Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Liprolog (insulin lispro) – Tikkettar - A10AC04

Updated on site: 08-Oct-2017

Isem tal-MediċinaLiprolog
Kodiċi ATCA10AC04
Sustanzainsulin lispro
ManifatturEli Lilly Nederland B.V.

Kontenut tal-Artiklu

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KLIEM FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA (1 KUNJETT)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni ġo kunjett

Insulina lispro (oriġini rDNA)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Insulina lispro (oriġini rDNA) 100 unità/ml (3.5 mg/ml)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjonijiet, 1 X 10 ml kunjett

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

IMPORTANTI: AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF ĠOL-PAKKETT

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-kunjetti jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Kunjetti li qed jintużaw għandhom ikunu maħżuna f’temperatura taħt 30°C.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/001

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KLIEM FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA (2 FJAL1)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni ġo kunjett

Insulina lispro (oriġini rDNA)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Insulina lispro (oriġini rDNA) 100 unità/ml (3.5 mg/ml)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjonijiet, 2 X 10 ml kunjetti

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

IMPORTANTI: AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF ĠOL-PAKKETT

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-kunjetti jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Kunjetti li qed jintużaw għandhom ikunu maħżuna f’temperatura taħt 30°C.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/008

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KLIEM FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA (5 X 1 FJAL1)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni ġo kunjett

Insulina lispro (oriġini rDNA)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Insulina lispro (oriġini rDNA) 100 unità/ml (3.5 mg/ml)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjonijiet, Parti minn pakkett multiplu ta’ 5 X (1 X 10 ml) kunjetti. Tbigħhomx separatament.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

IMPORTANTI: AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF ĠOL-PAKKETT

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-kunjetti jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Kunjetti li qed jintużaw għandhom ikunu maħżuna f’temperatura taħt 30°C.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/009

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Liprolog 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni ġo kunjett

Insulina lispro

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

10 ml (3.5 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KLIEM FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA (5 X 3 ml skrataċ)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ

Insulina lispro (oriġini rDNA)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Insulina lispro (oriġini rDNA) 100 unità/ml (3.5 mg/ml)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjonijiet, 5 X3 ml skrataċ

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

IMPORTANTI: AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF ĠOL-PAKKETT

Dawn l-iskrataċ għandhom jintużaw biss ma’pinen ta’ 3 ml.

Jekk il-kunjett ta’ 40 unità/ml hu l-prodott normalment li tieħu skond ir-riċetta tat-tabib, tiħux insulina minn skartoċċ ta’ 100 unità/ml billi tuża siringa ta’ 40 unità/ml.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, l-iskrataċ jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Wara li ddaħħal l-iskartoċċ ġol-pinna, l-iskartoċċ u l-pinna għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx jitpoġġew fil-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/002

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

(Biex tiftaħ, għolli hawn u iġbed) IL-KARTUNA NFETĦET

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Liprolog

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA JEW, U L-PAKKETT LI

JMISS MAL-PRODOTT

KLIEM FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA (2 X 5 X 3 ml skrataċ)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ

Insulina lispro (oriġini rDNA)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Insulina lispro (oriġini rDNA) 100 unità/ml (3.5 mg/ml)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjonijiet, Parti minn pakkett multiplu ta’ 2 X (5 X3 ml) skrataċ. Tbigħhomx separatament.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal

7.TWISSIJAIET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

IMPORTANTI: AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF ĠOL-PAKKETT

Dawn l-iskrataċ għandhom jintużaw biss ma’pinen ta’ 3 ml.

Jekk il-kunjett ta’ 40 unità/ml hu l-prodott normalment li tieħu skond ir-riċetta tat-tabib, tiħux insulina minn skartoċċ ta’ 100 unità/ml billi tuża siringa ta’ 40 unità/ml.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, l-iskrataċ jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Wara li ddaħħal l-iskartoċċ ġol-pinna, l-iskartoċċ u l-pinna għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx jitpoġġew fil-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/010

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

(Biex tiftaħ, għolli hawn u iġbed) IL-KARTUNA NFETĦET

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Liprolog

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Liprolog 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ

Insulina lispro

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

3 ml (3.5 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KLIEM FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA (5 X 3ml skrataċ)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog Mix25 100 unità/ml suspensjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ

25% insulina lispro and 75% insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

25% insulina lispro and 75% insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

100 unità/ml (3.5 mg/ml)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoi għall-injezzjoni, 5 X 3ml skrataċ

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal

7.TWISSIJAIET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

IMPORTANTI: AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF ĠOL-PAKKETT

Irrisospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

Dawn l-iskrataċ huma għall-użu ma’ pinen ta’ 3ml biss.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, l-iskrataċ jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Wara li ddaħħal l-iskartoċċ fil-pinna, l-iskartoċċ u l-pinna għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/003

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

(Biex tiftaħ, għolli hawn u iġbed) IL-KARTUNA NFETĦET

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Liprolog Mix25

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KLIEM FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA (2 X 5 X 3ml skrataċ)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog Mix25 100 unità/ml suspensjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ

25% insulina lispro and 75% insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

25% insulina lispro and 75% insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

100 unità/ml (3.5 mg/ml)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoi għall-injezzjoni, Parti minn pakkett multiplu ta’ 2 X (5 X 3ml) skrataċ. Tbigħhomx separatament.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

IMPORTANTI: AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF ĠOL-PAKKETT

Irrisospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

Dawn l-iskrataċ huma għall-użu ma’ pinen ta’ 3ml biss.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, l-iskrataċ jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Wara li ddaħħal l-iskartoċċ fil-pinna, l-iskartoċċ u l-pinna għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/011

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

(Biex tiftaħ, għolli hawn u iġbed) IL-KARTUNA NFETĦET

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Liprolog Mix25

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Liprolog Mix25 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ 25% insulina lispro and 75% insulina lispro protamine suspensjoni

Għall-użu taħt il-ġilda

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

3 ml (3.5 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KLIEM FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA (5 X 3ml skrataċ)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog Mix50 100 unità/ml suspensjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ

50% insulina lispro and 50% insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

50% insulina lispro and 50% insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

100 unità/ml (3.5 mg/ml)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoi għall-injezzjoni, 5 X 3ml skrataċ

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

IMPORTANTI: AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF ĠOL-PAKKETT

Irrisospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

Dawn l-iskrataċ huma għall-użu ma’ pinen ta’ 3ml biss.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, l-iskrataċ jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Wara li ddaħħal l-iskartoċċ fil-pinna, l-iskartoċċ u l-pinna għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/004

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

(Biex tiftaħ, għolli hawn u iġbed) IL-KARTUNA NFETĦET

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Liprolog Mix50

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KLIEM FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA (2 x 5 x 3ml skrataċ)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog Mix50 100 unità/ml suspensjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ

50% insulina lispro and 50% insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

50% insulina lispro and 50% insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

100 unità/ml (3.5 mg/ml)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattivi fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoi għall-injezzjoni, Parti minn pakkett multiplu ta’ 2 X (5 X 3ml) skrataċ. Tbigħhomx separatament.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

IMPORTANTI: AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF ĠOL-PAKKETT

Irrisospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

Dawn l-iskrataċ huma għall-użu ma’ pinen ta’ 3ml biss.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, l-iskrataċ jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Wara li ddaħħal l-iskartoċċ fil-pinna, l-iskartoċċ u l-pinna għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/012

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

(Biex tiftaħ, għolli hawn u iġbed) IL-KARTUNA NFETĦET

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Liprolog Mix50

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Liprolog Mix50 100 unità/ml suspensjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ 50% insulina lispro and 50% insulina lispro protamine suspensjoni

Għall-użu taħt il-ġilda

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

3 ml (3.5 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KLIEM FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog Basal 100 unità/ml suspensjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ

Insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

100 unità/ml (3.5 mg/ml)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattivi fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoi għall-injezzjoni, 5 X 3ml skrataċ

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

IMPORTANTI: AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF ĠOL-PAKKETT

Irrisospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

Dawn l-iskrataċ huma għall-użu ma’ pinen ta’ 3ml biss.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, l-iskrataċ jistgħu jintużaw sa 21 ġurnata. Wara li ddaħħal l-iskartoċċ fil-pinna, l-iskartoċċ u l-pinna għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/022

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

(Biex tiftaħ, għolli hawn u iġbed) IL-KARTUNA NFETĦET

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Liprolog Basal

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KLIEM FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA (2 x 5 x 3ml skrataċ)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog Basal 100 unità/ml suspensjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ

Insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

100 unità/ml (3.5 mg/ml)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattivi fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoi għall-injezzjoni, Parti minn pakkett multiplu ta’ 2 x (5 x 3ml) skrataċ. Ma jinbigħux separatament.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

IMPORTANTI: AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF ĠOL-PAKKETT

Irrisospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

Dawn l-iskrataċ huma għall-użu ma’ pinen ta’ 3ml biss.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, l-iskrataċ jistgħu jintużaw sa 21 ġurnata. Wara li ddaħħal l-iskartoċċ fil-pinna, l-iskartoċċ u l-pinna għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/023

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

(Biex tiftaħ, għolli hawn u iġbed) IL-KARTUNA NFETĦET

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Liprolog Basal

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Liprolog Basal 100 unità/ml suspensjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ

Suspensjoni ta’ insulin lispro protamine

Għall-użu taħt il-ġilda

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

3 ml (3.5 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KLIEM FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA (5 X 3ml Pinnen)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog KwikPen 100 unità/ml, soluzzjoni għall-injezzjoni

Insulina lispro (oriġini rDNA)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

100 unità/ml (3.5 mg/ml)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjoni, 5 x 3ml pinen mimlijin għal-lest

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

IMPORTANTI: AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF ĠOL-PAKKETT,

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/016

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Liprolog KwikPen

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KLIEM FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA (2 X 5 X 3ml Pinen)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog KwikPen 100 unità/ml, soluzzjoni għall-injezzjoni

Insulina lispro (oriġini rDNA)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Insulina lispro (oriġini rDNA)

100 unità/ml (3.5 mg/ml)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Parti minn pakkett multiplu ta’ 2 x (5 x 3ml) pinen mimlijin għal-lest.

Tbigħhomx separatament.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

IMPORTANTI: AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF ĠOL-PAKKETT

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/017

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Liprolog KwikPen

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Liprolog KwikPen 100 unità/ml, soluzzjoni għall-injezzjoni

Insulina lispro

Għall-użu taħt il-ġilda u ġol-vina

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

3 ml (3.5 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KLIEM FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA (5 X 3ml Pinnen)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog Mix25 100 unità/ml KwikPen, suspensjoni għall-injezzjoni

25% insulina lispro and 75% insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

25% insulina lispro and 75% insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

100 unità/ml (3.5 mg/ml)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni, 5 x 3ml pinen mimlijin għal-lest.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

IMPORTANTI: AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF ĠOL-PAKKETT

Irrissospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/018

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Liprolog Mix25 KwikPen

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KLIEM FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA (2 x 5 x 3ml Pinen)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog Mix25 100 unità/ml KwikPen, suspensjoni għall-injezzjoni

25% insulina lispro and 75% insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

25% insulina lispro and 75% insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

100 unità/ml (3.5 mg/ml)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni, Parti minn pakkett multiplu ta’ 2 x (5 x 3ml) pinen mimlijin għal-lest.

Tbigħhomx separatament.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

IMPORTANTI: AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF ĠOL-PAKKETT

Irrissospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/019

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Liprolog Mix25 KwikPen

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Liprolog Mix25 100 unità/ml KwikPen, suspensjoni għall-injezzjoni 25% insulina lispro and 75% insulina lispro protamine suspensjoni

Għall-użu taħt il-ġilda

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

3 ml (3.5 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KLIEM FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA (5 X 3ml Pinnen)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog Mix50 100 unità/ml KwikPen, suspensjoni għall-injezzjoni

50% insulina lispro and 50% insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

50% insulina lispro and 50% insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

100 unità/ml (3.5 mg/ml)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni, 5 x 3ml pinen mimlijin għal-lest.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

IMPORTANTI: AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF ĠOL-PAKKETT

Irrissospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/020

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Liprolog Mix50 KwikPen

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KLIEM FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA (2 X 5 X 3ml Pinnen)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog Mix50 100 unità/ml KwikPen, suspensjoni għall-injezzjoni

50% insulina lispro and 50% insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

50% insulina lispro and 50% insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

100 unità/ml (3.5 mg/ml)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni, Parti minn pakkett multiplu ta’ 2 X (5 X 3ml) pinen mimlijin għal-lest.

Tbigħhomx separatament.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

IMPORTANTI: AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF ĠOL-PAKKETT

Irrissospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/021

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Liprolog Mix50 KwikPen

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Liprolog Mix50 100 unità/ml KwikPen, suspensjoni għall-injezzjoni 50% insulina lispro and 50% insulina lispro protamine suspensjoni

Għall-użu taħt il-ġilda

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

3 ml (3.5 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KLIEM FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog Basal 100 unità/ml KwikPeb, suspensjoni għall-injezzjoni

Insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

100 unità/ml (3.5 mg/ml)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni, 5 x 3ml pinen mimlijin għal-lest.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

IMPORTANTI: AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF ĠOL-PAKKETT

Irrissospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 21 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/026

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Liprolog Basal KwikPen

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS

MAL-PRODOTT

KLIEM FUQ IL-KARTUNA TA’ BARRA (2 x 5 x 3ml Pinen)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog Basal 100 unità/ml KwikPen, suspensjoni għall-injezzjoni

Insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Insulina lispro protamine suspensjoni (oriġini rDNA)

100 unità/ml (3.5 mg/ml)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Għandu protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H2O ma’ m-cresol u phenol bħala preservattiv fl-ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid jistgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni, Parti minn pakkett multiplu 2 x (5 x 3ml) pinen mimlijin għal-lest. Ma jinbigħux separatament

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

IMPORTANTI: AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF ĠOL-PAKKETT

Irrissospendi bir-reqqa. Ara l-fuljett ta’ tagħrif ġol-pakkett.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

La darba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 21 ġurnata. Pinnen li qed jintużaw għandom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/027

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Liprolog Basal KwikPen

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Liprolog Basal 100 unità/ml KwikPen, suspensjoni għall-injezzjoni

Insulina lispro protamine suspensjoni

Għall-użu taħt il-ġilda

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS [XX/SSSS]

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

3 ml (3.5 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA – KwikPen. Pakkett ta’ 5

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog 200 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Insulina lispro

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru wieħed ta’ soluzzjoni fih 200 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 6.9 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Fih glycerol, zinc oxide, trometamol, metacresol u ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid setgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjoni. KwikPen.

5 pinnen ta’ 3 mL.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Uża biss f’din il-pinna, għax inkella tista’ tikkawża doża eċċessiva severa.

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

Ladarba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinen li qed jintużaw għandhom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/028

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Liprolog 200 unità/ml

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TAN-NOFS (mingħajr il-kaxxa ċ-ċelesti) komponent ta’ pakkett multiplu –

KwikPen

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog 200 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Insulina lispro

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru wieħed ta’ soluzzjoni fih 200 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 6.9 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Fih glycerol, zinc oxide, trometamol, metacresol u ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid setgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjoni. KwikPen.

Pakkett multiplu: 5 pinen ta’ 3 ml. Komponent ta’ pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ waħdu.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Uża biss f’din il-pinna, għax inkella tista’ tikkawża doża eċċessiva severa.

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

Ladarba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinen li qed jintużaw għandhom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/029

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Liprolog 200 unità/ml

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA KARTUNA TA’ BARRA (bil-kaxxa ċ-ċelesti) pakkett multiplu – KwikPen

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Liprolog 200 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest

Insulina lispro

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Millilitru wieħed ta’ soluzzjoni fih 200 unità ta’ insulina lispro (ekwivalenti għal 6.9 mg)

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Fih glycerol, zinc oxide, trometamol, metacresol u ilma għall-injezzjonijiet.

Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid setgħu kienu użati biex tkun aġġustata l-aċidità.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjoni. KwikPen.

Pakkett multiplu: 10 pinen (2 pakketti ta’ 5) ta’ 3 ml.

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu

Għall-użu taħt il-ġilda

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal

7.TWISSIJA SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Uża biss f’din il-pinna, għax inkella tista’ tikkawża doża eċċessiva severa.

Jekk is-siġill ikun miftuħ qabel l-ewwel użu, ikkuntattja lill-ispiżjar.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).

Tagħmlux fil-friża. Tpoġġix fi sħana eċċessiva jew direttament fix-xemx.

Ladarba jkunu fl-użu, il-pinnen jistgħu jintużaw sa 28 ġurnata. Pinen li qed jintużaw għandhom jinħażnu f’temperatura taħt 30°C u m’għandhomx ikunu ġol-friġġ.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht

L-Olanda

12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/01/195/029

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Liprolog 200 unità/ml

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KITBA TA’ FUQ IT-TIKKETTA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Liprolog 200 unità/ml KwikPen, soluzzjoni għall-injezzjoni

Insulina lispro

Għall-użu taħt il-ġilda

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

3 ml

6.OĦRAJN

UŻA BISS F’DIN IL-PINNA, GĦAX INKELLA TISTA’ TIKKAWŻA DOŻA EĊĊESSIVA

SEVERA.

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati