Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Agħżel il-lingwa tas-sit

Filgrastim ratiopharm (filgrastim) - L03AA02

Updated on site: 06-Oct-2017

Isem tal-MediċinaFilgrastim ratiopharm
Kodiċi ATCL03AA02
Sustanzafilgrastim
ManifatturRatiopharm GmbH
RAPPORT TA’ VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR)
FILGRASTIM RATIOPHARM

X’inhu Filgrastim ratiopharm?

Filgrastim ratiopharm hu konċentrat li jiġi mdewweb biex jing ta b’infużjoni (drip fil-vina). Fih is-

hija Neupogen. Għal aktar informazzjoni dwar - ediċini bijosimili, ara d-dokument ta’ ‘mistoqsija u

• Jittratta newtropenija persistenti f’pazjenti bil-vajrus uman ta’ l-immunodefiċjenza fi stat avvanzat [HIV]).Filgrastim ratiopharm jista’ jintuża wkoll f’pazjenti li ser jagħtu ċ-ċelloli staminali tad-

demm għal trapjant, sabiex dan jgħin fir-rilaxx taċ-ċelloli mill-mudullum. Il-mediċina tista’ tinkiseb biss b’riċetta tat-tabib.

Kif jintuża Filgrastim ratiopharm?

Filgrastim ratiopharm jingħata b’injezzjoni taħt il-ġilda jew infużjoni fil-vina. Il-mod ta’ kif jingħata, id-doża u ż-żmien tat-trattament jiddependu fuq ir-raġuni ta’ l-użu, il-massa korporja tal-pazjent u r- rispons għat-trattament. Filgrastim ratiopharm normalment jingħata f’ċentru ta’ trattament speċjalizzat, minkejja li pazjenti li jirċievuh b’injezzjoni taħt il-ġilda jistgħu jinjettaw rwieħhom ladarba jiġu mħarrġa sabiex jagħmlu dan. Għal iktar tagħrif, ara l-Fuljett ta' Tagħrif..

Kif jaħdem Filgrastim ratiopharm?

Is-sustanza attiva f’Filgrastim ratiopharm, filgrastim hija simili ħafna għal proteina umana msejjħa stimulazzjoni tal-kolownja granuloċijto (G-CSF). Filgrastim huwa prodott b’metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA’: hija magħmula minn batterju li tkun irċiviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi filgrastim. Il-fattur sostituttiv jaġixxi bl-istess mod trapjantabbli u jaħdem bl-istess mod bħal prodott b’mod naturali G-CSF billi jinkoraġġixxi l-mudullum sabiex jipproduċi aktar ċelloli bojod tad-demm.

Filgrastim ratiopharm ġie kumparat ma’ Neupogen u ma’ placebo (trattament fint) fi studju prinċip li li kien jinvolvi 348 pazjent bil-kanċer tas-sider. L-istudju ħares lejn żmien ta’ newtropenija severa matul l-ewwel ċiklu ta’ kemoterapija ċitotossika tal-pazjenti.

Sabiex tiġi studjata s-sigurtà ta’ Filgrastim ratiopharm, saru żewġ studju oħrajn fuq pazjenti b l-kanċer tal-pulmun u limfoma non-Hodgkin.

X'benefiċċju wera Filgrastim ratiopharm matul l-istudji mwettqa?

Trattament bir-Filgrastim ratiopharm u n-Neupogen ġab tnaqqis simili fiż-żmien ’ ne tropenija severa. Matul l-ewwel 21 jum ta’ ċiklu kemoterapewtiku, pazjenti trattati b’kemm Filgrastim ratiopharm jew Neupogen kellhom newtropenija severa għal medja ta’ 1.1 jum, kumparat ma’ 3.8 jum f’dak li jirċievu placebo. Għalhekk, l-effikaċja ta’ Filgrastim ratiopharm ġiet murija bħala ekwivalenti għal dik ta’ Neupogen.

mal-ħtiġijiet ta’ l-Unjoni Ewropea, Filgrastim ratiopharm wera li għandu kwalità, sigurtà u effikaċja komparabbli ma’ dawk ta’ Neupogen. Għaldaqstant, il-fehma tas-CHMP kienet li, bħal Neupogen, il- benefiċċji jegħlbu r-riskji entifikati. Il-Kumitat irrakkomanda li Filgrastim ratiopharm jingħata awtorizzazzjoni għat-tq għid fis-suq.

Tagħrif ieħor dwar Filgrastim ratiopharm:

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati