECALTA u għalxiex jintuża
2.X’għandek bżonn tkun taf qabel ma tuża ECALTA
3.Kif għandek tieħu ECALTA
4.Effetti sekondarji li jista’ jkollu
5.Kif taħżen ECALTA
6.Kontenut
1.X’inhu ECALTA u gћalxiex jintuża
ECALTA fih
ECALTA jappartjeni għal grupp ta’ mediċini msejjħa echinocandins. Dawn
ECALTA jinterferixxi
2. X'għandek tkun taf qabel ma tuża ECALTA
M’għandekx tuża ECALTA
-jekk inti allerġiku/a għal anidulafungin, echinocandins oħra, (eż. CANCIDAS) jew sustanzi oħra ta’ din
Twissijiet u prekawzjonijiet
Kellem
-
-jekk tkun mogħti xi anestetiċi (loppju) waqt
Tfal
ECALTA m’għandux jingħata lil pazjenti taħt
Mediċini oħra u ECALTA
Għid
Tibdiex jew twaqqafx mediċini oħrajn mingħajr
Tqala u Treddigħ
Itlob parir mingħand
ECALTA fih fructose
Din
3.Kif għandek tieħu ECALTA
ECALTA dejjem se jiġi ppreparat u mogħti lilek minn tabib jew professjonist
ECALTA għandu jiġi mogħti lilek darba kuljum, b’infużjoni
B’mod ġenerali,
Jekk tieħu aktar ECALTA milli suppost
Jekk tkun inkwetat li forsi ngħatajt aktar ECALTA milli suppost, għid
Jekk tinsa tieħu doża ta’ ECALTA
Billi inti se tingħata din
Jekk tieqaf tuża ECALTA
Inti m’għandu jkollok
Jekk
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar
4.Effetti sekondarji possibbli
Bħal kull mediċina oħra, din
Reazzjonijiet allerġiċi li huma ta’ periklu għal ħajja li jistgħu jinkludu diffikultà biex tieħu
Effetti sekondarji serji – għid
-Konvulżjoni (aċċessjoni)
-Fwawar
-Raxx, prurite (ħakk)
-Ħmura
-Urtikarja (ħorriqija)
-Kontrazzjoni f'daqqa
-Diffikultà biex tieħu
Effetti sekondarji oħra
Effetti sekondarji komuni ħafna (jistgħu jaffettwaw iktar minn 1 minn kull 10 persuni) huma:
-Potassju baxx
-Dijarea
-Dardir
Effetti sekondarji komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 persuni) huma:
-Konvulżjoni (aċċessjoni)
-Uġigħ ta’ ras
-Rimettar
-Bidliet
-Raxx, prurite (ħakk)
-Bidliet
-Fluss abnormali ta’ bili
-Zokkor għoli
-Pressjoni
-Pressjoni
-Kontrazzjoni f’daqqa
-Diffikultà biex tieħu

Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuni) huma:
-Disturb
-Fwawar
-Ħmura
-Uġigħ
-Urtikarja (ħorriqija)
-Uġigħ
Mhux magħruf (frekwenza ma tistax tkun stimata
-Reazzjonijiet allerġiċi li huma ta’ periklu għal ħajja
Rappurtar
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem
5.Kif taħżen ECALTA
Żommu din
- Torisel - Pfizer Limited
- Exubera - Pfizer Limited
- Somavert - Pfizer Limited
- Duavive - Pfizer Limited
- Prevenar - Pfizer Limited
- Besponsa - Pfizer Limited
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Manifattur: "Pfizer Limited"
Tużax din
Żomm fi friġġ (2oC- 8oC).
Tarmix
6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
X’fih ECALTA
-
-
ECALTA jiġi bħala kaxxa li fiha kunjett b’100 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni.
Pfizer Limited, Ramsgate Rd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Manifattur
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs,
Għal kull informazzjoni dwar din
België /Belgique/Belgien
Pfizer S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
Česká republika
Pfizer s.r.o.
Tel:
Danmark
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 20 11 00
Deutschland
Pfizer Pharma PFE GmbH
Tel: +49 (0)800 8535555
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Ελλάδα
Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ.: +30 210 6785 800
España
Pfizer GEP, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
France
Pfizer PFE France
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 3908 777
Ireland
Pfizer Healthcare Ireland
Tel: 1800 633 363 (toll free)
Tel: + 44 (0)1304 616161
Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel. +3705 2514000
Luxembourg/Luxemburg
Pfizer S.A.
Tél: +32 (0)2 554 62 11
Magyarország
Pfizer Kft.
Tel. + 36 1 488 37 00
Malta
V.J. Salomone Pharma Ltd.
Tel : +356 21 22 01 74
Nederland
Pfizer bv
Tel: +31 (0)10 406 43 01
Norge
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Österreich
Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.,
Tel.: +48 22 335 61 00
Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: + 351 214 235 500
România
Pfizer România S.R.L
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0)1 52 11 400

Ísland | Slovenská republika |
Icepharma hf., | Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka |
Sími: + 354 540 8000 | Tel: |
Italia | Suomi/Finland |
Pfizer Italia S.r.l. | Pfizer Oy |
Tel: +39 06 33 18 21 | Puh/Tel: +358(0)9 43 00 40 |
Kύπρος | Sverige |
Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch) | Pfizer AB |
Τηλ: +357 22 817690 | Tel: +46 (0)8 5505 2000 |
| |
Latvija | United Kingdom |
Pfizer Luxembourg SARL | Pfizer Limited |
Filiāle Latvijā | Tel: + 44 (0)1304 616161 |
Tel: +371 670 35 775 |
|
Dan
Informazzjoni dettaljata dwar din
Rikostituzzjoni
Irrikostitwixxi b’mod asettiku kull kunjett fi 30mL ilma
Dilwizzjoni u infużjoni
Ittrasferixxi b’mod asettiku

Rekwiżiti
Doża | Numru ta’ | Volum | Volum ta’ | Volum | Rata ta’ l- | Ħin minimu ta’ |
| kunjetti ta’ | totali | totali ta’ l- | infużjoni | Infużjoni | |
| trab | rikostitw | A | infużjoni B |
|
|
|
| it |
|
|
|
|
30 mL | 100 mL | 130 mL | 1.4 mL/min | 90 min | ||
mg |
|
|
|
|
|
|
60 mL | 200 mL | 260 mL | 1.4 mL/min | 180 min | ||
mg |
|
|
|
|
|
|
AJew 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride għal infużjoni jew 50 mg/mL (5%) glukożju għal infużjoni.
BKonċentrazzjoni
Prodotti mediċinali parenterali għandhom jiġu eżaminati viżwalment għal frak u tidnis
Jintuża darba biss. Kull skart li jibqa’ wara li jintuża
Kummenti