Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fendrix (hepatitis B surface antigen) – Tikkettar - J07BC01

Updated on site: 06-Oct-2017

Isem tal-MediċinaFendrix
Kodiċi ATCJ07BC01
Sustanzahepatitis B surface antigen
ManifatturGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST B’LABRA SEPARATA: PAKKETT TA’ 1 SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST MINGĦAJR LABRA: PAKKETT TA’ 1

SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST MINGĦAJR LABAR: PAKKETT TA’ 10

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Fendrix suspensjoni għall-injezzjoni

Epatite B (rDNA) vaċċin (supplimentat, adsorbit)

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

 

Doża waħda (0.5ml):

 

L-antiġenu ta’ barra ta’ l-epatite B1, 2, 3

20 mikrogrammi

1supplimentat minn AS04C li fih:

 

- 3-O-desacyl-4’- monophosphoryl lipid A (MPL) 2

50 mikrogrammi

2adsorbit fuq aluminium phosphate (total ta’ 0.5 milligrammi Al3+)

3manifatturat f’ċelloli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) permezz tat-teknoloġija rekombinanti tad- DNA.

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Sodium Chloride

Ilma għall-injezzjoni

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni

Siringa waħda mimlija għal-lest

Labra waħda separata

Doża waħda (0.5 ml)

Siringa waħda mimlija għal-lest

Doża waħda (0.5 ml)

10 siringi mimlijin għal-lest

Doża waħda (0.5 ml)

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal ġol-muskoli Ħawwad sewwa qabel tuża

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ

Tagħmlux fil-friża

Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Iddisponi minnu skond ir-regoli lokali

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

GlaxoSmithKline Biologicals s.a

Rue de l’Institut 89

B-1330 Rixensart, Il-Belġju

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/04/0299/001 – pakkett ta’ 1 b’labra separata

EU/1/04/0299/002 – pakkett ta’ 1 mingħajr labra

EU/1/04/0299/003 – pakkett ta’ 10 mingħajr labar

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

PAKKETT B’SIRINGA WAĦDA U B’LABRA SEPARATA

PAKKETT B’SIRINGA WAĦDA MINGĦAJR LABRA

PAKKETT B’10 SIRINGI MINGĦAJR LABAR

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Fendrix suspensjoni għall-injezzjoni

IM

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Doża waħda (0.5ml)

6.OĦRAJN

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati