Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Eylea (aflibercept) – Tikkettar - S01LA05

Updated on site: 06-Oct-2017

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA

Siringa mimlija għall-lest

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Eylea 40 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Aflibercept

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Aflibercept

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Eċċipjenti:

Polysorbate 20

Sodium dihydrogen phosphate, monohydrate (għall-aġġustament tal-pH)

Disodium hydrogen phosphate, heptahydrate (għall-aġġustament tal-pH)

Sodium chloride

Sucrose

Ilma għall-injezzjoni

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Siringa mimlija għal-lest waħda fiha 3.6 mg aflibercept f’90 mikrolitru (40 mg/ml) f’soluzzjoni iso- osmotika.

Tipprovdi doża waħda ta’ 2 mg/0.05 ml.

Il-volum żejjed għandu jitneħħa qabel l-injezzjoni.

Siringa mimlija għal-lest waħda (3.6 mg/90 mikrolitru)

Doża waħda: 2 mg/0.05 ml

Il-volum żejjed għandu jitneħħa.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal ġol-vitriju.

Għall-użu ta’ darba biss.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Iftaħ il-folja sterili fil-karma nadifa fejn se jingħata biss.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm is-siringa mimlija għal-lest fil-folja tagħha fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

Qabel l-użu, il-folja mhux miftuħa tista’ tinħażen f’temperatura tal-kamra (taħt 25°C) għal perjodu sa 24 siegħa.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Bayer AG

51368 Leverkusen

Il-Ġermanja

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/12/797/001

13.NUMRU TAL-LOTT

Lot

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-FOLJA TAL-FOJL

Siringa mimlija għall-lest

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Eylea 40 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni

Aflibercept

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Aflibercept

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Siringa mimlija għal-lest waħda fiha 3.6 mg/90 mikrolitru (40 mg/ml) f’soluzzjoni iso-osmotika. Tipprovdi doża waħda ta’ 2 mg/0.05 ml.

Il-volum żejjed għandu jitneħħa qabel l-injezzjoni.

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal ġol-vitriju.

Għall-użu ta’ darba biss.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Iftaħ il-folja sterili fil-karma nadifa fejn se jingħata biss.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm is-siringa mimlija għal-lest fil-folja tagħha fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

Qabel l-użu, il-folja mhux miftuħa tista’ tinħażen f’temperatura tal-kamra (taħt 25°C) għal perjodu sa 24 siegħa.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Bayer AG

51368 Leverkusen

Il-Ġermanja

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/12/797/001

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA

Siringa mimlija għall-lest

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Eylea 40 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni

Aflibercept

Użu għal ġol-vitriju

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lot

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Doża waħda = 2 mg/50 mikrolitru

3.6 mg/90 mikrolitru

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA

Kunjett

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Eylea 40 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’kunjett

Aflibercept

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Aflibercept

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Eċċipjenti:

Polysorbate 20

Sodium dihydrogen phosphate, monohydrate (għall-aġġustament tal-pH)

Disodium hydrogen phosphate, heptahydrate (għall-aġġustament tal-pH)

Sodium chloride

Sucrose

Ilma għall-injezzjoni

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjoni f’kunjett

Kunjett wieħed fih 4 mg aflibercept f’100 mikrolitru (40 mg/ml) f’soluzzjoni iso-osmotika. Tipprovdi doża waħda ta’ 2 mg/0.05 ml.

Il-volum żejjed għandu jitneħħa qabel l-injezzjoni.

Kunjett wieħed (4 mg/0.1 ml)

Labra 18G biex tiffiltra

Doża waħda: 2 mg/0.05 ml

Il-volum żejjed għandu jitneħħa.

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal ġol-vitriju.

Kunjett għall-użu ta’ darba biss.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm il-kunjett fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

Qabel l-użu, il-kunjett mhux miftuħ jista’ jinħażen f’temperatura tal-kamra (taħt 25°C) għal perjodu sa 24 siegħa.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Bayer AG

51368 Leverkusen

Il-Ġermanja

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/12/797/002

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA

Kunjett

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Eylea 40 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni

Aflibercept

Użu għal ġol-vitriju

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Doża waħda = 2 mg/50 mikrolitru

Kontenut li jista’ jiġi estratt = 4 mg/100 mikrolitru

6. OĦRAJN

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati