Kontenut tal-Artiklu

A. MANIFATTUR
Isem u indirizz
Lonza Ltd.
Lonzastrasse
Isem u indirizz
Roche Pharma AG
Fuq
B. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD
Prodott mediċinali li jingħata b’riċetta ristretta
Ċ. KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI OĦRA TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ
●Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar
D. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET
●Pjan
- Gazyvaro - Roche Registration Ltd
- Zelboraf - Roche Registration Ltd
- Zenapax - Roche Registration Ltd.
- Bondenza (ibandronic acid roche) - Roche Registration Ltd.
- Bonviva - Roche Registration Ltd.
- Mabthera - Roche Registration Ltd
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Manifattur: "Roche Registration Ltd"
RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
●Meta
●Kull meta
Jekk
●Miżuri addizzjonali
●
●Informazzjoni
1.Kadcyla u Herceptin huma żewġ prodotti differenti ħafna b’sustanzi attivi differenti li qatt m’għandhom jintużaw minflok xulxin. Kadcyla MHUX verżjoni ġenerika ta’ Herceptin u għandu kwalitajiet, indikazzjonijiet u doża differenti.
2.Kadcyla huwa konjugat ta’ antikorp u mediċina li fih
3.Tissostitwixxix u tikkombinax Kadcyla ma jew għal Herceptin
4.Tagħtix Kadcyla flimkien ma’ kimoterapija
5.Tagħtix Kadcyla f’dożi ogħla minn 3.6 mg/kg darba kull 3 ġimgħat
6.Jekk riċetta għal Kadcyla hija miktuba b’mod elettroniku, huwa importanti li jiġi żgurat li l- medikazzjoni preskritta hija trastuzumab emtansine u mhux trastuzumab.
7.Kemm
8.Sabiex jiġu evitati żbalji
9.Deskrizzjoni
Kummenti