Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Jevtana (cabazitaxel) – Tikkettar - L01CD

Updated on site: 08-Oct-2017

Isem tal-MediċinaJevtana
Kodiċi ATCL01CD
Sustanzacabazitaxel
Manifattursanofi-aventis groupe  

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KAXXA TA’ BARRA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

JEVTANA 60 mg konċentrat u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni cabazitaxel

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Ml ta’ konċentrat fih 40 mg ta’ cabazitaxel.

Kull kunjett ta’ 1.5 ml ta’ konċentrat fih 60 mg ta’ cabazitaxel

Il-kunjett tal-konċentrat(mili: 73.2 mg ta’ cabazitaxel/1.83 ml) u l-kunjett tas-solvent (5.67 ml) fihom ftit żejjed sabiex jagħmlu tajjeb għat-telf li jkun hemm waqt il-preparazzjoni. Dan il-mili żejjed jiżgura li wara l-ewwel dilwizzjoni bil-kontenut KOLLU tal-kunjett tas-solvent, il-konċentrazzjoni ta’ cabazitaxel hija ta’ 10 mg/ml

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Eċċipjenti

Kunjett ta’ konċentrat: polysorbate 80 u citric acid.

Kunjett ta’ solvent: ethanol 96% u ilma għall-injezzjonijiet.

Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Konċentrat u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni

Kunjett ta’ 1.5 ml ta’ konċentrat u kunjett ta’ 4.5 ml ta’ solvent

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Kunjetti għall-użu ta’ darba biss

ATTENZJONI: Meħtieġa żewġ fażijiet ta’ dilwizzjoni. Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu minn ġol-vini (infużjoni) WARA l-aħħar dilwizzjoni

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

ĊITOTOSSIKU

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

Aqra l-fuljett għad-data ta’ skadenza tas-soluzzjoni li tkun ġiet dilwita

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 30°C

Tagħmlux fil-friġġ

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie

F - 75008 Paris Franza

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/676/001

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-KUNJETT għal KONĊENTRAT

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

JEVTANA 60 mg konċentrat sterili cabazitaxel

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Iddilwi bis-solvent fornut KOLLU

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

1.5 ml

10 mg/ml wara l-ewwel dilwizzjoni

6.OĦRAJN

Soluzzjoni għall-infużjoni minn ġol-vini (IV) wara l-aħħar dilwizzjoni (ara l-fuljett ta’ tagħrif). Dan il-kunjett huwa mimli bi ftit żejjed.

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-KUNJETT għal SOLVENT

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

SOLVENT għal JEVTANA

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Uża l-kontenut KOLLU għad-dilwizzjoni (ara l-fuljett ta’ tagħrif)

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

4.5 ml (ethanol 96% u ilma għall-injezzjonijiet).

6. OĦRAJN

Dan il-kunjett huwa mimli bi ftit żejjed

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati