Kontenut tal-Artiklu
- 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
- 2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
- 3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
- 4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
- 5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
- 6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA
- 7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
- 8. DATA TA’ SKADENZA
- 9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN
- 10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN
- 11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
- 12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
- 13. NUMRU TAL-LOTT
- 14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
- 15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
- 16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
- 17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
- 18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM
- 2. ISEM TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
- 3. DATA TA’ SKADENZA
- 4. NUMRU TAL-LOTT
- 5. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
KARTUNA
1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Galvus 50 mg pilloli vildagliptin
2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Kull pillola fiha 50 mg vildagliptin
3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
Fih lactose (ara
4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
Pillola
7 pilloli
28 pillola
30 pillola
56 pillola
60 pillola
90 pillola
180 pillola
336 pillola
5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
Użu orali
6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA
JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA
JIS
9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN
Aħżen
10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN
11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Novartis Europharm Limited
- Jalra - vildagliptin
- Eucreas - vildagliptin / metformin hydrochloride
- Xiliarx - vildagliptin
- Zomarist - vildagliptin / metformin hydrochloride
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Sustanza: "Vildagliptin"
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
EU/1/07/414/001 | 7 pilloli |
|
|
|
|
EU/1/07/414/002 |
| ||||
EU/1/07/414/003 | 28 pillola |
|
| ||
EU/1/07/414/004 | 30 pillola |
|
| ||
EU/1/07/414/005 | 56 pillola |
|
| ||
EU/1/07/414/006 | 60 pillola |
|
| ||
EU/1/07/414/007 | 90 pillola |
|
| ||
EU/1/07/414/008 | |||||
EU/1/07/414/009 | 180 pillola |
| |||
EU/1/07/414/010 | 336 pillola |
|
13.NUMRU TAL-LOTT
LOTT
14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Galvus 50 mg
17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
barcode 2D li jkollu
18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM
PC:
SN:
NN:

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
KARTUNA TA’ BARRA
1. ISEM
Galvus 50 mg pilloli vildagliptin
2. DIKJARAZZJONI
Kull pillola fiha 50 mg vildagliptin
3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
Fih lactose (ara
4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
Pillola
Pakkett b’ħafna: 336 (3 pakketti ta’ 112) pillola
5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
Użu orali
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
- Xiliarx - Novartis Europharm Limited
- Tafinlar - Novartis Europharm Limited
- Comtan - Novartis Europharm Limited
- Dafiro hct - Novartis Europharm Limited
- Prometax - Novartis Europharm Limited
- Zomarist - Novartis Europharm Limited
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Manifattur: "Novartis Europharm Limited"
8. DATA TA’ SKADENZA
JIS
9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
Aħżen

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
11. ISEM U INDIRIZZ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. NUMRU(I)
EU/1/07/414/018 | 336 pillola (3 pakketti ta’ 112) |
13. NUMRU
LOTT
14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
15. ISTRUZZJONIJIET DWAR
16. INFORMAZZJONI
Galvus 50 mg
17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
barcode 2D li jkollu
18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA
PC:
SN:
NN:

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
KARTUNA
1. ISEM
Galvus 50 mg pilloli vildagliptin
2. DIKJARAZZJONI
Kull pillola fiha 50 mg vildagliptin
3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
Fih lactose (ara
4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
Pillola
- Xiliarx - A10BH02
- Jalra - A10BH02
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Kodiċi ATC: "A10BH02"
5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
Użu orali
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
8. DATA TA’ SKADENZA
JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN
Aħżen
10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
11. ISEM U INDIRIZZ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. NUMRU(I)
EU/1/07/414/018 | 336 pillola (3 pakketti ta’ 112) |
13. NUMRU
LOTT
14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
15. ISTRUZZJONIJIET DWAR
16. INFORMAZZJONI
Galvus 50 mg

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ
FOLJI
1. ISEM
Galvus 50 mg pilloli vildagliptin
2.ISEM TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Novartis Europharm Limited
3.DATA TA’ SKADENZA
JIS
4.NUMRU TAL-LOTT
Lott
5.OĦRAJN
Kummenti