Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Foclivia (influenza virus surface antigens, inactivated:...) – Tikkettar - J07BB02

Updated on site: 07-Oct-2017

Isem tal-MediċinaFoclivia
Kodiċi ATCJ07BB02
Sustanzainfluenza virus surface antigens, inactivated: A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1)
ManifatturSeqirus S.r.l.  

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KAXXA TAL-KARTUN GĦAL SIRINGA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Foclivia suspensjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest.

Tilqima kontra l-Influwenza Pandemika (antiġen tal-wiċċ, inattivat, adjuvanted)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Doża waħda (0.5 ml) fiha: Sustanzi Attivi: antiġeni tal-wiċċ tal-virus tal-influwenza (haemagglutinin u euraminidase), ippropagati fil-bajd, u adjuvanted b’MF59C.1, tar-razza:

A/Vjetnam/1194/2004 (H5N1)

7.5 mikrogrammi haemagglutinin

Adjuvant: MF59C.1 emulsjoni ta’ żejt fl-ilma li fiha squalene, bħala l-fażi taż-żejt, stabilizzata bi polysorbate 80 u sorbitan trioleate f’buffer ta’ citrate.

3.LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, sodium citrate, citric acid, ilma għall-injezzjonijiet.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni.

1 x siringa mimlija għal-lest ta’ doża waħda (0.5 ml) 10 x siringi mimlijin għal-lest ta’ doża waħda (0.5 ml)

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għandu jingħata fil-muskolu tad-deltojde.

Twissija: Tinjettax ġol-vini jew taħt il-ġilda.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

It-tilqima għandha titħalla tilħaq it-temperatura tal-kamra qabel tintuża. Ċaqlaq bil-mod qabel tuża.

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ META JISKADI

JIS.:

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ. Tagħmlux fil-friża. Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Armi skont kif jitolbu l-liġijiet lokali.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Seqirus S.r.l. - Via

Fiorentina, 1 – Siena,

L-Italja.

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/09/577/001 1 siringa mimlija għal-lest

EU/1/09/577/002 10 siringi mimlijin għal-lest

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KAXXA TAL-KARTUN GĦAL KUNJETT TA’ DOŻA WAĦDA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Foclivia suspensjoni għall-injezzjoni

Tilqima kontra l-Influwenza Pandemika (antiġen tal-wiċċ, inattivat, adjuvanted)

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Doża waħda (0.5 ml) fiha: Sustanzi Attivi: antiġeni tal-wiċċ tal-virus tal-influwenza (haemagglutinin u neuraminidase), ippropagati fil-bajd, u adjuvanted b’MF59C.1, tar-razza:

A/Vjetnam/1194/2004 (H5N1)

7.5 mikrogrammi haemagglutinin

Adjuvant: MF59C.1 emulsjoni ta’ żejt fl-ilma li fiha squalene, bħala l-fażi taż-żejt, stabilizzat bi polysorbate 80 u sorbitan trioleate f’buffer ta’ citrate.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, sodium citrate, citric acid, ilma għall-injezzjonijiet.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni.

Kunjett

10 x 1 doża

1 doża (0.5 ml)

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għandu jingħata fil-muskolu tad-deltojde.

Twissija: Tinjettax ġol-vini jew taħt il-ġilda.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

It-tilqima għandha titħalla tilħaq it-temperatura tal-kamra qabel tintuża. Ċaqlaq bil-mod qabel tuża.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

JIS.:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ. Tagħmlux fil-friża. Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Armi skont kif jitolbu l-liġijiet lokali.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Seqirus S.r.l. - Via

Fiorentina, 1 – Siena, L,

Italja.

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/09/577/003

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KAXXA TAL-KARTUN GĦAL KUNJETT TA’ 10 DOŻI

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Foclivia suspensjoni għall-injezzjoni f’kontenitur b’ħafna dożi.

Tilqima kontra l-Influwenza Pandemika (antiġen tal-wiċċ, inattivat, adjuvanted)

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Doża waħda (0.5 ml) fiha: Sustanzi Attivi: antiġeni tal-wiċċ tal-virus tal-influwenza (haemagglutinin u neuraminidase), ippropagati fil-bajd, u adjuvanted b’MF59C.1, tar-razza:

A/Vjetnam/1194/2004 (H5N1)

7.5 mikrogrammi haemagglutinin

Adjuvanted: MF59C.1 emulsjoni ta’ żejt fl-ilma li fiha squalene, bħala l-fażi taż-żejt, stabilizzat bi polysorbate 80 u sorbitan trioleate f’buffer ta’ citrate.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, sodium citrate, citric acid, thiomersal, ilma għall-injezzjonijiet.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni. Kunjett

10 x 10 dożi

1 doża (0.5 ml)

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għandu jingħata fil-muskolu tad-deltojde.

Twissija: Tinjettax ġol-vini jew taħt il-ġilda.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

It-tilqima għandha titħalla tilħaq it-temperatura tal-kamra qabel tintuża. Ċaqlaq bil-mod qabel tuża.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

JIS.:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ. Tagħmlux fil-friża. Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Armi skont kif jitolbu l-liġijiet lokali.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Seqirus S.r.l. - Via

Fiorentina, 1 – Siena,

L-Italja

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/09/577/004

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA GĦAS-SIRINGA U KUNJETT TA’ DOŻA WAĦDA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Foclivia injezzjoni.

Tilqima kontra l-influwenza pandemika (antiġen tal-wiċċ, inattivat adjuvanted).

Injezzjoni I.M. fil-muskolu tad-deltojde

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Ċaqlaq bil-mod qabel tuża.

3.DATA TA’ META JISKADI

JIS.:

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Doża 1 (0.5 ml)

6.OĦRAJN

Seqirus S.r.l. – L-Italja

Aħżen fi friġġ.

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA GĦALL-KUNJETT TA’ 10 DOŻI

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Foclivia injezzjoni.

Tilqima kontra l-influwenza pandemika (antiġen tal-wiċċ, inattivat adjuvanted). Injezzjoni I.M. fil-muskolu tad-deltojde

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Ċaqlaq bil-mod qabel tuża.

3. DATA TA’ META JISKADI

JIS.:

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott:

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Kunjett ta’ 5 ml li fih 10 dożi (0.5 ml/doża)

6. OĦRAJN

Seqirus S.r.l. – L-Italja

Aħżen fi friġġ.

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati