Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Elocta (efmoroctocog alfa) – Tikkettar - B02BD02

Updated on site: 06-Oct-2017

Isem tal-MediċinaElocta
Kodiċi ATCB02BD02
Sustanzaefmoroctocog alfa
ManifatturSwedish Orphan Biovitrum AB (publ)

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

ELOCTA 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

ELOCTA 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

ELOCTA 750 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

ELOCTA 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

ELOCTA 1500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

ELOCTA 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

ELOCTA 3000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

efmoroctocog alfa

fattur VIII tal-koagulazzjoni rikombinanti, proteina tal-fużjoni Fc

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Trab: 250 IU ta’ efmoroctocog alfa (madwar 83 IU/mL wara r-rikostituzzjoni) Trab: 500 IU ta’ efmoroctocog alfa (madwar 167 IU/mL wara r-rikostituzzjoni) Trab: 750 IU ta’ efmoroctocog alfa (madwar 250 IU/mL wara r-rikostituzzjoni) Trab: 1000 IU ta’ efmoroctocog alfa (madwar 333 IU/mL wara r-rikostituzzjoni) Trab: 1500 IU ta’ efmoroctocog alfa (madwar 500 IU/mL wara r-rikostituzzjoni) Trab: 2000 IU ta’ efmoroctocog alfa (madwar 667 IU/mL wara r-rikostituzzjoni) Trab: 3000 IU ta’ efmoroctocog alfa (madwar 1000 IU/mL wara r-rikostituzzjoni)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Trab: sucrose, sodium chloride, L-Histidine, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, sodium hydroxide, hydrochloric acid.

Solvent: ilma għall-injezzjonijiet

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Kontenut: 1 kunjett bit-trab, 3 mL ta’ solvent f’siringa mimlija għal-lest, 1 lasta tal-planġer, 1 adapter tal- kunjett, 1 sett tal-infużjoni, 2 biċċiet bl-alkoħol, 2 stikek, 1 garża.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal ġol-vini, wara r-rikostituzzjoni.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Vidjo bl-istruzzjonijiet dwar kif tipprepara u tagħti ELOCTA hu disponibbli billi tiskennja l-kodiċi QR bi smartphone jew permezz tal-website.

Kodiċi QR biex tiġi inkluża+ http://www.elocta-instructions.com

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

EXP

Uża immedjatament jew fi żmien 6 sigħat mir-rikostituzzjoni.

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Żomm il-kunjett fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

Aħżen fi friġġ. Tagħmlux fil-friża.

Jista’ jinħażen fit-temperatura tal-kamra (sa 30°C) għal perjodu wieħed sa 6 xhur. Ma jridx jitpoġġa lura fil-friġġ wara li jkun inħażen fit-temperatura tal-kamra. Data meta tneħħa mill-friġġ:

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS- SUQ

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

L-Iżvezja

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/15/1046/001

EU/1/15/1046/002

EU/1/15/1046/003

EU/1/15/1046/004

EU/1/15/1046/005

EU/1/15/1046/006

EU/1/15/1046/007

13.NUMRU TAL-LOTT

Lot

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

ELOCTA 250

ELOCTA 500

ELOCTA 750

ELOCTA 1000

ELOCTA 1500

ELOCTA 2000

ELOCTA 3000

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-KUNJETT

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

ELOCTA 250 IU trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

ELOCTA 500 IU trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

ELOCTA 750 IU trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

ELOCTA 1000 IU trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

ELOCTA 1500 IU trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

ELOCTA 2000 IU trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

ELOCTA 3000 IU trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

efmoroctocog alfa

fattur VIII tal-koagulazzjoni rikombinanti IV

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

EXP

4.NUMRU TAL-LOTT

Lot

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

250 IU

500 IU

750 IU

1000 IU

1500 IU

2000 IU

3000 IU

6.OĦRAJN

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAS-SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Solvent għal ELOCTA ilma għall-injezzjonijiet

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ SKADENZA

EXP

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

3 mL

6. OĦRAJN

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati