Kontenut tal-Artiklu
- 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
- 2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA
- 3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
- 4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
- 5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
- 6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
- 7. TWISSIJIET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
- 8. DATA TA’ SKADENZA
- 9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
- 10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
- 11. ISEM U INDIRIZZ
- 12. NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
- 13. NUMRU TAL-LOTT
- 14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
- 15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
- 16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
- 17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
- 18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM
- 2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
- 3. DATA TA’ SKADENZA
- 4. NUMRU TAL-LOTT
- 5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI
- 6. OĦRAJN
- 12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
- 12. NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
- 7. TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
KARTUNA TA’ BARRA (Pinna mimlija
1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Fiasp 100 unità/mL soluzzjoni
2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA
Pinna waħda mimlija
3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid/sodium hydroxide
4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
Soluzzjoni
FlexTouch
1 x 3 mL
1 x 3 mL + 7 labar NovoFine Plus
1 x 3 mL + 7 labar NovoFine
1 x 3 mL + 7 labar NovoTwist
5 x 3 mL
5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7.TWISSIJIET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
Uża biss soluzzjoni ċara u bla kulur
Maħsuba biex tintuża ma’ labar NovoFine Plus, NovoFine jew NovoTwist, li jintremew wara li jintużaw u li jkollhom tul ta’ mhux iżjed minn 8 mm

8.DATA TA’ SKADENZA
JIS
Waqt
9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
Qabel ma jinfetaħ: Aħżen fi friġġ. Tagħmlux
Waqt
10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
Armi
11. ISEM U INDIRIZZ
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
EU/1/16/1160/001 pinna 1 ta’ 3 mL
EU/1/16/1160/002 pinna 1 ta’ 3 mL u 7 labar NovoFine Plus
EU/1/16/1160/003 pinna 1 ta’ 3 mL u 7 labar NovoFine
EU/1/16/1160/004 pinna 1 ta’ 3 mL u 7 labar NovoTwist
EU/1/16/1160/005 5 pinen ta’ 3 mL
13.NUMRU TAL-LOTT
LOTT
14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Fiasp

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
barcode 2D li jkollu
18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM
PC:
SN:
NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ
TIKKETTA
1. ISEM
Fiasp 100 unità/mL soluzzjoni
SC, IV
2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
FlexTouch
3.DATA TA’ SKADENZA
JIS
4.NUMRU TAL-LOTT
LOTT
5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI
3 mL
6.OĦRAJN
Novo Nordisk A/S

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
KARTUNA TA’ BARRA GĦAL PAKKETT MULTIPLU (Pinna mimlija
1. ISEM
Fiasp 100 unità/mL soluzzjoni
2. DIKJARAZZJONI
Pinna waħda mimlija
3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid/sodium hydroxide
4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
Soluzzjoni
FlexTouch
Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta’ 5 x 3 mL)
5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7. TWISSIJIET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
Uża biss soluzzjoni ċara u bla kulur
Maħsuba biex tintuża ma’ labar NovoFine Plus, NovoFine jew NovoTwist, li jintremew wara li jintużaw u li jkollhom tul ta’ mhux iżjed minn 8 mm

8. DATA TA’ SKADENZA
JIS
Waqt
9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
- Novomix - insulin aspart
- Ryzodeg - insulin aspart / insulin degludec
- Novorapid - insulin aspart
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Sustanza: "Insulin aspart"
Qabel ma jinfetaħ: Aħżen fi friġġ. Tagħmlux
Waqt
10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
Armi
11. ISEM U INDIRIZZ
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
12. NUMRU
EU/1/16/1160/006 10 pinen ta’ 3 mL
13. NUMRU
LOTT
14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
15. ISTRUZZJONIJIET DWAR
16. INFORMAZZJONI
Fiasp
17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
barcode 2D li jkollu

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA
PC:
SN:
NN:

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
KARTUNA GĦAL PAKKETT MULTIPLU (Pinna mimlija
1. ISEM
Fiasp 100 unità/mL soluzzjoni
2. DIKJARAZZJONI
Pinna waħda mimlija
3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid/sodium hydroxide
4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
Soluzzjoni
FlexTouch
5 x 3 mL. Komponent ta’ pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ b’mod separat
5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7. TWISSIJIET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
Uża biss soluzzjoni ċara u bla kulur
Maħsuba biex tintuża ma’ labar NovoFine Plus, NovoFine jew NovoTwist, li jintremew wara li jintużaw u li jkollhom tul ta’ mhux iżjed minn 8 mm
8. DATA TA’ SKADENZA

JIS
Waqt
9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
Qabel ma jinfetaħ: Aħżen fi friġġ. Tagħmlux
Waqt
10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
Armi
11. ISEM U INDIRIZZ
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
EU/1/16/1160/006 10 pinen ta’ 3 mL
13. NUMRU
LOTT
14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
15. ISTRUZZJONIJIET DWAR
16. INFORMAZZJONI
Fiasp
17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
barcode 2D li jkollu
18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA
PC:
SN:
NN:

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
KARTUNA TA’ BARRA (Skartoċċ (Penfill))
1. ISEM
Fiasp 100 unità/mL soluzzjoni
2. DIKJARAZZJONI
Skartoċċ wieħed fih 300 unità ta’ insulina aspart f’soluzzjoni ta’ 3 mL
Millilitru ta’ soluzzjoni fih 100 unità ta’ insulina aspart (ekwivalenti għal 3.5 mg)
3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid/sodium hydroxide
4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
Soluzzjoni
Penfill
5 x 3 mL
10 x 3 mL
5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
Intenzjonat
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7. TWISSIJIET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
Uża biss soluzzjoni ċara u bla kulur
8. DATA TA’ SKADENZA
JIS
- Novoeight - Novo Nordisk A/S
- Xultophy - Novo Nordisk A/S
- Tresiba - Novo Nordisk A/S
- Insulatard - Novo Nordisk A/S
- Novomix - Novo Nordisk A/S
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Manifattur: "Novo Nordisk A/S"

Waqt
9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
Qabel ma jinfetaħ: Aħżen fi friġġ. Tagħmlux
Waqt
10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
Armi
11. ISEM U INDIRIZZ
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
12.NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
EU/1/16/1160/010 5 skrataċ ta’ 3 mL
EU/1/16/1160/011 10 skrataċ ta’ 3 mL
13. NUMRU
LOTT
14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
15. ISTRUZZJONIJIET DWAR
16. INFORMAZZJONI
Fiasp
17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
barcode 2D li jkollu
18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA
PC:
SN:
NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ
TIKKETTA (Skartoċċ (Penfill))
1. ISEM
Fiasp 100 unità/mL soluzzjoni
SC, IV
2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Penfill
3. DATA TA’ SKADENZA
JIS
4. NUMRU
LOTT
5. IL-KONTENUT SKONT
3 mL
6. OĦRAJN
Novo Nordisk A/S

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
KARTUNA TA’ BARRA (KUNJETT)
1. ISEM
Fiasp 100 unità/mL soluzzjoni
2. DIKJARAZZJONI
Kunjett wieħed fih 1,000 unità ta’ insulina aspart f’soluzzjoni ta’ 10 mL Millilitru ta’ soluzzjoni fih 100 unità ta’ insulina aspart (ekwivalenti għal 3.5 mg)
3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid/sodium hydroxide
4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
Soluzzjoni
1 x 10 mL
5 x 10 mL
5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
Uża biss soluzzjoni ċara u bla kulur
8. DATA TA’ SKADENZA
JIS
Waqt

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
Qabel ma jinfetaħ: Aħżen fi friġġ. Tagħmlux
Waqt
10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
Armi
11. ISEM U INDIRIZZ
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
12. NUMRI
EU/1/16/1160/007 kunjett 1 ta’ 10 mL
EU/1/16/1160/008 5 kunjetti ta’ 10 mL
13. NUMRU
LOTT
14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
15. ISTRUZZJONIJIET DWAR
16. INFORMAZZJONI
Fiasp
17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
barcode 2D li jkollu
18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA
PC:
SN:
NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ
TIKKETTA (KUNJETT)
1. ISEM
Fiasp 100 unità/mL soluzzjoni
SC, IV
2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
3. DATA TA’ SKADENZA
JIS
- Novorapid - A10AB05
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Kodiċi ATC: "A10AB05"
4. NUMRU
LOTT
5. IL-KONTENUT SKONT
10 mL
6. OĦRAJN
Novo Nordisk A/S

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
1. ISEM
Fiasp 100 unità/mL soluzzjoni
2. DIKJARAZZJONI
Kunjett wieħed fih 1,000 unità ta’ insulina aspart f’soluzzjoni ta’ 10 mL Millilitru ta’ soluzzjoni fih 100 unità ta’ insulina aspart (ekwivalenti għal 3.5 mg)
3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid/sodium hydroxide
4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
Soluzzjoni
Pakkett multiplu: 5 (5 pakketti ta’ 1 x 10 mL)
5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7. TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
Uża biss soluzzjoni ċara u bla kulur
8. DATA TA’ SKADENZA
JIS
Waqt

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
Qabel ma jinfetaħ: Aħżen fi friġġ. Tagħmlux
Waqt
10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
Armi
11. ISEM U INDIRIZZ
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
12. NUMRU
EU/1/16/1160/009 5 kunjetti ta’ 10 mL
13. NUMRU
LOTT
14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
15. ISTRUZZJONIJIET DWAR
16. INFORMAZZJONI
Fiasp
17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
barcode 2D li jkollu
18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA
PC:
SN:
NN:

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
KARTUNA GĦAL PAKKETT MULTIPLU (KUNJETT – mingħajr
1. ISEM
Fiasp 100 unità/mL soluzzjoni
2. DIKJARAZZJONI
Kunjett wieħed fih 1,000 unità ta’ insulina aspart f’soluzzjoni ta’ 10 mL Millilitru ta’ soluzzjoni fih 100 unità ta’ insulina aspart (ekwivalenti għal 3.5 mg)
3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid/sodium hydroxide
4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
Soluzzjoni
1 x 10 mL.
Komponent ta’ pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ b’mod separat
5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7. TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
Uża biss soluzzjoni ċara u bla kulur
8. DATA TA’ SKADENZA
JIS
Waqt

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
Qabel ma jinfetaħ: Aħżen fi friġġ. Tagħmlux
Waqt
10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
Armi
11. ISEM U INDIRIZZ
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
12. NUMRU
EU/1/16/1160/009 5 kunjetti ta’ 10 mL
13. NUMRU
LOTT
14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
15. ISTRUZZJONIJIET DWAR
16. INFORMAZZJONI
Fiasp
17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
barcode 2D li jkollu
18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA
PC:
SN:
NN:
Kummenti