Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Mepact (mifamurtide) – Tikkettar - L03AX15

Updated on site: 08-Oct-2017

Isem tal-MediċinaMepact
Kodiċi ATCL03AX15
Sustanzamifamurtide
ManifatturTakeda France SAS

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

IL-PAKKETT TA’ BARRA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

MEPACT 4 mg trab għal konċentrat għal dispersjoni għall-infużjoni

Mifamurtide

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull kunjett fih 4 mg ta’ mifamurtide. Wara r-rikostituzzjoni, kull ml ta’ suspensjoni rikostitwita fil- kunjett fih 0.08 mg ta’ mifamurtide.

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Sustanzi mhux attivi: Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (POPC), 1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phospho-L-serine monosodju melħ (OOPS)

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab għal konċentrat għal dispersjoni għall-infużjoni

Pakkett ta’ kunjett ta’ trab, 1 filtru sterili ta’ MEPACT

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għal użu fil-vina wara rikostituzzjoni, iffiltrar bl-użu ta’ filtru pprovdut u mħallat ukoll.

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN

MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żommu fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ. Tagħmlux fil-friża.

Żomm il-kunjett fil-kartuna ta’ barra sabiex tipproteġi mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ

Takeda France SAS

Immeuble Pacific

11-13 Cours Valmy

92800 - Puteaux

Franza

12.NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/08/502/001

13.NUMRU TAL-LOTT

LOTT

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT LI JMISS MAL-PRODOTT TIKKETTA TAL-KUNJETT

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

MEPACT 4 mg trab għal konċentrat għal dispersjoni għall-infużjoni

Mifamurtide

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull kunjett fiha 4 mg ta’ mifamurtide. Wara rikostituzzjoni, kull ml ta’ suspensjoni rikostitwita fil- kunjett fiha 0.08 mg ta’ mifamurtide.

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Sustanzi mhux attivi: Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (POPC), 1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phospho-L-serine monosodju melħ (OOPS)

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab għal konċentrat għal dispersjoni għall-infużjoni4 mg mifamurtide

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għal użu fil-vina wara rikostituzzjoni, ffiltrar bl-użu ta’ filtru pprovdut u taħlit ukoll.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN

MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żommu fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ. Tagħmlux fil-friża.

Żomm il-kunjett fil-kartuna ta’ barra sabiex tipproteġi mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ

Takeda France SAS

Immeuble Pacific

11-13 Cours Valmy

92800 - Puteaux

Franza

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/08/502/001

13. NUMRU TAL-LOTT

LOTT

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati