Informazzjoni dwar mediċini ta’ preskrizzjoni Ewropej

Paġna Prinċipali / N / Nemdatine

Nemdatine (memantine) – Kondizzjonijiet jew restrizzjonijiet rigward il- provvista u l-użu - N06DX01

Updated on site: 08-Oct-2017

Isem tal-Mediċina	Nemdatine
Kodiċi ATC	N06DX01
Sustanza	memantine
Manifattur	Actavis Group PTC ehf.

Kontenut tal-Artiklu

A. MANIFATTUR RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT
B. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONI RIGWARD IL-PROVVISTA U L-UŻU
C. KONDIZZJONIJIET OĦRA TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS- SUQ
D. KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET DWAR

A.MANIFATTUR RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT

Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott.

Actavis hf. Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Iceland

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland

Actavis Ltd

BLB016 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 3000

Malta

Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Sustanza: "Memantine"

Memantine lek - memantine hydrochloride
Ebixa - memantine hydrochloride
Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride
Marixino (maruxa) - memantine hydrochloride
Memantine merz - memantine hydrochloride
Memantine mylan - memantine hydrochloride

Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V

Neptunus 12,

Heerenveen, 8228CN,

Netherlands

Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V

Appelhof 13,

Oudehaske, 8465RX,

Netherlands

Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Kodiċi ATC: "N06DX01"

Il-fuljett ta’ tagħrif tal-prodott mediċinali għandu jkollu l-isem u l-indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott konċernat fuqu.

B.KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONI RIGWARD IL-PROVVISTA U L-UŻU

Prodott mediċinali jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2).

C. KONDIZZJONIJIET OĦRA TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS- SUQ

• Rapporti perjodiċi ta 'aġġornament tas-sigurtà

Fiż-żmien tal-għoti tal-awtorizzazzjoni għat-tressiq tar-rapporti perjodiċi ta 'aġġornament mhix meħtieġa għal dan il-prodott mediċinali. Madankollu, id-detentur ta 'awtorizzazzjoni fis-suq għandu jissottometti rapporti perjodiċi ta' aġġornament għal dan il-prodott mediċinali jekk il- prodott jiġi inkluż fil-lista ta 'dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) previsti taħt l-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikata fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.

D. KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET DWAR

L-UŻU TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati:

Nivestim
Rotarix
Zenapax
Brinavess
Memantine lek
Janumet

•Pjan tal-immaniġġar tar-riskju (RMP)

Mhux applikabbli.

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Oħrajn
Contact us

Għajnuna

Dwar
Info on site by:

Presented by RXed.eu

27558
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati