Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Neuraceq (florbetaben (18F)) – Tikkettar - V09AX06

Updated on site: 08-Oct-2017

Isem tal-MediċinaNeuraceq
Kodiċi ATCV09AX06
Sustanzaflorbetaben (18F)
ManifatturPiramal Imaging Limited

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KAXXA METALLIKA (b’Kaxxa Blu)

1.ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI

Neuraceq 300 MBq/mL soluzzjoni għall-injezzoni

Florbetaben (18F)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Kull mL ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni fih 300 MBq ta’ florbetaben (18F) fid-data u l-ħin ta’ kalibrazzjoni.

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Ascorbic acid, ethanol anidru, macrogol 400, sodium ascorbate, ilma għall-injezzjoniijiet Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Kunjett b'aktar minn doża waħda

Ref tal-klijent

Attività: {XXX} MBq f’{XX}mL

ToC: {JJXXSSSS} f’{XX}h{XX} Żona tal-Ħin

Volum {XX} mL

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu għal ġol-vini

Doża multipli

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJ(A/IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Materjal radjuattiv

Alliance Medical Molecular Imaging Ltd. Ir-Renju Unit

BV Cyclotron VU, L-Olanda

Cis Bio International, Nancy, Franza

Cis Bio International, Nîmes, Franza

Cis Bio International, Paris, Franza

Cis Bio International, Rennes, Franza

Cis Bio International, Pessac, Franza

Eckert & Ziegler EURO-PET Berlin GmbH, Il-Ġermanja

PET Net Muenchen GmbH, Il-Ġermanja

Eckert & Ziegler EURO-PET Warszawa Sp. z o.o., Il-Polonja

Eckert & Ziegler EURO-PET Koeln/Bonn GmbH, Il-Ġermanja

IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, L-Italja

IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, L-Italja

IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, L-Italja

IBA Molecular Spain, S.A., Seville, Spanja

IBA Molecular Spain, S.A., Madrid, Spanja

Seibersdorf Labor GmbH, L-Awstrija

BetaPlus Pharma SA, Brussels, Il-Belġju

8.DATA TA’ SKADENZA

EXP {JJ/XX/SSSS}-{XX}h{XX}{Żona tal-ħin}

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Kull fdal tal-prodott mediċinali li ma jkunx intuża jew skart li jibqa’ wara l-użu tal-prodott għandu jintrema kif jitolbu l-liġijiet nazzjonali.

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Piramal Imaging Ltd., Langstone Tech. Park, Havant PO9 1SA, UK

12.IN-NUMR(U/I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/13/906/001

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KAXXA METALLIKA (mingħajr Kaxxa Blu)

1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI

Neuraceq 300 MBq/mL soluzzjoni għall-injezzoni

Florbetaben (18F)

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA

Kull mL ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni fih 300 MBq ta’ florbetaben (18F) fid-data u l-ħin ta’ kalibrazzjoni.

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Ascorbic acid, ethanol anidru, macrogol 400, sodium ascorbate, ilma għall-injezzjoniijiet Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Kunjett b'aktar minn doża waħda

Attività: {XXX} MBq f’{XX}mL

ToC: {JJXXSSSS} f’{XX}h{XX} Żona tal-Ħin

Volum {XX} mL

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu għal ġol-vini

Doża multipli

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJ(A/IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Materjal radjuattiv

Alliance Medical Molecular Imaging Ltd. Ir-Renju Unit

BV Cyclotron VU, L-Olanda

Cis Bio International, Nancy, Franza

Cis Bio International, Nîmes, Franza

Cis Bio International, Paris, Franza

Cis Bio International, Rennes, Franza

Cis Bio International, Pessac, Franza

Eckert & Ziegler EURO-PET Berlin GmbH, Il-Ġermanja

PET Net Muenchen GmbH, Il-Ġermanja

Eckert & Ziegler EURO-PET Warszawa Sp. z o.o., Il-Polonja

Eckert & Ziegler EURO-PET Koeln/Bonn GmbH, Il-Ġermanja

IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, L-Italja

IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, L-Italja

IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, L-Italja

IBA Molecular Spain, S.A., Seville, Spanja

IBA Molecular Spain, S.A., Madrid, Spanja

Seibersdorf Labor GmbH, L-Awstrija

BetaPlus Pharma SA, Brussels, Il-Belġju

8. DATA TA’ SKADENZA

EXP {JJ/XX/SSSS {XX}h{XX} {Żona tal-ħin}

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Piramal Imaging Ltd., Langstone Tech. Park, Havant PO9 1SA, UK

12. IN-NUMR(U/I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/13/906/001

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ UNITAJIET ŻGĦAR TA’ IPPAKKJAR LI

JMISS MAL-PRODOTT

KUNJETT

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Neuraceq 300 MBq/mL soluzzjoni għall-injezzoni

Florbetaben (18F)

Użu għal ġol-vini

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

EXP: ToC + 6 sigħat

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM JEW PARTI INDIVIDWALI

Act.: ≤ 3000 MBq fit-ToC (ara fuq il-pakkett ta’ barra).

6.OĦRAJN

Materjal radjuattiv

Alliance Medical Molecular Imaging Ltd. Ir-Renju Unit

BV Cyclotron VU, L-Olanda

Cis Bio International, Nancy, Franza

Cis Bio International, Nîmes, Franza

Cis Bio International, Paris, Franza

Cis Bio International, Rennes, Franza

Cis Bio International, Pessac, Franza

Eckert & Ziegler EURO-PET Berlin GmbH, Il-Ġermanja

PET Net Muenchen GmbH, Il-Ġermanja

Eckert & Ziegler EURO-PET Warszawa Sp. z o.o., Il-Polonja Eckert & Ziegler EURO-PET Koeln/Bonn GmbH, Il-Ġermanja

IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, L-Italja

IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, L-Italja

IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, L-Italja

IBA Molecular Spain, S.A., Seville, Spanja

IBA Molecular Spain, S.A., Madrid, Spanja

Seibersdorf Labor GmbH, L-Awstrija

BetaPlus Pharma SA, Brussels, Il-Belġju

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati