ADETENTUR (I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI
GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT
Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott
Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine
BT51 3RP L-Irlanda ta’ Fuq
B KUNDIZZJONIJIET TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
•KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FUQ IL-FORNIMENT U L-UŻU IMPOSTI FUQ ID-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.
•KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FIR-RIGWARD TA’ L-UŻU MINGĦAJR PERIKLU U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Ma jgħoddx f’dan il-każ.
•KUNDIZZJONIJIET OĦRA
Sistema ta’ Farmakoviġilanza:
L-MAH għandu jiżgura li s-sistema ta’ farmakoviġilanza, ippreżentata f’Module 1.8.1 tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott ikun fuq is-suq.
Kummenti
