Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Evarrest (human fibrinogen / human thrombin) – Tikkettar - B02BC30

Updated on site: 06-Oct-2017

Isem tal-MediċinaEvarrest
Kodiċi ATCB02BC30
Sustanzahuman fibrinogen / human thrombin
ManifatturOmrix Biopharmaceuticals N. V.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS MAL-PRODOTT

Kartuna (10,2 cm x 10,2 cm, 5,1 cm x 10,2 cm u Qartas tal-Fojl (10,2 cm x 10,2 cm)

1.ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI

EVARREST Matriċi Siġillanti

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Għal kull cm2 EVARREST fih

 

Fibrinoġen Uman

8.1 mg

Trombina Umana

40 IU

3.LISTA TA' EĊĊIPJENTI

Eċċipjenti:

Matriċi Komposta (Polyglactin 910 u ċelluloża riġenerat ossidizzat)

Arginine hydrochloride

Glycine

Sodium chloride

Sodium citrate

Calcium chloride

Human albumin

Mannitol

Sodium acetate

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Fih matriċi siġillanti waħda (10.2 cm x 10.2 cm)

Fih żewġ matriċi siġillanti (5.1 cm x 10.2 cm) 2 unitajiet

5.MOD TA' KIF U MNEJN JINGĦATA

Għal użu epileżjonali.

Aqra l-fuljett ta' tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA' SKADENZA

EXP

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Taħżinx f’temperatura ogħla minn 25°C. Tiffriżax.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA' PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Kull fdal tal-prodott li ma jkunx intuża jew skart li jibqa' wara l-użu tal-prodott għandu jintrema kif jitolbu l-liġijiet lokali.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Omrix Biopharmaceuticals NV

Leonardo Da Vincilaan 15

1831 Diegem

Il-Belġju

12.NUMRU/I TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/13/868/001

EU/1/13/868/002

13.NUMRU TAL-LOTT

Lot

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA' KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Ġiet aċċettata l-ġustifikazzjoni għaliex il-Braille mhux inkluż.

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC: {numru}

SN: {numru}

NN: {numru

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-FOLJI JEW FUQ L-ISTRIXXI Qartas tal-Fojl (5,1 cm x 10,2 cm)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

EVARREST Matriċi Siġillanti

 

Għal kull cm2 EVARREST fih

 

Fibrinoġen Uman

8.1 mg

Trombina Umana

40 IU

Fih matriċi siġillanti waħda (5.1 cm x 10.2 cm)

2.ISEM TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Omrix Biopharmaceuticals NV

3.DATA TA’ SKADENZA

EXP

4.NUMRU TAL-LOTT

Lot

5.OĦRAJN

Għal użu epileżjonali.

Aqra l-fuljett ta' tagħrif qabel l-użu.

Taħżinx f’temperatura ogħla minn 25°C. Tiffriżax.

EU/1/13/868/002

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati