Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Imvanex (modified vaccinia Ankara - Bavarian...) – Tikkettar - J07BX

Updated on site: 08-Oct-2017

Isem tal-MediċinaImvanex
Kodiċi ATCJ07BX
Sustanzamodified vaccinia Ankara - Bavarian Nordic (MVA-BN) virus
ManifatturBavarian Nordic A/S

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

PAKKETT TA’ 20 KUNJETT

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

IMVANEX suspensjoni għall-injezzjoni

Tilqima kontra l-ġidri (Vaccinia Virus Ankara Ħaj Modifikat)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

1 doża (0.5 mL) għandha titre ta’ mhux inqas minn 5 x 107 TCID50 (TCID50 = Doża Infettiva tal-Kultura tat- Tessut)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Trometamol

Sodium chloride

Ilma għall-injezzjonijiet

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni.

20 kunjett b’doża waħda.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal taħt il-ġilda

Ħollu fit-temperatura tal-kamra. Dawwar il-kunjett bil-mod għal mill-inqas 30 sekonda. Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS (-20°C: +/-5°C):

JIS (-50°C +/-10°C):

JIS (-80°C +/-10°C):

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fil-friża (f’temperatura ta’ -20°C +/-5°C jew -50°C +/-10°C jew -80°C +/-10°C) u pproteġi mid-dawl. Id-data ta’ skadenza tiddependi fuq it-temperatura tal-ħażna.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Armi skont kif jitolbu l-liġijiet lokali.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS- SUQ

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a

3490 Kvistgaard

Id-Danimarka

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/13/855/001

13.NUMRU TAL-LOTT <, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT>

LOTT

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KUNJETT

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

IMVANEX® suspensjoni għall-injezzjoni

Tilqima kontra l-ġidri

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Użu għal taħt il-ġilda

3.DATA TA’ SKADENZA

EXP (-20°C: +/-5°C):

EXP (-50°C +/-10°C):

EXP (-80°C +/-10°C):

4.NUMRU TAL-LOTT

Lot

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

1 doża (0.5 mL)

6.OĦRAJN

Aħżen fil-friża (f’temperatura ta’ -20°C +/-5°C jew -50°C +/-10°C jew -80°C +/-10°C) u pproteġi mid-dawl.

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati