Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishKontenut tal-Artiklu
- 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
- 2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
- 3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI
- 4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
- 5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
- 6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
- 7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
- 8. DATA TA’ META JISKADI
- 9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
- 10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
- 11. ISEM U INDIRIZZ
- 12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
- 13. NUMRU TAL-LOTT
- 14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
- 15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
- 16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
- 17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
- 18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM
- 2. ISEM TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
- 3. DATA TA’ META JISKADI
- 4. NUMRU TAL-LOTT
- 5. OĦRAJN
TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
KARTUNA
1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Orphacol 50 mg kapsuli iebsin aċidu koliku
2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
Kull kapsula iebsa fiha 50 mg ta’ aċidu koliku.
3.LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI
Fih
4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
30 kapsula iebsa
60 kapsula iebsa
120 kapsula iebsa
5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Tomgħodx.
Aqra
Użu orali.
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx
7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
8.DATA TA’ META JISKADI
JIS
9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
Aħżen f’temperatura taħt 30°C.
10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
11. ISEM U INDIRIZZ
Laboratoires CTRS 63, rue de l’Est
92100
- Kolbam - cholic acid
- Chenodeoxycholic acid leadiant (known as chenodeoxycholic acid sigma-tau) - chenodeoxycholic acid
- Ocaliva - obeticholic acid
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Sustanza: "Cholic acid"
12.NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
EU/1/13/870/001 [30 kapsula iebsa]
EU/1/13/870/002 [60 kapsula iebsa]
EU/1/13/870/003 [120 kapsula iebsa]
13.NUMRU TAL-LOTT
Lott
14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
Prodott mediċinali jingħata
15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
barcode 2D li jkollu
18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM
PC: {numru}
SN: {numru}
NN: {numru}
TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
KARTUNA
1. ISEM
Orphacol 250 mg kapsuli iebsin aċidu koliku
2. DIKJARAZZJONI
Kull kapsula iebsa fiha 250 mg ta’ aċidu koliku.
3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI
Fih
4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
- Neofordex - Laboratoires CTRS
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Manifattur: "Laboratoires CTRS"
30 kapsula iebsa
60 kapsula iebsa
120 kapsula iebsa
5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Tomgħodx.
Aqra
Użu orali.
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx
7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
8. DATA TA’ META JISKADI
JIS
9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
Aħżen f’temperatura taħt 30°C.
10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
11. ISEM U INDIRIZZ
Laboratoires CTRS 63, rue de l’Est
92100
12. NUMRU(I) TA’
EU/1/13/870/004 [30 kapsula iebsa]
EU/1/13/870/005 [60 kapsula iebsa]
EU/1/13/870/006 [120 kapsula iebsa]
13. NUMRU
Lott
14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
Prodott mediċinali jingħata
- Kolbam - A05AA03
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati. Kodiċi ATC: "A05AA03"
15. ISTRUZZJONIJIET DWAR
16. INFORMAZZJONI
17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D
barcode 2D li jkollu
18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA
PC: {numru}
SN: {numru} NN: {numru}
TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ
FOLJI
1. ISEM
Orphacol 50 mg kapsuli aċidu koliku
2.ISEM TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Laboratoires CTRS
3.DATA TA’ META JISKADI
JIS
4.NUMRU TAL-LOTT
Lott
5.OĦRAJN
TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ
FOLJI
1. ISEM
Orphacol 250 mg kapsuli aċidu koliku
2. ISEM
Laboratoires CTRS
3. DATA TA’ META JISKADI
JIS
4. NUMRU
Lott
5. OĦRAJN
Kummenti
