Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Maci (autologous cultured chondrocytes) – Tikkettar - M09AX02

Updated on site: 08-Oct-2017

Isem tal-MediċinaMaci
Kodiċi ATCM09AX02
Sustanzaautologous cultured chondrocytes
ManifatturVericel Denmark ApS

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA, BORŻA TA’ BARRA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

MACI 500,000 - 1,000,000 ċellola/ċm2 matriċi għall-impjantazzjoni

Kondroċiti awtologi kulturati karatterizzati applikati f’matriċi

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kondroċiti awtologi fuq membrana tal-kollaġen tat-Tip I/III ta’ 14.5 ċm², f’densità ta’ bejn 500,000 u 1,000,000 ċellola kull ċm2

Suspended

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Sustanzi oħra:

Authorisation

Dulbecco’s Modified Eagles Medium (DMEM) b’4-(2-Hydroxyethyl)piperazine-1-ethanesulfonic acid sodium (HEPES)

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Matriċi għall-impjantazzjoni.

Matriċi 1 sa 2 għall-impjantazzjoni.

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

 

Għal impjantazzjoni.

 

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Marketing

6.

TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

 

 

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

 

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

 

 

 

7.

TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

 

Għal użu awtologu biss.

 

 

 

8.

DATA TA’ SKADENZA

 

JIS:

 

 

 

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Tagħmlux fil-friġġ jew friża. Aħżen f’temperatura taħt 37°C fil-kartuna ta’ barra sakemm ikun lest għall-użu.

 

 

10.

PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

 

 

 

 

 

 

Suspended

 

 

 

 

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM

 

 

 

 

BŻONN

 

 

 

 

 

Kull tixrid jew skart għandu jintrema bħala skart kirurġiku skont il-prattika lokali.

 

 

11.

ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

 

 

 

 

FIS-SUQ

 

 

 

 

 

Vericel Denmark ApS

 

 

 

 

Amaliegade 10

 

 

 

 

 

DK-1256 Kopenhagen K

 

 

 

 

Id-Danimarka

Authorisation

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

 

 

 

EU/1/13/847/001

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NUMRU TAL-LOTT, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT

 

 

LOTT: {numru tal-lott}

 

 

 

 

Bijopsija: {numru tal-bijopsija}

 

 

 

 

 

 

 

14.

KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

 

 

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

 

 

Marketing

 

 

 

 

 

15.

ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

 

 

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

DIXX

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

MACI 500,000 - 1,000,000 ċellola/ċm2 matriċi għall-impjantazzjoni

2.

METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

 

 

 

 

 

 

 

 

Lott: {numru tal-lott }

Suspended

 

3.

DATA TA’ SKADENZA

 

 

 

JIS:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NUMRU TAL-LOTT

 

 

 

 

 

 

Authorisation

 

 

 

Pazjent: (isem - data tat-twelid {JJ.Xxx.SSSS})

 

 

 

Bijopsija: {numru tal-bijopsija}

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Matriċi 1 għall-impjantazzjoni.

6.OĦRAJN

MarketingGħal użu awtologu biss.

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati