Informazzjoni dwar mediċini ta’ preskrizzjoni Ewropej

Paġna Prinċipali / G / Ganfort

Ganfort (bimatoprost / timolol) – Kondizzjonijiet jew restrizzjonijiet rigward il- provvista u l-użu - S01ED51

Updated on site: 07-Oct-2017

Isem tal-Mediċina	Ganfort
Kodiċi ATC	S01ED51
Sustanza	bimatoprost / timolol
Manifattur	Allergan Pharmaceuticals Ireland

Kontenut tal-Artiklu

A. MANIFATTUR RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT
B. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD IL-PROVVISTA U L-
Ċ. KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI OĦRA TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ
D. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FIR-RIGWARD TAL-UŻU SIGUR U EFFIKAĊI TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

A.MANIFATTUR RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT

Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott.

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Manifattur: "Allergan Pharmaceuticals Ireland"

Ozurdex - Allergan Pharmaceuticals Ireland
Lumigan - Allergan Pharmaceuticals Ireland

L-Irlanda

B.KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD IL-PROVVISTA U L-

UŻU

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

Ċ. KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI OĦRA TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ

Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà

Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Kodiċi ATC: "S01ED51"

Azarga - S01ED51
Duotrav - S01ED51

Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta’ referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l- Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il- portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.

D.KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FIR-RIGWARD TAL-UŻU SIGUR U EFFIKAĊI TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP)

L-MAH għandu jwettaq l-attivitajiet u l-interventi meħtieġa ta’ farmakoviġilanza dettaljati fl-RMP maqbul ippreżentat fil-Modulu 1.8.2 tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u kwalunkwe aġġornament sussegwenti maqbul tal-RMP.

RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:

Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati:

Prepandemic influenza vaccine (h5n1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) novartis vaccines and diagnostics
Zoledronic acid actavis
Modigraf
Suliqua
Ariclaim
Pedea

Meta l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini titlob din l-informazzjoni;

Kull meta s-sistema tal-ġestjoni tar-riskju tiġi modifikata speċjalment minħabba li tasal informazzjoni ġdida li tista’ twassal għal bidla sinifikanti fil-profil bejn il-benefiċċju u r-riskju jew minħabba li jintlaħaq għan importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar-riskji).

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Oħrajn
Contact us

Għajnuna

Dwar
Info on site by:

Presented by RXed.eu

27558
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati