Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Leganto (rotigotine) – Tikkettar - N04BC09

Updated on site: 08-Oct-2017

Isem tal-MediċinaLeganto
Kodiċi ATCN04BC09
Sustanzarotigotine
ManifatturUCB Manufacturing Ireland Ltd  

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KAXXA TA’ 7 [28] [30] IMPJASTRU

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 1 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 1 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 5 cm2 fih 2.25 mg ta’ rotigotine.

3.LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

7 garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 28 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 30 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

5.MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12.NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/001 [7 garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda]

EU/1/11/695/003 [28 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda]

EU/1/11/695/004 [30 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda]

13.NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 1 mg/24 siegħa

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

PAKKETTI MULTIPLI BISS

TIKKETTA TA’ BARRA (BIL-BLUE BOX)

KAXXA TA’ 84 IMPJASTRU LI FIH 2 KAXXI TA’ 42 IMPJASTRU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 1 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 1 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 5 cm2 fih 2.25 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Pakkett multiplu: 84 ( 2 pakketti ta’ 42) garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/007 [84 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda ( 2 pakketti ta’ 42)]

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 1 mg/24 siegħa

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

PAKKETTI MULTIPLI BISS

KARTUNA TAN-NOFS (MINGĦAJR IL-BLUE BOX)

KAXXA TA’ 42 IMPJASTRU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 1 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 1 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 5 cm2 fih 2.25 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

42 garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda. Komponent ta’ pakkett multiplu ma jistax jinbiegħ separatament

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/007 [84 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda ( 2 pakketti ta’ 42)]

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 1 mg/24 siegħa

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-QARTAS

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Leganto 1 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

Użu transdermali

2.METODU TA’ KIF GHANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3.DATA TA’ META JISKADI

EXP:

4.NUMRU TAL-LOTT

Lot:

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Fih garża 1 li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KAXXA TA’ 7 [28] [30] IMPJASTRU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 2 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 2 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 10 cm2 fih 4.5 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

7 garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 28 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 30 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/010 [7 garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda]

EU/1/11/695/012 [28 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda]

EU/1/11/695/013 [30 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda]

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 2 mg/24 siegħa

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

PAKKETTI MULTIPLI BISS

TIKKETTA TA’ BARRA (BIL-BLUE BOX)

KAXXA TA’ 84 IMPJASTRU LI FIH 2 KAXXI TA’ 42 IMPJASTRU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 2 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 2 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 10 cm2 fih 4.5 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Pakkett multiplu: 84 ( 2 pakketti ta’ 42) garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/016 [84 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda ( 2 pakketti ta’ 42)]

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 2 mg/24 siegħa

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

PAKKETTI MULTIPLI BISS

KARTUNA TAN-NOFS (MINGĦAJR IL-BLUE BOX)

KAXXA TA’ 42 IMPJASTRU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 2 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 2 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 10 cm2 fih 4.5 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

42 garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda. Komponent ta’ pakkett multipluma jistax jinbiegħ separatament

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Użu transdermali.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqxmit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/016 [84 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda ( 2 pakketti ta’ 42) ]

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 2 mg/24 siegħa

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-QARTAS

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Leganto 2 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

Użu transdermali

2. METODU TA’ KIF GHANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Fih garża 1 li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA (BIL-BLUE BOX)

(ESKLUŻI L-PAKKETTI MULTIPLI)

KAXXA TA’ 7 [28] [30] IMPJASTRU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 3 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 3 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 15 cm2 fih 6.75 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

7 garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 28 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 30 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/019 [7 garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda]

EU/1/11/695/021 [28 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda]

EU/1/11/695/022 [30 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda]

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 3 mg/24 siegħa

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

PAKKETTI MULTIPLI BISS

TIKKETTA TA’ BARRA (BIL-BLUE BOX)

KAXXA TA’ 84 IMPJASTRU LI FIH 2 KAXXI TA’ 42 IMPJASTRU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 3 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 3 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 15 cm2 fih 6.75 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Pakkett multiplu: 84 ( 2 pakketti ta’ 42) garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/025 [84 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda ( 2 pakketti ta’ 42)]

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 3 mg/24 siegħa

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

PAKKETTI MULTIPLI BISS

KARTUNA TAN-NOFS (MINGĦAJR IL-BLUE BOX)

KAXXA TA’ 42 IMPJASTRU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 3 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 3 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 15 cm2 fih 6.75 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

42 garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda Komponent ta’ pakkett multiplu ma jistax jinbiegħ separatament

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/025 [84 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda (2 pakketti ta’ 42)]

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 3 mg/24 siegħa

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-QARTAS

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Leganto 3 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

Użu transdermali

2. METODU TA’ KIF GHANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Fih garża 1 li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KAXXA TA’ 7 [28] [30] IMPJASTRU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 4 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 4 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 20 cm2 fih 9.0 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

7 garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 28 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 30 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/028 [7 garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda]

EU/1/11/695/030 [28 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda]

EU/1/11/695/031 [30 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda]

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 4 mg/24 siegħa

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

PAKKETTI MULTIPLI BISS

TIKKETTA TA’ BARRA (BIL-BLUE BOX)

KAXXA TA’ 84 GARZA LI FIHA 2 KAXXI TA’ 42 IMPJASTRU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 4 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 4 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 20 cm2 fih 9.0 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Pakkett multiplu: 84 (2 pakketti ta’ 42) garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/034 [84 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda (2 pakketti ta’ 42)]

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 4 mg/24 siegħa

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

PAKKETTI MULTIPLI BISS

KARTUNA TAN-NOFS (MINGĦAJR IL-BLUE BOX)

KAXXA TA’ 42 IMPJASTRU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 4 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 4 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 20 cm2 fih 9.0 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

42 garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda. Komponent ta’ pakkett multiplu ma jistax jinbiegħ separatament

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/034 [84 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda (2 pakketti ta’ 42)]

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 4 mg/24 siegħa

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-QARTAS

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Leganto 4 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

Użu transdermali

2. METODU TA’ KIF GHANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Fih garża 1 li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KAXXA TA’ 7 [28] [30] IMPJASTRU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 6 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 6 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 30 cm2 fih 13.5 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

7 garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 28 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 30 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/037 [7 garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda]

EU/1/11/695/039 [28 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda]

EU/1/11/695/040 [30 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda]

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 6 mg/24 siegħa

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

PAKKETTI MULTIPLI BISS

TIKKETTA TA’ BARRA (BIL-BLUE BOX)

KAXXA TA’ 84 IMPJASTRU LI FIHA 2 KAXXI TA’ 42 IMPJASTRU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 6 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 6 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 30 cm2 fih 13.5 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Pakkett multiplu: 84 (2 pakketti ta’ 42) garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/043 [84 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda (2 pakketti ta’ 42)]

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 6 mg/24 siegħa

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

PAKKETTI MULTIPLI BISS

KARTUNA TAN-NOFS (MINGĦAJR IL-BLUE BOX)

KAXXA TA’ 42 IMPJASTRU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 6 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 6 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 30 cm2 fih 13.5 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

42 garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda. Komponent ta’ pakkett multiplu ma jistax jinbiegħ separatament

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/043 [84 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda (2 pakketti ta’ 42)]

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 6 mg/24 siegħa

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-QARTAS

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Leganto 6 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

Użu transdermali

2. METODU TA’ KIF GHANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Fih garża 1 li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KAXXA TA’ 7 [28] [30] IMPJASTRU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 8 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 8 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 40 cm2 fih 18.0 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

7 garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 28 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 30 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/046 [7 garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda]

EU/1/11/695/048 [28 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda]

EU/1/11/695/049 [30 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda]

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 8 mg/24 siegħa

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

PAKKETTI MULTIPLI BISS

TIKKETTA TA’ BARRA (BIL-BLUE BOX)

KAXXA TA’ 84 GARZA LI FIHA 2 KAXXI TA’ 42 IMPJASTRU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 8 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 8 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 40 cm2 fih 18.0 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Pakkett multiplu: 84 (2 pakketti ta’ 42) garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqxmit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/052 [84 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda (2 pakketti ta’ 42)]

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 8 mg/24 siegħa

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

PAKKETTI MULTIPLI BISS

KARTUNA TAN-NOFS (MINGĦAJR IL-BLUE BOX)

KAXXA TA’ 42 IMPJASTRU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 8 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 8 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 40 cm2 fih 18.0 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

42 garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda Komponent ta’ pakkett multipluma jistax jinbiegħ separatament

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/052 [84 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda (2 pakketti ta’ 42)]

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 8 mg/24 siegħa

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-QARTAS

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Leganto 8 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

Użu transdermali

2. METODU TA’ KIF GHANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Fih garża 1 li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KAXXA TA’ 28 IMPJASTRI – PAKKETT TAL-BIDU TAL-KURA – SKEDA TAL-KURA

TA’ 4 ĠIMGĦAT

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto

2 mg/24 siegħa

4 mg/24 siegħa

6 mg/24 siegħa

8 mg/24 siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Leganto 2 mg/24 siegħa

Kull impjastru jerħi 2 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 10 cm2 fih 4.5 mg ta’ rotigotine.

Leganto 4 mg/24 siegħa

Kull impjastru jerħi 4 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 20 cm2 fih 9.0 mg ta’ rotigotine.

Leganto 6 mg/24 siegħa

Kull impjastru jerħi 6 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 30 cm2 fih 13.5 mg ta’ rotigotine.

Leganto 8 mg/24 siegħa

Kull impjastru jerħi 8 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 40 cm2 fih 18.0 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Pakkett tal-bidu tal-kura

Kull pakkett ta’ 28 garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda għal skeda ta’ kura ta’ 4 ġiimgħat fih:

7 garżi Leganto 2 mg/24 siegħa li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 7 garżi Leganto 4 mg/24 siegħa li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 7 garżi Leganto 6 mg/24 siegħa li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda 7 garżi Leganto 8 mg/24 siegħa li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/055

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 2 mg/24 siegħa, 4 mg/24 siegħa, 6 mg/24 siegħa, 8 mg/24 siegħa.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KAXXA TA’ 7 IMPJASTRI – ĠIMGĦA 1

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 2 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 2 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 10 cm2 fih 4.5 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

7 garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda Ġimgħa 1

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/055

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.IISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 2 mg/24 siegħa

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-QARTAS - ĠIMGĦA 1

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Leganto 2 mg /24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

Użu transdermali

Ġimgħa 1

2. METODU TA’ KIF GHANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Fih garża 1 li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KAXXA TA’ 7 IMPJASTRI – ĠIMGĦA 2

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 4 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 4 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 20 cm2 fih 9.0 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

7 garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda Ġimgħa 2

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/055

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 4 mg/24 siegħa

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-QARTAS - ĠIMGĦA 2

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Leganto 4 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

Użu transdermali

Ġimgħa 2

2. METODU TA’ KIF GHANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Fih garża 1 li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KAXXA TA’ 7 IMPJASTRI – ĠIMGĦA 3

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 6 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 6 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 30 cm2 fih 13.5 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

7 garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda Ġimgħa 3

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/055

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 6 mg/24 siegħa

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-QARTAS - ĠIMGĦA 3

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Leganto 6 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

Użu transdermali

Ġimgħa 3

2. METODU TA’ KIF GHANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Fih garża 1 li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KAXXA TA’ 7 IMPJASTRI – ĠIMGĦA 4

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Leganto 8 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull impjastru jerħi 8 mg ta’ rotigotine kull 24 siegħa.

Kull impjastru ta’ 40 cm2 fih 18.0 mg ta’ rotigotine.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)

Fih E223. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

7 garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda Ġimgħa 4

5. MOD TA’ KIF JINTUŻA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu transdermali.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx 'l fuq minn 30°C.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/695/055

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

leganto 8 mg/24 siegħa

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-QARTAS - ĠIMGĦA 4

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Leganto 8 mg/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda rotigotine

Użu transdermali

Ġimgħa 4

2. METODU TA’ KIF GHANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3. DATA TA’ META JISKADI

EXP:

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot:

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Fih garża 1 li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

6. OĦRAJN

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati