Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fertavid (follitropin beta) – Kondizzjonijiet jew restrizzjonijiet rigward il- provvista u l-użu - G03GA06

Updated on site: 06-Oct-2017

Isem tal-MediċinaFertavid
Kodiċi ATCG03GA06
Sustanzafollitropin beta
ManifatturMerck Sharp

A. MANIFATTUR(I)

TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I) U MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT

Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss

Veersemeer 4, 5347 JN Oss

L-Olanda

Isem u indirizz tal-manifatturi responsabbli għall-ħruġ tal-lott

Fertavid soluzzjoni għall-injezzjoni f’kunjetti ta’ 50 IU/0.5 mL, 75 IU/0.5 mL, 100 IU/0.5 mL, 150 IU/0.5 mL, 200 IU/0.5 mL:

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

L-Olanda

Fertavid soluzzjoni għall-injezzjoni fi skrataċ ta’ 150 IU/0.18 mL, 300 IU/0.36 mL, 600 IU/0.72 mL, 900 IU/1.08 mL:

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

L-Olanda

Organon (Ireland) Ltd.

P.O. Box 2857

Swords, Co. Dublin

L-Irlanda

Fuq il-fuljett ta’ tagħrif tal-prodott mediċinali għandu jkun hemm l-isem u l-indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott konċernat.

B. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD

IL-PROVVISTA U L- UŻU

Prodott mediċinali li jingħata b’riċetta ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiċi tal- Prodott, sezzjoni 4.2).

Ċ. KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI OĦRA

TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ

Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà

Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta’ referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l- Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq il- portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.

D. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET

FIR-RIGWARD TAL-UŻU SIGUR U EFFIKAĊI TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)

Mhux applikabbli.

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati