Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Nimenrix (Neisseria meningitidis serogroup A polysaccharide...) – Tikkettar - J07AH08

Updated on site: 08-Oct-2017

Isem tal-MediċinaNimenrix
Kodiċi ATCJ07AH08
SustanzaNeisseria meningitidis serogroup A polysaccharide conjugated to tetanus toxoid / Neisseria meningitidis serogroup C polysaccharide conjugated to tetanus toxoid /Neisseria meningitidis serogroup W-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid / Neisseria
ManifatturPfizer Limited

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA KUNJETT 1 U SIRINGA 1 MIMLIJA GĦAL-LEST MINGĦAJR LABRA KUNJETT 1 U SIRINGA 1 MIMLIJA GĦAL-LEST B’2 LABRIET

10 KUNJETTI U 10 SIRINGI MIMLIJIN GĦAL-LEST MINGĦAJR LABRA 10 KUNJETTI U 10 SIRINGI MIMLIJIN GĦAL-LEST B’20 LABRA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Nimenrix trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Vaċċin konjugat tal-gruppi A, C, W-135 u Y tal-meningokokkus

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Wara r-rikostituzzjoni, doża 1 (0.5 ml) jkun fiha 5 mikrogrammi ta’ polysaccharides tal-gruppi A, C, W-135 u Y ta’ Neisseria meningitidis.

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Eċċipjenti:

Sucrose

Trometamol

Sodium chloride

Ilma għall-injezzjonijiet

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

kunjett 1: trab

siringa 1 mimlija għal-lest: solvent doża 1 (0.5 ml)

10 kunjetti : trab

10 siringi mimlijin għal-lest: solvent

10 x doża 1 (0.5 ml)

kunjett 1: trab

siringa 1 mimlija għal-lest: solvent 2 labriet

doża 1 (0.5 ml)

10 kunjetti : trab

10 siringi mimlijin għal-lest: solvent

20 labra

10 x dose 1 (0.5 ml)

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu. Użu għal ġol-muskoli.

Ħawwad sew qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ.

Tagħmlux fil-friża.

Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.

Wara r-rikostituzzjoni, uża fil-pront.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Armi skont il-liġijiet lokali.

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ir-Renju Unit

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/12/767/001 – pakkett ta’ 1 mingħajr labra

EU/1/12/767/002 – pakkett ta’ 10 mingħajr labra

EU/1/12/767/003 – pakkett ta’ 1 b’żewġ labriet

EU/1/12/767/004 – pakkett ta’ 10 b’20 labra

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA KUNJETT 1 U AMPULLA 1

10 KUNJETTI U 10 AMPULLI

100 KUNJETT U 100 AMPULLA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Nimenrix trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f’ampulla

Vaċċin konjugat tal-gruppi A, C, W-135 u Y tal-meningokokkus

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Wara r-rikostituzzjoni, doża 1 (0.5 ml) jkun fiha 5 mikrogrammi ta’ polysaccharides tal-gruppi A, C, W-135 u Y ta’ Neisseria meningitidis.

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Eċċipjenti:

Sucrose

Trometamol

Sodium chloride

Ilma għall-injezzjonijiet

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f’ampulla

kunjett 1: trab ampulla 1: solvent doża 1 (0.5 ml)

10 kunjetti : trab

10 ampulli: solvent

10 x doża 1 (0.5 ml)

100 kunjett: trab

100 ampulla: solvent

100 x doża 1 (0.5 ml)

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu. Użu għal ġol-muskoli.

Ħawwad sew qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ.

Tagħmlux fil-friża.

Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.

Wara r-rikostituzzjoni, uża fil-pront.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Armi skont il-liġijiet lokali.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ir-Renju Unit

12.MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)

EU/1/12/767/005 – pakkett ta’ 1

EU/1/12/767/006 – pakkett ta’ 10

EU/1/12/767/007 – pakkett ta’ 100

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BIS-SOLVENT

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Solvent għal Nimenrix

IM

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

EXP

4.NUMRU TAL-LOTT

Lot

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Doża 1 (0.5 ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN AMPULLA BIS-SOLVENT

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Solvent for Nimenrix

IM

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ SKADENZA

EXP

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Doża 1 (0.5 ml)

6. OĦRAJN

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN KUNJETT BI TRAB TA’ MEN ACWY KONJUGAT

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Trab għal Nimenrix

MenACWY Konjugat

IM

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Doża 1

6. OĦRAJN

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati