Naglazyme (galsulfase) – Tikkettar - A16AB

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Naglazyme 1 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Galsulfase

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull ml ta’ soluzzjoni fih 1 mg galsulfase. Kunjett wieħed ta’ 5 ml fih 5 mg galsulfase.

3.LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sodium chloride,

Sodium phosphate monobasic monohydrate,

Sodium phosphate dibasic heptahydrate,

Polysorbate 80,

Ilma għall-injezzjoni.

Ara l-fuljett ta’ tagħrif għall-aktar informazzjoni.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

kunjett ta’ konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni 6 kunjett ta’ konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

5 mg/5 ml

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu

Użu għal ġol-vini

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żommu fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal

7.TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ META JISKADI

JIS

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KUNJETT 5 ml, Ċar tat-tip 1

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Naglazyme, 1 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Galsulfase

Użu għal ġol-vina

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu

3.DATA META JISKADI

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lot

5.IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

5 mg/5 ml

6.OĦRAJN

Aħżen fi friġġ

Tagħmlux fil-friża