Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Humalog (insulin lispro) – Tikkettar - A10AC04

Updated on site: 07-Oct-2017

Isem tal-MediċinaHumalog
Kodiċi ATCA10AC04
Sustanzainsulin lispro
ManifatturEli Lilly Nederland B.V.

Kontenut tal-Artiklu

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUN TA’ BARRA – Kunjett, Pakkett ta’ 1 u 2

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni ġo kunjett

Insulina lispro

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ soluzzjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjonijiet

Kunjett 1 ta’ 10 ml 2 kunjetti ta’ 10 ml

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-kunjetti jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Kunjetti li qed jintużaw għandhom ikunu maħżuna f’temperatura taħt 30°C.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/002

EU/1/96/007/020

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC: {numru}

SN: {numru}

NN: {numru}

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUN INTERMEDJU (mingħajr il-kaxxa blu) parti minn pakkett multiplu - Kunjett

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni ġo kunjett

Insulina lispro

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ soluzzjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjonijiet

Pakkett multiplu ta’ 5 kunjetti ta’ 10 ml. Parti minn pakkett multiplu, ma jistax jinbigħ b’mod separat.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-kunjetti jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Kunjetti li qed jintużaw għandhom ikunu maħżuna f’temperatura taħt 30°C.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/021

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUN TA’ BARRA (bil-kaxxa l-blu) pakkett multiplu – Kunjett

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni ġo kunjett

Insulina lispro

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ soluzzjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjonijiet

Pakkett multiplu: 5 (5 pakketti ta’ 1) kunjetti ta’ 10 ml.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-kunjetti jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Kunjetti li qed jintużaw għandhom ikunu maħżuna f’temperatura taħt 30°C.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/021

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC: {numru}

SN: {numru}

NN: {numru}

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Humalog 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni ġo kunjett

Insulina lispro

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

10 ml (3.5 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA – Skrataċ. Pakkett ta’ 5 u 10

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ

Insulina lispro

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ soluzzjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjoni

5 skrataċ ta’ 3 ml

10 skrataċ ta’ 3 ml

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Dawn l-iskrataċ għandhom jintużaw biss ma’pinen ta’ 3 ml.

Jekk il-kunjett ta’ 40 unità/ml hu l-prodott normalment li tieħu skond ir-riċetta tat-tabib, tiħux insulina minn skartoċċ ta’ 100 unità/ml billi tuża siringa ta’ 40 unità/ml.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, l-iskrataċ jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Wara li ddaħħal l-iskartoċċ ġol-pinna, l-iskartoċċ u l-pinna għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx jitpoġġew fil-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/004

EU/1/96/007/023

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

(Biex tiftaħ, għolli hawn u iġbed) IL-KARTUNA NFETĦET

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Humalog

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC: {numru}

SN: {numru} NN: {numru}

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Humalog 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ

Insulina lispro

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

3 ml (3.5 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KARTUN TA’ BARRA – kunjett. Pakkett ta’ 4

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog Mix25 100 unità/ml suspensjoni għall-injezzjoni fi kunjett 25% insulina lispro u 75% insulina lispro protamine suspensjoni

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ suspensjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H20 ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoi għall-injezzjoni

Kunjett 1 ta’ 10 ml

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJAIET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Irrisospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-kunjetti jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Kunjetti li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/005

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC: {numru}

SN: {numru}

NN: {numru}

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Humalog Mix25 100 unità/ml suspensjoni għall-injezzjoni fi kunjett 25% insulina lispro u 75% insulina lispro protamine suspensjoni

Għall-użu taħt il-ġilda

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

10 ml (3.5 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KARTUN TA’ BARRA – Skrataċ. Pakkett ta’ 5 u 10

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog Mix25 100 unità/ml suspensjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ

25% insulina lispro u 75% insulina lispro protamine suspensjoni

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ suspensjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoi għall-injezzjoni 5 skrataċ ta’ 3 ml

10 skrataċ ta’ 3 ml

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJAIET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Irrisospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

Dawn l-iskrataċ huma għall-użu ma’ pinen ta’ 3ml biss.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, l-iskrataċ jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Wara li ddaħħal l-iskartoċċ fil-pinna, l-iskartoċċ u l-pinna għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/008

EU/1/96/007/024

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

(Biex tiftaħ, għolli hawn u iġbed) IL-KARTUNA NFETĦET

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Humalog Mix25

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC: {numru}

SN: {numru} NN: {numru}

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Humalog Mix25 100 unità/ml suspensjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ 25% insulina lispro u 75% insulina lispro protamine suspensjoni

Għall-użu taħt il-ġilda

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

3 ml (3.5 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUN TA’ BARRA Skartoċċ, Pakkett ta’ 5 u 10

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog Mix50 100 unità/ml suspensjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ

50% insulina lispro u 50% insulina lispro protamine suspensjoni

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ suspensjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoi għall-injezzjoni 5 skrataċ ta’ 3 ml

10 skrataċ ta’ 3 ml

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Irrisospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

Dawn l-iskrataċ huma għall-użu ma’ pinen ta’ 3ml biss.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, l-iskrataċ jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Wara li ddaħħal l-iskartoċċ fil-pinna, l-iskartoċċ u l-pinna għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/006

EU/1/96/007/025

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

(Biex tiftaħ, għolli hawn u iġbed) IL-KARTUNA NFETĦET

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Humalog Mix50

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC: {numru}

SN: {numru} NN: {numru}

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Humalog Mix50 100 unità/ml suspensjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ 50% insulina lispro u 50% insulina lispro protamine suspensjoni

Għall-użu taħt il-ġilda

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

3 ml (3.5 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA- Skrataċ, Pakkett ta’ 5 u 10

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog Basal 100 unità/ml suspensjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ

Insulina lispro protamine suspensjoni

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ suspensjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattivi fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoi għall-injezzjoni 5 skrataċ ta’ 3 ml

10 skrataċ ta’ 3 ml

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Irrisospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

Dawn l-iskrataċ huma għall-użu ma’ pinen ta’ 3ml biss.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, l-iskrataċ jistgħu jintużaw sa 21 ġurnata. Wara li ddaħħal l-iskartoċċ fil-pinna, l-iskartoċċ u l-pinna għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/010

EU/1/96/007/029

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

(Biex tiftaħ, għolli hawn u iġbed) IL-KARTUNA NFETĦET

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Humalog Basal

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC: {numru}

SN: {numru} NN: {numru}

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Humalog BASAL 100 unità/ml suspensjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ

Suspensjoni ta’ insulin lispro protamine

Għall-użu taħt il-ġilda

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

3 ml (3.5 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA – KwikPen. Pakkett ta’ 5

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog KwikPen 100 unità/ml, soluzzjoni għall-injezzjoni

Insulina lispro

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ soluzzjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjoni. KwikPen.

5 pinen ta’ 3ml

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/031

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Humalog KwikPen

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC: {numru}

SN: {numru}

NN: {numru}

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUN INTERMEDJU (mingħajr il-kaxxa blu) parti minn pakkett multiplu - KwikPen

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog KwikPen 100 unità/ml, soluzzjoni għall-injezzjoni

Insulina lispro

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ soluzzjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjoni. KwikPen.

Pakkett multiplu: 5 pinen ta’ 3 ml. Parti minn pakkett multiplu , ma jistax jinbigħ b’mod separat.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/032

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Humalog KwikPen

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA (bil-kaxxa l-blu) pakkett multiplu – KwikPen

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog 100 unità/ml KwikPen, soluzzjoni għall-injezzjoni

Insulina lispro

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ soluzzjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjoni. KwikPen.

Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta’ 5) pinen ta’ 3 ml.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/032

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Humalog KwikPen

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC: {numru}

SN: {numru}

NN: {numru}

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Humalog 100 unità/ml KwikPen, soluzzjoni għall-injezzjoni

Insulina lispro

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS [

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

3 ml (3.5 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA – KwikPen. Pakkett ta’ 5

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog Mix25 100 unità/ml KwikPen, suspensjoni għall-injezzjoni 25% insulina lispro u 75% insulina lispro protamine suspensjoni

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ suspensjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni 5 pinen ta’ 3ml.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Irrissospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/033

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Humalog Mix25 KwikPen

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC: {numru}

SN: {numru}

NN: {numru}

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUN INTERMEDJU (mingħajr il-kaxxa blu) parti minn pakkett multiplu- KwikPen

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog Mix25 100 unità/ml KwikPen, suspensjoni għall-injezzjoni 25% insulina lispro u 75% insulina lispro protamine suspensjoni

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ suspensjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni. KwikPen.

Pakkett multiplu: 5 pinen ta’ 3 ml. Parti minn pakkett multiplu, ma jistax jinbigħ b’mod separat.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Irrissospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/034

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Humalog Mix25 KwikPen

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUN TA’ BARRA (bil-kaxxa blu) pakkett multiplu- KwikPen

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog Mix25 100 unità/ml KwikPen, suspensjoni għall-injezzjoni 25% insulina lispro u 75% insulina lispro protamine suspensjoni

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ suspensjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni. KwikPen.

Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta’ 5) pinen ta’ 3 ml.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Irrissospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/034

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Humalog Mix25 KwikPen

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC: {numru}

SN: {numru}

NN: {numru}

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Humalog Mix25 100 unità/ml KwikPen, suspensjoni għall-injezzjoni 25% insulina lispro u 75% insulina lispro protamine suspensjoni

Għall-użu taħt il-ġilda

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

3 ml (3.5 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA – KwikPen. Pakkett ta’ 5

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog Mix50 100 unità/ml KwikPen, suspensjoni għall-injezzjoni 50% insulina lispro u 50% insulina lispro protamine suspensjoni

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ suspensjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni. KwikPen. 5 pinen ta’ 3ml.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Irrissospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/035

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Humalog Mix50 KwikPen

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC: {numru}

SN: {numru}

NN: {numru}

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUN INTERMEDJU (mingħajr il-kaxxa blu) parti minn pakkett multiplu - KwikPen

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog Mix50 100 unità/ml KwikPen, suspensjoni għall-injezzjoni 50% insulina lispro u 50% insulina lispro protamine suspensjoni

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ suspensjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni. KwikPen.

Pakkett multiplu: 5 pinen ta’ 3 ml. Parti minn pakkett multiplu, ma jistax jinbigħ b’mod separat.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Irrissospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/036

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Humalog Mix50 KwikPen

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUN TA’ BARRA (bil-kaxxa blu) pakkett multiplu- KwikPen

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog Mix50 100 unità/ml KwikPen, suspensjoni għall-injezzjoni 50% insulina lispro u 50% insulina lispro protamine suspensjoni

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ suspensjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni. KwikPen

Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta’ 5) pinen ta’ 3 ml.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Irrissospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/036

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Humalog Mix50 KwikPen

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC: {numru}

SN: {numru}

NN: {numru}

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Humalog Mix50 100 unità/ml KwikPen, suspensjoni għall-injezzjoni 50% insulina lispro u 50% insulina lispro protamine suspensjoni

Għall-użu taħt il-ġilda

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

3 ml (3.5 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA – Kwikpen. Pakkett ta’ 5

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog Basal 100 unità/ml KwikPeb, suspensjoni għall-injezzjoni

Insulina lispro protamine suspensjoni

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ suspensjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni. KwikPen. 5 pinen ta’ 3ml.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Irrissospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/037

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Humalog BASAL KwikPen

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC: {numru}

SN: {numru}

NN: {numru}

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUN INTERMEDJU (mingħajr il-kaxxa blu) parti minn pakkett multiplu - KwikPen

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog BASAL 100 unità/ml KwikPen, suspensjoni għall-injezzjoni

Insulina lispro protamine suspensjoni

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ suspensjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni. KwikPen.

Pakkett multiplu: 5 pinen ta’ 3 ml. Parti minn pakkett multiplu, ma jistax jinbigħ b’mod separat.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Irrissospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/038

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Humalog BASAL KwikPen

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUN TA’ BARRA (bil-kaxxa blu) pakkett multiplu- KwikPen

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog BASAL 100 unità/ml KwikPen, suspensjoni għall-injezzjoni

Insulina lispro protamine suspensjoni

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru ta’ suspensjoni fih 100 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 3.5 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni. KwikPen.

Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta’ 5) pinen ta’ 3 ml.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Irrissospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/038

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Humalog Basal KwikPen

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC: {numru}

SN: {numru}

NN: {numru}

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Humalog BASAL 100 unità/ml KwikPen, suspensjoni għall-injezzjoni

Insulina lispro protamine suspensjoni

Għall-użu taħt il-ġilda

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

3 ml (3.5 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA – KwikPen. Pakkett ta’ 1, 2 u 5

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog 200 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Insulina lispro

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru wieħed ta’ soluzzjoni fih 200 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 6.9 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Fih glycerol, zinc oxide, trometamol, metacresol u ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid setgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjoni. KwikPen.

Pinna 1 ta’3 mL. 2 pinnen ta’ 3 mL. 5 pinnen ta’ 3 mL.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Uża biss f’din il-pinna, għax inkella tista’ tikkawża doża eċċessiva severa.

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

Ladarba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinen li qed jintużaw għandhom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/039

pinna 1

EU/1/96/007/040

2 pinen

EU/1/96/007/041

5 pinen

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Humalog 200 unità/ml

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC: {numru}

SN: {numru}

NN: {numru}

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TAN-NOFS (mingħajr il-kaxxa ċ-ċelesti) komponent ta’ pakkett multiplu –

KwikPen

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog 200 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Insulina lispro

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru wieħed ta’ soluzzjoni fih 200 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 6.9 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Fih glycerol, zinc oxide, trometamol, metacresol u ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid setgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjoni. KwikPen.

Pakkett multiplu: 5 pinen ta’ 3 ml. Komponent ta’ pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ waħdu.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Uża biss f’din il-pinna, għax inkella tista’ tikkawża doża eċċessiva severa.

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

Ladarba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinen li qed jintużaw għandhom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/042

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Humalog 200 unità/ml

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA KARTUNA TA’ BARRA (bil-kaxxa ċ-ċelesti) pakkett multiplu – KwikPen

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Humalog 200 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Insulina lispro

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru wieħed ta’ soluzzjoni fih 200 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 6.9 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Fih glycerol, zinc oxide, trometamol, metacresol u ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid setgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjoni. KwikPen.

Pakkett multiplu: 10 pinen (2 pakketti ta’ 5) ta’ 3 ml.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Uża biss f’din il-pinna, għax inkella tista’ tikkawża doża eċċessiva severa.

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

Ladarba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinen li qed jintużaw għandhom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/96/007/042

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Humalog 200 unità/ml

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC: {numru}

SN: {numru}

NN: {numru}

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Humalog 200 unità/ml KwikPen, soluzzjoni għall-injezzjoni

Insulina lispro

Għall-użu taħt il-ġilda

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

3 ml

6.OĦRAJN

UŻA BISS F’DIN IL-PINNA, GĦAX INKELLA TISTA’ TIKKAWŻA DOŻA EĊĊESSIVA

SEVERA.

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati