Kontenut tal-Artiklu
Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni
Trab u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni
Vaċċin
Aqra sew dan
-Żomm dan
-Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi
-Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem
F'dan
1.X'inhu
2.X’għandek tkun taf qabel ma tirċievi
3.Kif għandek tuża
4.Effetti sekondarji possibbli
5.Kif taħżen
6.Kontenut
1.X'inhu M-M-RVAXPRO u għalxiex jintuża
Għalkemm
2. X’għandek tkun taf qabel ma tirċievi M-M-RVAXPRO
Tużax
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
Twissijiet u prekawzjonijiet:
Kellem
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
Bħal ħafna tilqim ieħor,
Mediċini oħra u
Għid
Jekk għandu jsir test
Tqala u treddigħ
Persuni li qegħdin ireddgħu jew li għandhom
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob
Sewqan u tħaddim ta' magni
M'hemmx informazzjoni li tissuġġerixxi li
Jekk
3.Kif għandek tuża M-M-RVAXPRO
Tingħata doża waħda f'data magħżula, normalment
4.Effetti sekondarji possibbli
Bħal kull tilqima u mediċina oħra, din
Frekwenza | Effett sekondarju | |
|
| |
Komuni ħafna (jista’ | Deni (38.5°C jew ogħla). | |
jaffettwa aktar minn | Ħmura | |
persuna 1 minn kull 10 |
| |
li jitlaqqmu) |
|
|
Komuni (jista’ | Raxx (li jinkludi raxx bħal | |
jaffettwa minn persuna |
| Tbenġil |
1 sa 10 persuni minn |
|
|
kull 100 li jitlaqqmu) |
|
|
Mhux komuni (jista’ | Konġestjoni | |
jaffettwa minn persuna |
| fuq |
1 sa 10 persuni minn |
| Dijarea, rimettar. |
kull 1,000 li jitlaqqmu) |
| Ħorriqija. |
| Raxx | |
|
|
|

Frekwenza | Effett sekondarju |
Mhux magħruf (ma |
| Meninġite asettika (deni, tqalligħ, rimettar, uġigħ ta’ ras, ebusija fl- |
tistax tittieħed stima |
| għonq, u sensittività |
| widna | |
disponibbli)* |
| (ġiet deskritta f’pazjenti li rċivew tilqima |
|
| |
| Glandoli | |
| Tbenġil jew ħruġ ta’ demm iktar malajr | |
| Reazzjoni allerġika qawwija li tista’ tinkludi diffikultà | |
|
| nifs, nefħa |
|
| riġlejn. |
| Irritabilità. | |
| Aċċessjonijiet mingħajr deni; aċċessjonijiet | |
|
| b’mod mhux sod; sturdament; mard li jinvolvi infjammazzjoni tas- |
|
| sistema nervuża (moħħ u/jew sinsla). |
| Marda li tikkonsisti fi dgħufija | |
|
| normali, tingiż |
|
| (Sindrome ta’ |
| Uġigħ ta’ ras; ħass ħażin; disturbi | |
|
| dgħufija, tingiż, jew tnemnim; disturbi |
| Tnixxija u ħakk | |
| Infjammazzjoni | |
|
| Truxija. |
| Sogħla; infezzjoni | |
|
| Tħossok imdardar (nawsja). |
| Ħakk; infjammazzjoni | |
|
| jew vjola, ċatti, daqs ras ta’ labra taħt |
|
| u mqabbża; marda serja |
|
| għajnejn, u/jew |
| Uġigħ | |
|
| kronika); uġigħ |
| Ħruq u/jew tingiż għal żmien qasir | |
|
| u/jew ħorriqija |
| Tħossok ma tiflaħx b’mod ġenerali (telqa | |
|
| sinjali ta’ mard); nefħa; uġigħ. |
| Infjammazzjoni |
*Dawn
Rappurtar
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem
5.Kif taħżen M-M-RVAXPRO
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
Tużax din
Żommu fi friġġ waqt
Żomm
Ladarba
Tarmix tilqim
6. | Kontenut |
| |
X'fih |
| ||
| |||
Wara rikostituzzjoni, doża waħda (0.5 ml) fiha: |
| ||
Razza | mhux inqas minn | ||
1x103 CCID50* | mhux inqas minn | ||
Razza | |||
12.5x103 CCID50* | mhux inqas minn | ||
Razza | ħosba Ġermaniża Wistar RA 27/3 |
1x103 CCID50*
* 50 % doża infettuża ta' kultura
1prodott f’ċelloli ta’
2prodott
Trab
sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatin, medium 199 b'Hanks’ salts, MEM, monosodium
Solvent
ilma
Kif jidher
Detentur
Detentur
Isem u Indirizz
Għal kull tagħrif dwar din
België/Belgique/Belgien
MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420.233.010.111 dpoc_czechslovak@merck.com
Danmark
MSD Danmark ApS
Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Deutschland
MSD SHARP & DOHME GMBH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Eesti
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372.6144 200 msdeesti@merck.com
Ελλάδα
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
España
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
France
MSD VACCINS
Tel:+ 33 (0)1 80 46 40 40
Hrvatska
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: +385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com
Ireland
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Ísland
Vistor hf.
Lietuva
UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370.5.2780.247 msd_lietuva@merck.com
Luxembourg/Luxemburg
MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Magyarország
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com
Malta
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Nederland
Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000
(+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Norge
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Österreich
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044
Polska
MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Portugal
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
România
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Slovenija
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.,
Tel: +386.1.520.4201 msd.slovenia@merck.com
Slovenská republika
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Sími: + 354 535 7000
Italia
MSD Italia S.r.l. Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
Κύπρος
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: +80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck.com
Dan
Sorsi oħra ta’ informazzjoni
Tel: +421.2.58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Suomi/Finland
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Sverige
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Informazzjoni dettaljata dwar din
Istruzzjonijiet
Dan
Tużax
Iġbed
Jekk ikunu pprovduti żewġ labriet: uża labra waħda biex tirrikostitwixxi
Huwa rrikmandat li
Tagħmilx
Kull fdal
Ara wkoll sezzjoni 3 Kif għandek tuża
- Gardasil - MSD VACCINS
- Rotateq - MSD VACCINS
- Hbvaxpro - MSD VACCINS
- Zostavax - MSD VACCINS
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Manifattur: "MSD VACCINS"
Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni
Trab u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni f'siringa mimlija
Vaċċin
Aqra sew dan
-Żomm dan
-Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi
-Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem
F'dan
1.X'inhu
2.X’għandek tkun taf qabel ma tirċievi
3.Kif għandek tuża
4.Effetti sekondarji possibbli
5.Kif taħżen
6.Kontenut
1. X'inhu
Għalkemm
2. X’għandek tkun taf qabel ma tirċievi
Tużax
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
Twissijiet u prekawzjonijiet
Kellem
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
-Jekk inti jew
Bħal ħafna tilqim ieħor,
Mediċini oħra u
Għid
Jekk għandu jsir test
Tqala u treddigħ
Persuni li qegħdin ireddgħu jew li għandhom
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob
Sewqan u tħaddim ta' magni
M'hemmx informazzjoni li tissuġġerixxi li
Jekk
3. Kif għandek tuża
Tingħata doża waħda f'data magħżula, normalment
4. Effetti sekondarji possibbli
Bħal kull tilqima u mediċina oħra, din
Frekwenza | Effett sekondarju | |
|
| |
Komuni ħafna (jista’ | Deni (38.5°C jew ogħla). | |
jaffettwa aktar minn | Ħmura | |
persuna 1 minn kull 10 |
| |
li jitlaqqmu) |
|
|
Komuni (jista’ | Raxx (li jinkludi raxx bħal | |
jaffettwa minn persuna |
| Tbenġil |
1 sa 10 persuni minn |
|
|
kull 100 li jitlaqqmu) |
|
|
Mhux komuni (jista’ | Konġestjoni | |
jaffettwa minn persuna |
| fuq |
1 sa 10 persuni minn |
| Dijarea, rimettar. |
kull 1,000 li jitlaqqmu) |
| Ħorriqija. |
| Raxx | |
|
|
|

Frekwenza | Effett sekondarju |
Mhux magħruf (ma |
| Meninġite asettika (deni, tqalligħ, rimettar, uġigħ ta’ ras, ebusija fl- |
tistax tittieħed stima |
| għonq, u sensittività |
| widna | |
disponibbli)* |
| (ġiet deskritta f’pazjenti li rċivew tilqima |
|
| |
| Glandoli | |
| Tbenġil jew ħruġ ta’ demm iktar malajr | |
| Reazzjoni allerġika qawwija li tista’ tinkludi diffikultà | |
|
| nifs, nefħa |
|
| riġlejn. |
| Irritabilità. | |
| Aċċessjonijiet mingħajr deni; aċċessjonijiet | |
|
| b’mod mhux sod; sturdament; mard li jinvolvi infjammazzjoni tas- |
|
| sistema nervuża (moħħ u/jew sinsla). |
| Marda li tikkonsisti fi dgħufija | |
|
| normali, tingiż |
|
| (Sindrome ta’ |
| Uġigħ ta’ ras; ħass ħażin; disturbi | |
|
| dgħufija, tingiż, jew tnemnim; disturbi |
| Tnixxija u ħakk | |
| Infjammazzjoni | |
|
| Truxija. |
| Sogħla; infezzjoni | |
|
| Tħossok imdardar (nawsja). |
| Ħakk; infjammazzjoni | |
|
| jew vjola, ċatti, daqs ras ta’ labra taħt |
|
| u mqabbża; marda serja |
|
| għajnejn, u/jew |
| Uġigħ | |
|
| kronika); uġigħ |
| Ħruq u/jew tingiż għal żmien qasir | |
|
| ħorriqija |
| Tħossok ma tiflaħx b’mod ġenerali (telqa | |
|
| sinjali ta’ mard); nefħa; uġigħ. |
| Infjammazzjoni |
*Dawn
Rappurtar
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem
5. Kif taħżen
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
Tużax din
Żommu fi friġġ waqt
Żomm
Ladarba
Tarmix tilqim
6. | Kontenut |
| |
X'fih |
| ||
| |||
Wara rikostituzzjoni, doża waħda (0.5 ml) fiha: |
| ||
Razza | mhux inqas minn | ||
1x103 CCID50* | mhux inqas minn | ||
Razza | |||
12.5x103 CCID50* | mhux inqas minn | ||
Razza | ħosba Ġermaniża Wistar RA 27/3 |
1x103 CCID50*
* 50 % doża infettuża ta' kultura
1prodott f’ċelloli ta’
2prodott
Trab
sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatin, medium 199 b'Hanks’ salts, MEM, monosodium
Solvent
ilma
Kif jidher
Detentur
Detentur
Isem u Indirizz
Għal kull tagħrif dwar din
België/Belgique/Belgien
MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420.233.010.111 dpoc_czechslovak@merck.com
Danmark
MSD Danmark ApS
Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Deutschland
MSD SHARP & DOHME GMBH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Eesti
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372.6144 200 msdeesti@merck.com
Ελλάδα
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
España
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
France
MSD VACCINS
Tel:+ 33 (0)1 80 46 40 40
Hrvatska
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: +385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com
Ireland
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Limited
Lietuva
UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370.5.2780.247 msd_lietuva@merck.com
Luxembourg/Luxemburg
MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Magyarország
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com
Malta
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Nederland
Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000
(+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Norge
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Österreich
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044
Polska
MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Portugal
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
România
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Slovenija
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.,
Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Ísland
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Italia
MSD Italia S.r.l. Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
Κύπρος
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: +80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck.com
Dan
Sorsi oħra ta’ informazzjoni
Tel: +386.1.520.4201 msd.slovenia@merck.com
Slovenská republika
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421.2.58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Suomi/Finland
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Sverige
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Informazzjoni dettaljata dwar din
Istruzzjonijiet
Dan
Tużax
Injetta
Jekk ikunu pprovduti żewġ labriet: uża labra waħda biex tirrikostitwixxi
Huwa rrikmandat li
Tagħmilx
Kull fdal
Ara wkoll sezzjoni 3 Kif għandek tuża
Kummenti