Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishKontenut tal-Artiklu
- 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
- 2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
- 3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI
- 4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
- 5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
- 6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL
- 7. TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
- 8. DATA TA’ META JISKADI
- 9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN
- 10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN
- 11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
- 12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
- 13. NUMRU TAL-LOTT
- 14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
- 15. STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
- 16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
- 2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
- 3. DATA META JISKADI
- 4. NUMRU TAL-LOTT
- 5. IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI
- 6. OĦRAJN
TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
KARTUNA
1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Naglazyme 1 mg/ml
Konċentrat għal soluzzjoni
Galsulfase
2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
Kull ml ta’ soluzzjoni fih 1 mg galsulfase. Kunjett wieħed ta’ 5 ml fih 5 mg galsulfase.
3.LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI
Sodium chloride,
Sodium phosphate monobasic monohydrate,
Sodium phosphate dibasic heptahydrate,
Polysorbate 80,
Ilma
Ara
4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
kunjett ta’ konċentrat għal soluzzjoni
5 mg/5 ml
5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
Użu għal
6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL
Żommu fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx
7.TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
8.DATA TA’ META JISKADI
JIS
9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN
Aħżen fi friġġ
Tagħmlux
10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN
Soluzzjoni li ma tintużax għandha tintrema
- Cerezyme - A16AB02
- Aldurazyme - A16AB05
- Vpriv - A16AB10
- Replagal - A16AB03
- Myozyme - A16AB07
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Kodiċi ATC: "A16AB"
11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
BioMarin Europe Limited,
10 Bloomsbury Way
London, WC1A 2SL
12.NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
EU/1/05/324/001 kunjett 1
EU/1/05/324/002 6 kunjetti
13.NUMRU TAL-LOTT
Lot
14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
Prodott mediċinali jingħata
15.STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ
KUNJETT 5 ml, Ċar
1. ISEM
Naglazyme, 1 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni
Galsulfase
Użu għal
2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Aqra
3.DATA META JISKADI
JIS
4.NUMRU TAL-LOTT
Lot
5.IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI
5 mg/5 ml
6.OĦRAJN
Aħżen fi friġġ
Tagħmlux
Kummenti
